장기 카테터 삽입 환자의 귀금속 합금 코팅 카테터
장기 카테터 삽입 환자의 귀금속 합금 코팅 대 실리콘 폴리 카테터: 전향적 무작위 통제 연구
유치 요로 카테터 및 카테터 관련 요로 감염으로 알려진 병원 내 요로 감염의 80%. CAUTI는 치골상부 통증, 배뇨곤란, 방광염, 신우신염, 패혈증, 심지어 패혈성 쇼크와 같은 여러 국소 및 전신 장애를 유발합니다.
이 연구는 귀금속 합금 코팅 카테터가 CAUTI 감소에 미치는 효능을 평가하기 위해 장기 카테터 삽입을 통해 100명의 환자(각 그룹당 50명)를 대상으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 통제 무작위 연구는 2020년 5월 21일부터 2020년 12월 21일까지 알렉산드리아 대학 병원에서 100명의 환자를 대상으로 실시되었습니다. 등록된 환자는 삽입된 요도 카테터에 따라 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
연구 기관 윤리위원회는 연구를 승인했습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 환자의 병력 청취 및 일반 및 신체 검사를 완료하는 것 외에도 의사는 적절한 카테터 크기를 선택하고 적절한 무균 카테터 삽입 지침에 따라 무균 기술을 사용하여 카테터 삽입을 수행합니다. 비뇨기과 전문의는 유사한 카테터 크기와 풍선 팽창량을 보장합니다.
다음 단계에 따라 카테터 검체 소변을 채취하려면 무균 비접촉 기술(ANTT)을 사용해야 합니다.
- 카테터 삽입 후 클램프를 요도 말단 10cm에 적용하고 몇 분 후 배액 포트를 알코올로 세척하고 건조시킨 다음 주사기 팁을 배액 포트에 삽입합니다.
- 도뇨 후 0일(도뇨 후 2시간 이내), 10일 및 20일에 멸균 일회용 플라스틱 컵에 수집된 소변 3-5ml.
- 일상적인 소변 분석, 소변 배양 및 민감도를 받는 소변.
적절한 통계 테스트를 사용하여 CAUTI의 빈도와 유형을 표시하고 각 팔의 카테터 내성을 평가한 다음 결과를 비교하여 결론을 내립니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tamer A Abou Youssif, MD
- 전화번호: +201101200076
- 이메일: tamer.abouyoussif@alexmed.edu.eg
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21646
- 모병
- Alexandria University Hospitals
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연락하다:
- Tamer A Abou Youssif, MD
- 전화번호: +201101200076
- 이메일: tamer.abouyoussif@alexmed.edu.eg
-
연락하다:
- Alaa Abdel Hady, MBBCH
- 전화번호: +201223641864
- 이메일: medical_alaa@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 80세 미만의 환자로서 방광 배액 방법으로 장기간(2주 이상) 요도관 삽입술이 필요한 환자.
제외 기준:
- 현재 또는 최근 증상이 있는 요로 감염이 있는 환자.
- 현재 또는 포함 전 7일 이내의 항생제 사용.
- 라텍스, 은염 또는 하이드로겔에 대해 알려진 과민증.
- 최근 요로에 외과 개입을 한 환자.
- 해부학적 또는 기능적 상부 요로 문제(예: 역류, 결석 등)가 있는 환자
- 통제되지 않은 DM. 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자. 면역 억제 환자. 환자는 골반 방사선 조사를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Bactiguard 요도 카테터
그룹 A: 귀금속 합금 코팅 카테터(Bactiguard AB, 스톡홀름, 스웨덴)를 사용하여 요도 카테터를 사용하는 50명의 환자.
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모든 환자는 귀금속 합금 코팅 카테터 또는 실리콘 폴리 카테터를 사용하여 요도 카테터 삽입을 받습니다.
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활성 비교기: 실리콘 폴리 요도 카테터
그룹 B: 실리콘 폴리 카테터(Well Lead, Guangzhou, China)를 사용하여 요도 카테터를 삽입한 50명의 환자.
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모든 환자는 귀금속 합금 코팅 카테터 또는 실리콘 폴리 카테터를 사용하여 요도 카테터 삽입을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 감염
기간: 14 일
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문화 문서화 된 symotomatic 요로 감염의 발생률
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 내성
기간: 14 일
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카테터 내성은 불편함이나 통증을 찾습니다.
불편감은 통증 없이 요도에 이물질이 존재하기 때문에 불편한 느낌입니다.
실제 통증의 유무는 VAS 점수 체계를 사용하여 0에서 10까지 측정하여 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 매우 심한 통증을 의미합니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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요도 카테터에 대한 임상 시험
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Boston Scientific CorporationBridgePoint Medical완전한
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Hospices Civils de Lyon완전한
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Ospedale San Donato알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한
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Assiut University아직 모집하지 않음
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Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital종료됨