이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

APEMESH II - 회음 재건술

2024년 1월 31일 업데이트: Elisa Mäkäräinen, University of Oulu

Apemesh II - 메쉬 강화 둔근 성형술을 사용한 회음부 재건

이 시범 연구의 목적은 환자-대조군 환경에서 회음부에서 합성 메쉬 스트립 및 둔근 피판 재건의 안전성, 기능적 결과, 실현 가능성 및 잠재적 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 연구에서 복부 회음부 절제술 후 회음부 상처 치유로 30% 이상의 이환율이 보고되었습니다. 수술 전 방사선 요법은 회음부 합병증에 대한 강력한 예측 인자인 것 같습니다. Musculocutaneus 플랩과 생물학적 메쉬의 사용은 회음부 이환율을 최소화하는 것으로 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Oulu, 핀란드
        • Oulu University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치료 목적의 복회복절제술 및 영구 결장루

제외 기준:

  • 수술 사용을 방해하는 동반 질환 또는 상태가 있는 환자(ASA 4-5)
  • 면역억제(코르티손 >10mg/일) 또는 중증 영양실조(BMI <20)
  • 1개 이상의 장기 손상이 있는 당뇨병
  • 투석 치료
  • 간경변 Child-Bugh B-C
  • 잠재적으로 완치 가능한 절제 불가능
  • 응급 처치를 받는 환자
  • 전이성 질환
  • 질 절제술, 골반 절제술 및 천골 절제술
  • 질 천공
  • 골반 농양 또는 천공 종양
  • 임신 또는 임신 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Progrip 셀프 그리핑 메쉬로 강화된 둔근 성형술
모든 연구 환자는 복부복강 재건 후 둔근 강화 성형술을 받게 됩니다.
절차: Progrip 셀프 그리핑 메쉬로 강화된 둔근 성형술
개입 그룹은 케이스 컨트롤 설정에서 과거 환자와 비교됩니다. 중재 그룹은 복부 회음부 절제술 후 회음부를 재건하기 위해 만든 메쉬 강화 둔근 성형술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 30 일
종합 합병증 지수
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염
기간: 30 일
수술 부위 감염
30 일
재수술율
기간: 30 일
재수술율
30 일
작동 시간
기간: 30 일
회음부 재건 수술 시간
30 일
입원 기간
기간: 30 일
기본 입원 기간
30 일
처리 재료 비용
기간: 30 일
처리 재료 비용
30 일
총 회음 치유 시간
기간: 일년
수술에서 회음부 치유 완료까지의 시간
일년
회음 누공
기간: 30 일
회음부동 또는 누공
30 일
회음부 탈장
기간: 12 개월
회음부 탈장 발생률
12 개월
타임 스탠드 테스트로 측정한 둔근 기능
기간: 12 개월
타임 스탠드 테스트로 측정한 둔근 기능
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oulu

수사관

  • 연구 의자: Tero Rautio, M.D. Ph.D., Oulu University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 115/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

직장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다