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간 복수에서 표준 이뇨제 요법에 고장식염수 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과

2021년 3월 2일 업데이트: Hala Abd EL-Tawab Ibrahim Radwan

복수가 있는 이집트 간경변증 환자에서 표준 이뇨제 요법에 고장식염수 및/또는 에틸레프린을 추가한 효과

이 작업은 간경변증 환자에서 선택된 생물학적 마커의 변화를 추정하여 임상 결과, 신장 및 전신 혈역학, 대사 및 염증 경로에 대한 경구 이뇨제 요법에 고장성 식염수(HSS) 주입 및/또는 에틸레프린 추가의 영향을 평가하고 비교하는 것을 목표로 했습니다. 복수와 함께. 또한 임상시험은 이러한 치료 요법의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 비교, 무작위, 전향적 통제 임상 시험은 Menoufiya University 국립 간 연구소의 간장학과에 입원한 복수가 있는 간경변증 환자 90명을 대상으로 수행되었습니다. 이 연구는 NLI/IRB 프로토콜 번호: 00131/2017로 이집트 Menoufiya 대학 국립 간 연구소(NLI)의 기관 검토 위원회(IRB)의 승인을 받았습니다. 연구에 참여한 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다.

환자들은 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

그룹 I: (n=15) 경구용 표준 이뇨 요법(푸로세마이드 40mg + 스피로노락톤 100mg, 용량을 40mg:100mg 비율로 증량)을 받았습니다.

그룹 II: (n=25)(150 ml, 1.4% - 4.6%) 고장 식염수(HSS)와 표준 이뇨제 요법을 받았습니다.

그룹 III: (n=25) 매일 3회 에틸레프린 5 mg 정제와 표준 이뇨제 요법을 받았다.

그룹 IV: (n=25) HSS 및 에틸레프린 5mg 정제를 150ml(150ml, 1.4% - 4.6%) 1일 3회 플러스 표준 이뇨제 요법을 받았다.

기간:

경구용 표준 이뇨제를 38일 동안 투여함. 38일 동안 투여된 에틸레프린 정제. 8일 동안 투여된 HSS의 주입. 이뇨제 용량은 혈압, 이뇨, 혈청 나트륨 및 혈청 칼륨 수치에 따라 재평가되었습니다.

모든 혈액 및 소변 샘플을 다음과 같이 수집하고 측정했습니다.

  1. 치료 시작 전 기준선에서(첫 번째 측정)
  2. 연구 약물로 치료한 지 8일 후(두 번째 측정).
  3. 2차 측정(3차 측정) 후 1개월.

샘플 수집:

등록된 환자로부터 치료 전 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정 한 달 후(3차 측정)에 정맥혈을 채취했습니다. 혈액 샘플을 원심분리하고 생성된 상청액을 모든 샘플이 수집될 때까지 -80℃에서 동결시켰다. 치료 시작 전, 치료 8일 후, 2차 측정 1개월 후 오전 7시부터 다음날 오전 7시까지 24시간 소변을 채취하여 이뇨 및 요중 크레아티닌, 요중 Na, 요중 농도를 평가하였다. K, 간 및 신장 기능, 전체 혈구 수, c-반응성 단백질의 혈청 수준, 인터루킨-6, 알도스테론 및 렙틴을 기준선에서, 8일 후 및 두 번째 측정으로부터 한 달 후에 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, 이집트, 32511
        • National liver institute- menoufiya university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복수 등급 I-III가 있는 모든 간경변증 환자.
  • 환자의 나이는 25-65세입니다.

제외 기준:

  • 비간경변성 복수.
  • 울혈 성 심부전증.
  • 급성 신부전.
  • 간세포 암.
  • 모든 암 유형.
  • 동맥 고혈압.
  • 급성 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 I
대조군(n=15)은 경구용 표준 이뇨제(푸로세마이드 40mg + 스피로노락톤 100mg + 40mg:100mg 비율로 증량)를 38일 동안 아침에 1일 1회(첫날부터) 투여받았다. 연구 종료 시까지).
경구 표준 이뇨제 요법(푸로세미드 40mg 정제 + 스피로노락톤 100mg 정제와 40mg:100mg 비율로 용량 증가)을 38일 동안(연구 첫날부터 연구 종료까지) 매일 아침에 1회 제공 .
다른 이름들:
  • 푸로세마이드(lasix®), 스피로노락톤(Aldactone®)
실험적: 그룹 II
고장 식염수(HSS) 그룹(n=25)은 38일 동안 아침에 1일 1회 경구 표준 이뇨 요법(푸로세마이드 40mg 정제 + 스피로노락톤 100mg 정제를 40mg:100mg 비율로 증량)을 받았습니다( 연구 시작부터 연구 종료까지) 고장성 식염수(150ml, 1.4% - 4.6%)를 연구 첫날부터 8일 동안 1일 1회 말초에 1시간에 걸쳐 천천히 주입하였다.
경구 표준 이뇨제 요법(푸로세미드 40mg 정제 + 스피로노락톤 100mg 정제와 40mg:100mg 비율로 용량 증가)을 38일 동안(연구 첫날부터 연구 종료까지) 매일 아침에 1회 제공 .
다른 이름들:
  • 푸로세마이드(lasix®), 스피로노락톤(Aldactone®)
Hypertonic saline solution(150ml, 1.4% - 4.6%)을 연구 첫날부터 8일 동안 1일 1회 말초에 1시간에 걸쳐 천천히 주입하였다.
다른 이름들:
  • 염화나트륨 0.9% 정맥주사액과 염화나트륨 3% 정맥주사액(Egypt Otsuka Pharmaceutical Co.)으로 제조한다.
실험적: 그룹 III
Etilefrine군(n=25)은 경구용 표준 이뇨제(푸로세마이드 40mg + spironolactone 100mg를 40mg:100mg 비율로 증량)를 38일 동안 아침에 1회(첫째 날부터) 투여받았다. 연구 종료일까지) 및 38일 동안(연구 첫날부터 연구 종료까지) 매일 3회 에틸레프린 5mg 정제를 경구 투여합니다.
경구 표준 이뇨제 요법(푸로세미드 40mg 정제 + 스피로노락톤 100mg 정제와 40mg:100mg 비율로 용량 증가)을 38일 동안(연구 첫날부터 연구 종료까지) 매일 아침에 1회 제공 .
다른 이름들:
  • 푸로세마이드(lasix®), 스피로노락톤(Aldactone®)
Etilefrine 5mg 정제를 38일 동안 매일 3회 경구 투여합니다(연구 첫날부터 연구 종료일까지).
다른 이름들:
  • (바스콘®)
실험적: 그룹 IV
고장식염수(HSS) + Etilefrine군(n=25)은 38일 동안 아침에 1일 1회 경구 표준 이뇨제 요법(푸로세마이드 40mg 정제 + 스피로노락톤 100mg 정제를 40mg 100mg 비율로 증량)을 받았다. 연구 첫날부터 연구 종료까지), 고장성 식염수(150ml, 1.4% - 4.6%)를 8일 동안 연구 첫날부터 1일 1회 말초에 1시간에 걸쳐 천천히 주입하고, 에틸레프린 5mg을 38일 동안(연구 첫날부터 연구 종료까지) 매일 3회 경구로 정제를 제공합니다.
경구 표준 이뇨제 요법(푸로세미드 40mg 정제 + 스피로노락톤 100mg 정제와 40mg:100mg 비율로 용량 증가)을 38일 동안(연구 첫날부터 연구 종료까지) 매일 아침에 1회 제공 .
다른 이름들:
  • 푸로세마이드(lasix®), 스피로노락톤(Aldactone®)
Hypertonic saline solution(150ml, 1.4% - 4.6%)을 연구 첫날부터 8일 동안 1일 1회 말초에 1시간에 걸쳐 천천히 주입하였다.
다른 이름들:
  • 염화나트륨 0.9% 정맥주사액과 염화나트륨 3% 정맥주사액(Egypt Otsuka Pharmaceutical Co.)으로 제조한다.
Etilefrine 5mg 정제를 38일 동안 매일 3회 경구 투여합니다(연구 첫날부터 연구 종료일까지).
다른 이름들:
  • (바스콘®)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복수가 있는 간경변증 환자의 염증 경로에 대한 경구용 표준 이뇨제 요법에 고장성 식염수(HSS) 주입 및/또는 에틸레프린 추가의 영향을 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 혈청 인터루킨-6(pg/ml)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정으로부터 한 달 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 측정을 위해 수집되었습니다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 혈청 C-반응성 단백질에 대한 경구용 표준 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린 추가의 영향을 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 혈청 C 반응성 단백질(mg/L)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정으로부터 한 달 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 측정을 위해 수집되었습니다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 대사 경로에 대한 표준 경구 표준 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 혈청 렙틴(pg/ml)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정으로부터 한 달 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 측정을 위해 수집되었습니다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 신혈역학에 대한 경구 표준 이뇨제 요법에 HSS 용액 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 혈장 알도스테론(pg/ml)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정으로부터 한 달 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 측정을 위해 수집되었습니다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 이뇨에 대한 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린 추가의 영향을 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 24시간 소변 배출량(ml/24시간)의 최종 변화를 측정합니다. 24시간 소변은 치료 전날 오전 7시부터 다음날 오전 7시까지 채취(1차 채취), 치료 8일 후(2차 채취), 2차 채취 1개월 후 소변을 채취하여 이뇨 여부를 평가하였다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 전신 혈역학에 대한 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수 환자의 평균 동맥압(MAP)에 대한 치료 효과를 측정합니다. 수축기혈압(mmHg)과 이완기혈압(mmHg)을 혈압계로 측정하여 치료 1일째(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정으로부터 1개월 후 MAP를 먼저 계산하였다( 세 번째 측정). MAP의 최종 변화(mmHg)는 연구 첫날부터 연구 종료까지 계산되었습니다(연구 기간 38일).
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 혈청 나트륨(Na) 농도에 대한 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 혈청 Na 농도(mEq/L)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정 후 1개월 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 채혈하였다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 혈청 크레아티닌 농도에 대한 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 혈청 크레아티닌 농도(mg/dl)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정으로부터 한 달 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 측정을 위해 수집되었습니다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복수가 있는 간경변증 환자의 프로트롬빈 농도에 대한 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 프로트롬빈 농도(%)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정 후 1개월 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 채혈하였다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 말기 간 질환(MELD 점수) 모델에서 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
이식 계획을 위한 간 질환의 중증도를 평가하기 위해 연구 첫날부터 연구 종료까지(연구 기간 38일) 복수가 있는 환자의 MELD 점수의 최종 변화를 계산합니다. MELD 점수 계산은 혈청 크레아티닌, 혈청 빌리루빈, 프로트롬빈 시간 및 적합한 온라인 의료 계산기로 계산한 점수에 따라 다릅니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정으로부터 한 달 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 측정을 위해 수집되었습니다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 나트륨 의존성 말기 간질환 모델(MELD 점수-Na)에서 표준 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 MELD-Na 점수의 최종 변화를 계산합니다. MELD-Na 점수 계산은 혈청 크레아티닌, 혈청 빌리루빈, 혈청 Na, 프로트롬빈 시간 및 적합한 온라인 의료 계산기로 계산한 점수에 따라 달라집니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정으로부터 한 달 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 측정을 위해 수집되었습니다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 Child-Pugh 점수에 대한 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료까지(연구 기간 38일) 간경변증의 예후를 평가하기 위해 복수가 있는 환자의 Child-Pugh 점수의 최종 변화를 계산합니다. Child-Pugh 점수 계산은 혈청 알부민, 혈청 빌리루빈, 프로트롬빈 시간, 복수 및 뇌병증 등급에 따라 다릅니다. 점수는 적합한 온라인 의료용 계산기로 계산되었습니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정으로부터 한 달 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 측정을 위해 수집되었습니다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 체중에 대한 표준 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 환자 체중(kg)의 최종 변화를 계산합니다. 