Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av att tillsätta hypertona saltlösningar och/eller etilefrin till standard diuretikaterapi vid leverascites

2 mars 2021 uppdaterad av: Hala Abd EL-Tawab Ibrahim Radwan

Effekter av att tillsätta hypertona koksaltlösningar och/eller etilefrin till standard diuretikaterapi hos egyptiska cirrospatienter med ascites

Detta arbete syftade till att utvärdera och jämföra effekten av tillsats av hyperton saltlösning (HSS) infusion och/eller etilefrin till oral diuretikabehandling på kliniska resultat, njur- och systemisk hemodynamik, metabola och inflammatoriska vägar genom att uppskatta förändringarna i utvalda biologiska markörer hos patienter med cirrose. med ascites. Studien syftar också till att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för sådana behandlingsregimer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna jämförande, randomiserade, prospektiva kontrollerade kliniska prövning genomfördes på 90 cirrospatienter med ascites som togs in på Hepatology Department of National Liver Institute, Menoufiya University. Studien godkändes av Institution Review Board (IRB) vid National Liver Institute (NLI), Menoufiya University, Egypten med NLI/IRB-protokollnummer: 00131/2017. Informerat samtycke erhölls från alla patienter som deltog i studien.

Patienterna randomiserades i fyra grupper:

Grupp I: (n=15) fick oral standard diuretikabehandling (furosemid 40 mg plus spironolakton 100 mg med dosökning i förhållandet 40 mg:100 mg).

Grupp II: (n=25) fick (150 ml, 1,4 % - 4,6 %) hyperton saltlösning (HSS) plus standard diuretikabehandling.

Grupp III: (n=25) fick etilefrin 5 mg tabletter 3 gånger dagligen plus standard diuretikabehandling.

Grupp IV: (n=25) fick (150 ml, 1,4 % - 4,6 %) HSS och etilefrin 5 mg tabletter 3 gånger dagligen plus standard diuretikabehandling.

Tidsram:

Oral standardbehandling med diuretika administrerad i 38 dagar. Etilefrin tabletter administreras i 38 dagar. Infusion av HSS administrerad i åtta dagar. Diuretikadosen omvärderas enligt blodtryck, diures, serumnatrium och serumkaliumnivåer.

Alla blod- och urinprover samlades in och mättes enligt följande:

  1. Vid baslinjen innan någon behandling påbörjas (första mätningen)
  2. Åtta dagar efter behandling med studerade mediciner (andra mätningen).
  3. En månad efter den andra mätningen (tredje mätningen).

Samling av prover:

Venösa blodprover togs från inskrivna patienter på morgonen före behandling (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen). Blodprover centrifugerades och den resulterande supernatanten frystes vid -80 C tills alla prover hade samlats in. 24-timmarsurin samlades in på morgonen från kl. 07.00 till 07.00 nästa dag före behandlingsstart, efter åtta dagars behandling och efter en månad från den andra mätningen för att bedöma diures och urinkreatinin, urin-Na och urin. K, även lever- och njurfunktioner, fullständigt blodvärde, serumnivåer av c-reaktivt protein, interleukin-6, aldosteron och leptin mättes vid baslinjen, efter åtta dagar och efter en månad från den andra mätningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypten, 32511
        • National liver institute- menoufiya university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla cirrospatienter med ascites grad I-III.
  • Patienter i åldrarna 25-65 år.

Exklusions kriterier:

