Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18FDG:N PET-CT:N KÄYTTÄMINEN ENNUSTAMAAN ALALUUN OSTEORADIONEKROOSIN VASTAUKSEEN PENTOCLO-PROTOKOLLIIN DOKUMENTOITULLA ANTIBIOTERAPIALLA (PENTOTEP)

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Tämä tutkimus on tehty parantamaan ja lyhentämään lääketieteellisten ja kirurgisten terapeuttisten jaksojen välistä kestoa (kun leikkaus on tarpeen) näillä herkillä potilailla tietäen, että tavanomaisia ​​radiologisia muutoksia voidaan havaita vain 3-6 kuukauden viiveellä alkaen havaittuja kliinisiä muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on PENTOCLO-protokollalla hoidettu alaleuan osteoradionekroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on oireinen osteoradionekroosi, joilla on PENTOCLO-protokollan käyttöaihe (päätetty monitieteisessä henkilökunnassa).
  2. Potilaan tulee ymmärtää kaikki suoritetut protokollakohtaiset toimenpiteet. Potilas, joka ei vastustanut osallistumista saatuaan tiedon tutkimuksesta. Potilaan tulee pystyä ja haluta noudattaa tutkimuskäyntejä ja menettelyjä protokollan mukaisesti.
  3. Potilaiden tulee kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai olla sen edunsaaja.
  4. Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita (laillinen ikä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Poissuljetut sairauden muodot: alaleuan osteoradionekroosi, joka on komplisoitunut alaleuan murtumaan ja/tai hyperalgeettinen (resistentti vaiheen III analgeettiselle hoidolle).
  2. Tutkittavaan hoitoon liittyvät erityiset vasta-aiheet (allergia jollekin PENTOCLO-hoidosta, vasta-aihe 18FDG PET-CT:lle).
  3. Aiheeseen liittyvä patologia, joka on vasta-aiheinen PENTOCLO-hoidolle.
  4. Raskaana oleva nainen, joka ilmoittaa olevansa raskaana tai imettävä. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on ilmoitettava, etteivät ole raskaana, ja käytettävä tehokasta ehkäisyä.
  5. Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä mahdotonta suostua testin lääketieteelliseen seurantaan.
  6. Potilas, joka on holhouksen alainen tai vapautensa menetetty oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä tai ei pysty ilmaisemaan vastustavansa tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat mukana PENTOCLO-protokollassa
Suoritamme prospektiivisen tutkimuksen, jossa otetaan mukaan kaikki peräkkäiset osteoradionekroosista kärsivät potilaat, jotka ovat kelvollisia PENTOCLO:lle.
Muut: Tiedonkeruu
Kuvakokoelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18-FDG PET-CT:n diagnosointikyky
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Arvioi 18-FDG PET-CT:n diagnoosin suorituskyky kriteereillä, jotka koskevat leuan keskimääräistä FDG:n ottoa vertailutestin ja 3 kuukauden välillä: ΔSUVkeskiarvo
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A00965-52
  • 2019/2931 (MUUTA: CSET number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleuan osteonekroosi

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa