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Effets de l'accélération du suivi des patients gériatriques ayant subi une fracture de la hanche

12 février 2021 mis à jour par: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effets du traitement accéléré des patients atteints de fracture de la hanche dans les services de médecine gériatrique sur l'incidence des complications et la durée de l'hospitalisation

Le but de cette étude est de déterminer si l'acheminement rapide des patients souffrant d'une fracture de la hanche vers les services de médecine gériatrique, par opposition aux soins standard aux urgences, entraîne moins de complications et une hospitalisation plus courte pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque année, environ 18 000 personnes en Suède souffrent d'une fracture de la hanche. Ces personnes sont souvent parmi les plus âgées et souffrent de nombreuses maladies qui les compliquent. La mortalité à un an après une fracture de la hanche est de 20 %. En raison de la complexité incluant de nombreuses comorbidités chez ces patients, il est d'une grande valeur que la prise en charge de ces patients soit optimale.

Aujourd'hui, la plupart des patients suspects de fracture de la hanche dans la zone de recrutement de l'hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg sont transportés directement à l'unité de radiologie. Par la suite, le patient attend aux urgences (ER) pour un examen orthopédique avant d'être admis principalement dans un service de médecine gériatrique où il attend l'opération. Le temps d'attente moyen aux urgences est aujourd'hui d'environ quatre heures. Les preuves scientifiques actuelles de l'accélération du traitement des patients atteints de fracture de la hanche sont limitées. L'objectif de notre essai contrôlé randomisé est de déterminer l'effet du suivi rapide des patients souffrant d'une fracture de la hanche dans les services de médecine gériatrique par rapport aux soins standard en ce qui concerne le taux de complications (critère principal), la durée du séjour à l'hôpital et le délai avant l'opération (critères secondaires).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède
        • Sahlgrenska University hospital, Mölndal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de traumatismes à faible énergie avec douleur à la hanche et/ou à l'aine ET
  • fréquence respiratoire : 8-25/minute ET
  • saturation : 90 % ou plus sur l'air ET
  • pouls : 50-119 battements par minute ET
  • tension artérielle systolique : > 90 mmHg ET
  • niveau de conscience : échelle de niveau de réaction (RLS) 1 ou échelle de Glasgow (GCS) 14-15 ET
  • plasma-glucose: 3,0-25 mmol/l

Critère d'exclusion:

Nous exclurons les patients en fonction des critères suivants :

  • état distal affecté
  • suspicion d'autre fracture simultanée
  • suspicion de traumatisme crânien ou de conscience affectée
  • suspicion de maladie cardiaque aiguë
  • signes d'ischémie cardiaque aiguë à l'électrocardiogramme
  • symptômes généralisés, sauf douleur à la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fast-tracking au service de médecine gériatrique
Traitement accéléré des patients souffrant d'une fracture de la hanche dans le service de médecine gériatrique. L'objectif est d'optimiser la prise en charge médicale des patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche dans un service de gériatrie et de raccourcir le délai d'intervention.
Procédure: Suivi rapide
AUCUNE_INTERVENTION: Admission régulière
Admission régulière et prise en charge des patients souffrant d'une fracture de la hanche à la salle d'urgence avant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des complications (critère composite hémorragie majeure non mortelle, escarre, infections non mortelles, confusion, événements thromboemboliques non mortels, mortalité toutes causes confondues)
Délai: à la sortie du service de médecine gériatrique, après quatre mois et après un an
à la sortie du service de médecine gériatrique, après quatre mois et après un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital, délai avant l'opération, mortalité toutes causes confondues, capacité fonctionnelle après la sortie, proportion de patients retournant à leur ancienne vie, état de santé auto-évalué
Délai: Au moment de la sortie du service de médecine gériatrique, après quatre mois et après un an
Au moment de la sortie du service de médecine gériatrique, après quatre mois et après un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Première publication (RÉEL)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • dnr 154-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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