등록된 모든 환자는 연구 첫날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정으로부터 한 달 후(3차 측정)에 적절한 체중계로 체중을 측정했습니다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 소변 나트륨 배설에 대한 표준 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 소변 Na 농도(mEq/24시간)의 최종 변화를 측정함으로써. 소변 Na 농도는 24시간 소변 수집 샘플에서 측정되었습니다. 24시간 소변은 치료 시작 전(1차 측정), 치료 시작 8일 후(2차 측정), 2차 측정 1개월 후(3차 측정) 오전 7시부터 다음날 오전 7시까지 24시간 소변을 채취하였다. 측정).
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자에서 요중 크레아티닌 배설에 대한 표준 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 소변 크레아티닌 농도(mg/dl)의 최종 변화를 측정합니다. 요중 크레아티닌 농도를 측정하기 위한 연구 시작 전(1차 측정), 치료 8일 후(2차 측정), 2차로부터 1개월 후 오전 7시부터 다음날 오전 7시까지 24시간 소변을 채취 측정(세 번째 측정).
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제 효소(ALT)에 대한 표준 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 혈청 ALT(U/L)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정 후 1개월 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 채혈하였다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 혈청 알부민에 대한 표준 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 혈청 알부민(mg/dl)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정 후 1개월 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 채혈하였다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 혈청 총 빌리루빈에 대한 표준 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 혈청 총 빌리루빈(mg/dl)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정 후 1개월 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 채혈하였다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 혈청 혈액요소질소(BUN)에 대한 표준 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 혈청 BUN(mg/dl)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정 후 1개월 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 채혈하였다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
복수가 있는 간경변증 환자의 헤모글로빈 농도에 대한 표준 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)
연구 첫날부터 연구 종료(연구 기간 38일)까지 복수가 있는 환자의 헤모글로빈 농도(gm/dl)의 최종 변화를 측정합니다. 모든 혈액 샘플은 치료 첫 날 아침(1차 측정), 8일 후(2차 측정), 2차 측정 후 1개월 후(3차 측정)에 등록된 환자로부터 채혈하였다.
38일(연구 첫날부터 연구 종료일까지)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복수가 있는 간경변증 환자에서 표준 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린을 추가하는 안전성.
기간: 38일(연구 시작부터 연구 종료까지).
자발성 세균성 복막염(SBP), 간성 뇌병증(HE)의 새로운 발병, 위장 출혈 발생률, 간신 증후군(HRS) 발생률 또는 신장 손상(혈청 증가 기준선보다 50% 이상 높은 크레아티닌. 등록된 환자의 모든 평가는 안전 시트에 보고되었습니다.
38일(연구 시작부터 연구 종료까지).
복수가 있는 간경변증 환자에서 표준 경구 이뇨제 요법에 HSS 주입 및/또는 에틸레프린 추가의 내약성.
기간: 38일(연구 시작부터 연구 종료까지).
임의의 원치 않는 부작용이 발생한 환자의 수에 의해 평가된 치료 요법으로부터 삼투압 탈수초화 증후군(ODS), 정맥 혈관외 유출, 저칼륨혈증, 급성 저혈압 및 실험실 이상으로 보고되었다. 등록된 환자의 모든 평가는 내약성 시트에 보고되었습니다.
38일(연구 시작부터 연구 종료까지).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gamal A Badra, professor, national liver institute / menoufiya university
  • 연구 책임자: Sahar El-Haggar, professor, Tanta University
  • 연구 책임자: hala El said, professor, national liver institute / menoufiya university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

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