Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av snabbspårande geriatriska höftfrakturpatienter

12 februari 2021 uppdaterad av: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effekter av snabbspårande höftfrakturpatienter på äldremedicinska avdelningar på komplikationsincidens och tidpunkt för sjukhusvistelse

Syftet med denna studie är att avgöra om snabbspårande höftfrakturpatienter till äldremedicinska avdelningar, till skillnad från vanlig vård på akuten, ger färre komplikationer och kortare sjukhusvistelse för patienterna.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år drabbas cirka 18 000 personer i Sverige av en höftfraktur. Dessa personer är ofta bland de äldsta och har många komplicerande sjukdomar. Ettårsdödligheten efter höftfraktur är 20 %. På grund av komplexiteten med många komorbiditeter hos dessa patienter är det av stort värde att vården av dessa patienter är optimal.

Idag transporteras merparten av patienterna med misstänkt höftfraktur i upptagningsområdet till Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg, direkt till röntgenenheten. Därefter väntar patienten på akuten (AK) på en otopedisk undersökning innan han läggs in på i första hand en äldremedicinsk avdelning där man väntar på operationen. Den genomsnittliga väntetiden på akuten är idag runt fyra timmar. Det aktuella vetenskapliga beviset för patienter med snabbspårande höftfraktur är begränsade. Syftet med vår randomiserade kontrollerade studie är att fastställa effekten av snabbspårande höftfrakturpatienter på geraitriska medicinavdelningar jämfört med standardvård avseende komplikationsfrekvens (primärt effektmått), längd på sjukhusvistelse och tid till operation (sekundära utfall).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University hospital, Mölndal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med lågenergitrauma med smärta i höften och/eller ljumsken OCH
  • andningsfrekvens: 8-25/min AND
  • mättnad: 90 % eller högre på luft OCH
  • puls: 50-119 slag per minut OCH
  • systoliskt blodtryck: >90 mmHg OCH
  • medvetandenivå: Reaktionsnivåskala (RLS) 1 eller Glasgow Coma Scale (GCS) 14-15 OCH
  • plasmaglukos: 3,0-25 mmol/l

Exklusions kriterier:

Vi kommer att utesluta patienter baserat på följande kriterier:

  • distal status påverkad
  • misstanke om annan samtidig fraktur
  • misstanke om huvudtrauma eller påverkat medvetande
  • misstanke om akut hjärtsjukdom
  • tecken på akut hjärtischemi i elektrokardiogram
  • generaliserade symtom, förutom smärta i höften

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Snabbspårning på äldremedicinsk avdelning
Snabbspårande höftfrakturpatienter på geriatrisk avdelning. Målet är att optimera den medicinska vården av äldre höftfrakturpatienter på en geriatrisk avdelning och att förkorta tiden till operation.
Procedur: Snabb spårning
NO_INTERVENTION: Regelbunden intagning
Regelbunden intagning och vård av höftfrakturpatienter på akuten inför operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av komplikationer (sammansatt endpoint av icke-fatal större blödning, trycksår, icke-fatala infektioner, förvirring, icke-fatala tromboemboliska händelser, dödlighet av alla orsaker)
Tidsram: vid utskrivning från äldremedicinsk avdelning, efter fyra månader och efter ett år
vid utskrivning från äldremedicinsk avdelning, efter fyra månader och efter ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse, tid till operation, dödlighet av alla orsaker, funktionsförmåga efter utskrivning, andel patienter som återvänder till tidigare liv, självbedömt hälsotillstånd
Tidsram: Vid utskrivning från äldremedicinsk avdelning, efter fyra månader och efter ett år
Vid utskrivning från äldremedicinsk avdelning, efter fyra månader och efter ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dnr 154-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfraktur

Kliniska prövningar på Snabb spårning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera