18FDG PET-CT를 사용하여 문서화된 항생물요법으로 펜토클로 프로토콜에 대한 하악 골방사선 괴사 반응 예측 (PENTOTEP)
2021년 3월 29일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
이 연구는 기존의 방사선학적 변화가 3개월에서 6개월 사이의 지연으로만 관찰될 수 있다는 것을 알고 있는 이러한 허약한 환자의 의료 및 외과적 치료 순서(수술이 필요한 경우) 사이의 기간을 개선하고 줄이기 위해 작성되었습니다. 관찰된 임상적 변화.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aina DINNOO, MD
- 전화번호: +33 0142114211
- 이메일: ainia.dinnoo@gustaveroussy.fr
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Gustave Roussy
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연락하다:
- Aina Dinnoo, MD
- 전화번호: +33 0142114211
- 이메일: aina.dinnoo@gustaveroussy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PENTOCLO 프로토콜로 치료받은 하악 골방사선괴사증 환자
설명
포함 기준:
- PENTOCLO 프로토콜 적응증이 있는 증상이 있는 골방사선괴사증 환자(다학제적 의료진에서 결정)
- 환자는 수행되는 모든 프로토콜별 절차를 이해해야 합니다. 연구에 대한 정보를 받은 후 참여를 거부하지 않은 환자. 환자는 프로토콜에 따라 연구 방문 및 절차를 준수할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
- 환자는 사회보장제도에 가입되어 있거나 그 수혜자여야 합니다.
- 환자는 18세(법정 연령) 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 질병의 제외된 형태: 하악골 골절 및/또는 통각과민증(3기의 진통제 치료에 대한 저항성)에 의해 합병증이 발생한 하악 골방사선괴사증.
- 연구 중인 치료에 특정한 금기(PENTOCLO 치료 중 하나에 대한 알레르기, 18FDG PET-CT에 대한 금기).
- PENTOCLO 치료에 금기인 관련 병리.
- 임신 중이거나 모유 수유 중일 가능성이 있다고 선언하는 임산부. 가임기 여성은 임신하지 않았음을 선언하고 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 지리적, 사회적 또는 심리적인 이유로 테스트의 의학적 후속 조치에 제출할 수 없음.
- 후견인이 있거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당했거나 연구 참여에 대한 반대 의사를 표명할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PENTOCLO 프로토콜에 포함된 환자
우리는 PENTOCLO에 적합한 골방사선괴사증이 있는 모든 연속 환자를 포함하여 전향적 연구를 수행합니다.
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이미징 컬렉션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18-FDG PET-CT의 진단 성능
기간: 최대 3개월
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18-FDG PET-CT의 진단 성능을 참조 테스트와 3개월 간의 비교 하악 평균 FDG 흡수 기준으로 평가: ΔSUVmean
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 11일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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