  • Icke-cirrhotic ascites.
  • Hjärtsvikt.
  • Akut njursvikt.
  • Hepatocellulärt karcinom.
  • Alla cancertyper.
  • Arteriell hypertoni.
  • Akut infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp I
Kontrollgruppen (n=15) fick oral standard diuretikabehandling (furosemid 40 mg tablett plus spironolakton 100 mg tablett med en dosökning i förhållandet 40 mg:100 mg) givet en gång dagligen på morgonen i 38 dagar (från den första dagen av studien till slutet av studien).
Läkemedel: Oral standard diuretikabehandling
Oral standardbehandling med diuretika (furosemid 40 mg tablett plus spironolakton 100 mg tablett med en dosökning i förhållandet 40 mg:100 mg) ges en gång dagligen på morgonen i 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien) .
Andra namn:
  • Furosemid (lasix®), Spironolakton (Aldactone®)
EXPERIMENTELL: Grupp II
Gruppen med hyperton saltlösning (HSS) (n=25) fick oral standard diuretikabehandling (furosemid 40 mg tablett plus spironolakton 100 mg tablett med en dosökning i förhållandet 40 mg:100 mg) givet en gång dagligen på morgonen i 38 dagar ( från studiens början till slutet av studien) med hyperton saltlösning (150 ml, 1,4 % - 4,6 %) infunderad långsamt under en timme perifert en gång dagligen från studiens första dag under åtta dagar.
Läkemedel: Oral standard diuretikabehandling
Oral standardbehandling med diuretika (furosemid 40 mg tablett plus spironolakton 100 mg tablett med en dosökning i förhållandet 40 mg:100 mg) ges en gång dagligen på morgonen i 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien) .
Andra namn:
  • Furosemid (lasix®), Spironolakton (Aldactone®)
Läkemedel: Hyperton saltlösning
Hyperton saltlösning (150 ml, 1,4 % - 4,6 %) infunderas långsamt under en timme perifert en gång dagligen från studiens första dag under åtta dagar.
Andra namn:
  • framställd av natriumklorid 0,9% intravenös lösning och natriumklorid 3% intravenös lösning (, Egypt Otsuka Pharmaceutical Co.).
EXPERIMENTELL: Grupp III
Etilefringruppen (n=25) fick oral standard diuretikabehandling (furosemid 40 mg tablett plus spironolakton 100 mg tablett med en dosökning i förhållandet 40 mg:100 mg) givet en gång dagligen på morgonen i 38 dagar (från den första dagen av studien till slutet av studien), och etilefrine 5 mg tablett ges via munnen tre gånger dagligen i 38 dagar (från den första dagen av studien till slutet av studien).
Läkemedel: Oral standard diuretikabehandling
Oral standardbehandling med diuretika (furosemid 40 mg tablett plus spironolakton 100 mg tablett med en dosökning i förhållandet 40 mg:100 mg) ges en gång dagligen på morgonen i 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien) .
Andra namn:
  • Furosemid (lasix®), Spironolakton (Aldactone®)
Läkemedel: Etilefrine
Etilefrine 5 mg tablett ges via munnen tre gånger dagligen i 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien).
Andra namn:
  • (Vascon®)
EXPERIMENTELL: Grupp IV
Den hypertoniska koksaltlösningen (HSS) + Etilefrine-gruppen (n=25) fick oral standard diuretikabehandling (furosemid 40 mg tablett plus spironolakton 100 mg tablett med en dosökning i förhållandet 40 mg100 mg) givet en gång dagligen på morgonen i 38 dagar (från 38 dagar) den första dagen av studien till slutet av studien), med hyperton saltlösning (150 ml, 1,4 % - 4,6 %) infunderad långsamt under en timme perifert en gång dagligen från studiens första dag i åtta dagar, och etilefrin 5 mg tablett ges via munnen tre gånger dagligen i 38 dagar (från den första dagen av studien till slutet av studien).
Läkemedel: Oral standard diuretikabehandling
Oral standardbehandling med diuretika (furosemid 40 mg tablett plus spironolakton 100 mg tablett med en dosökning i förhållandet 40 mg:100 mg) ges en gång dagligen på morgonen i 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien) .
Andra namn:
  • Furosemid (lasix®), Spironolakton (Aldactone®)
Läkemedel: Hyperton saltlösning
Hyperton saltlösning (150 ml, 1,4 % - 4,6 %) infunderas långsamt under en timme perifert en gång dagligen från studiens första dag under åtta dagar.
Andra namn:
  • framställd av natriumklorid 0,9% intravenös lösning och natriumklorid 3% intravenös lösning (, Egypt Otsuka Pharmaceutical Co.).
Läkemedel: Etilefrine
Etilefrine 5 mg tablett ges via munnen tre gånger dagligen i 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien).
Andra namn:
  • (Vascon®)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera och jämför effekten av tillsats av hypertonisk saltlösning (HSS) infusion och/eller etilefrin till oral standardbehandling med diuretika på den inflammatoriska vägen hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i seruminterleukin-6 (pg/ml) hos patienter med ascites från studiens första dag till studiens slut (studielängd 38 dagar). Alla blodprover togs för mätning från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till oral standardbehandling med diuretika på serum-C-reaktivt protein hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i serum C-reaktivt protein (mg/L) hos patienter med ascites från den första dagen av studien till slutet av studien (studiens varaktighet 38 dagar). Alla blodprover togs för mätning från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandlingen för orala standarddiuretika på den metabola vägen hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i serumleptin (pg/ml) hos patienter med ascites från studiens första dag till studiens slut (studielängd 38 dagar). Alla blodprover togs för mätning från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av tillsats av HSS-lösningsinfusion och/eller etilefrin till oral standarddiuretikabehandling på njurhemodynamiken hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i plasmaaldosteron (pg/ml) hos patienter med ascites från studiens första dag till studiens slut (studielängd 38 dagar). Alla blodprover togs för mätning från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till oral diuretikabehandling på diuresen hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i 24-timmars urinproduktion (ml/24 timmar) hos patienter med ascites från den första dagen av studien till slutet av studien (studiens varaktighet 38 dagar). 24-timmarsurin samlades in på morgonen från 07.00 till 07.00 nästa dag före behandling (första uppsamling), efter åtta dagars behandling (andra uppsamling), och efter en månad från den andra uppsamlingen för att bedöma diures.
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till oral diuretikabehandling på den systemiska hemodynamiken hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta effekterna av behandlingarna på medelartärtrycket (MAP) hos patienter med ascites. Systoliskt blodtryck (mmHg) och diastoliskt blodtryck (mmHg) mättes med en blodtrycksmätare för att beräkna MAP först på dag ett av behandlingarna (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen ( tredje mätningen). Slutliga förändringar i MAP (mmHg) beräknades från den första dagen av studien till slutet av studien (studiens varaktighet 38 dagar)
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till oral diuretikabehandling på serumkoncentrationen av natrium (Na) hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i serum Na-koncentration (mEq/L) hos patienter med ascites från studiens första dag till slutet av studien (studielängd 38 dagar). Alla blodprover togs från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till oral diuretikabehandling på serumkreatininkoncentrationen hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i serumkreatininkoncentrationen (mg/dl) hos patienter med ascites från den första dagen av studien till slutet av studien (studiens varaktighet 38 dagar). Alla blodprover togs för mätning från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till oral diuretikabehandling på protrombinkoncentrationen hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i protrombinkoncentration (%) hos patienter med ascites från studiens första dag till studiens slut (studielängd 38 dagar). Alla blodprover togs från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till oral diuretikabehandling på modellen för leversjukdom i slutstadiet (MELD-poäng) hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att beräkna den slutliga förändringen i MELD-poäng hos patienter med ascites för att bedöma svårighetsgraden av leversjukdom för transplantationsplanering, från studiens första dag till slutet av studien (studielängd 38 dagar). MELD-poängberäkningen beror på serumkreatinin, serumbilirubin, protrombintid och poängen beräknad av en lämplig medicinsk onlineräknare. Alla blodprover togs för mätning från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandlingen för orala diuretika på modellen för leversjukdom i slutstadiet beroende på natrium (MELD-score-Na) hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att beräkna den slutliga förändringen i MELD-Na-poäng hos patienter med ascites från studiens första dag till studiens slut (studielängd 38 dagar). MELD-Na-poängberäkningen beror på serumkreatinin, serumbilirubin, serum-Na, protrombintid och poängen beräknad av en lämplig medicinsk onlineräknare. Alla blodprover togs för mätning från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till oral diuretikabehandling på Child-Pugh-poäng hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att beräkna den slutliga förändringen i Child-Pugh-poäng hos patienter med ascites för att bedöma prognosen vid levercirros från studiens första dag till studiens slut (studielängd 38 dagar). Child-Pugh-poängberäkningen beror på serumalbumin, serumbilirubin, protrombintid, ascites och encefalopati. Poängen beräknades av en lämplig medicinsk kalkylator online. Alla blodprover togs för mätning från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandlingen för orala diuretika på kroppsvikten hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att beräkna den slutliga förändringen av patienternas vikt (kg) från den första dagen av studien till slutet av studien (studiens varaktighet 38 dagar). Alla inskrivna patienter vägdes med lämplig viktvåg på morgonen den första dagen av studien (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandling med orala diuretika på urinutsöndring av natrium hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen av Na-koncentrationen i urin (mekv/24 timmar) hos patienter med ascites från studiens första dag till studiens slut (studielängd 38 dagar). Na-koncentrationen i urinen mättes från ett 24-timmars urinprov. 24-timmarsurin samlades in på morgonen kl. 07.00 till 07.00 nästa dag innan behandlingen påbörjades (första mätningen), efter åtta dagars behandling (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen). mått).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandlingen för orala diuretika på utsöndring av kreatinin i urin hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen av kreatininkoncentrationen i urinen (mg/dl) hos patienter med ascites från studiens första dag till studiens slut (studielängd 38 dagar). 24-timmarsurin samlad in på morgonen från 7:00 till 07:00 nästa dag innan studien påbörjades för att mäta urinkreatininkoncentrationen (första mätningen), efter åtta dagars behandling (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätning (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandlingen för orala diuretika på serumalaninaminotransferasenzym (ALT) hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i serum-ALAT (U/L) hos patienter med ascites från studiens första dag till studiens slut (studielängd 38 dagar). Alla blodprover togs från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandlingen för orala diuretika på serumalbumin hos patienter med cirrose med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i serumalbumin (mg/dl) hos patienter med ascites från första dagen av studien till slutet av studien (studielängd 38 dagar). Alla blodprover togs från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandlingen för orala diuretika på totalt serumbilirubin hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen av totalt serumbilirubin (mg/dl) hos patienter med ascites från den första dagen av studien till slutet av studien (studiens varaktighet 38 dagar). Alla blodprover togs från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandlingen för orala diuretika på serumblodureakväve (BUN) hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i serum-BUN (mg/dl) hos patienter med ascites från studiens första dag till studiens slut (studielängd 38 dagar). Alla blodprover togs från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Utvärdera och jämför effekten av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandlingen för orala diuretika på hemoglobinkoncentrationen hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)
Genom att mäta den slutliga förändringen i hemoglobinkoncentration (gm/dl) hos patienter med ascites från den första dagen av studien till slutet av studien (studiens varaktighet 38 dagar). Alla blodprover togs från inskrivna patienter på morgonen den första behandlingsdagen (första mätningen), efter åtta dagar (andra mätningen) och efter en månad från den andra mätningen (tredje mätningen).
38 dagar (från första dagen av studien till slutet av studien)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandlingen för orala diuretika hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från studiens början till studiens slut).
Bedöms utifrån antalet patienter som utvecklade några nya episoder av spontan bakteriell peritonit (SBP), nyuppkomst av leverencefalopati (HE), förekomsten av gastrointestinala blödningar, förekomsten av hepatorenalt syndrom (HRS) eller nedsatt njurfunktion (ökning i serum). kreatinin > 50 % över baslinjen. Alla bedömningar av inskrivna patienter rapporterades i säkerhetsbladen.
38 dagar (från studiens början till studiens slut).
Tolerabilitet av att lägga till HSS-infusion och/eller etilefrin till standardbehandlingen för orala diuretika hos cirrospatienter med ascites.
Tidsram: 38 dagar (från studiens början till studiens slut).
Bedömt utifrån antalet patienter som utvecklade några oönskade biverkningar rapporterades från behandlingsregimen som osmotiskt demyeliniseringssyndrom (ODS), venextravasation, hypokalemi, akut hypotoni och laboratorieavvikelser. Alla bedömningar av inskrivna patienter rapporterades i tolerabilitetsblad.
38 dagar (från studiens början till studiens slut).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hala Abd EL-Tawab Ibrahim Radwan

Utredare

  • Studierektor: Gamal A Badra, professor, national liver institute / menoufiya university
  • Studierektor: Sahar El-Haggar, professor, Tanta University
  • Studierektor: hala El said, professor, national liver institute / menoufiya university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ascites of liver cirrhosis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral standard diuretikabehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera