간 절제술을 위한 척추기립자 평면 블록 카테터 및 척수강내 모르핀

간절제 수술은 특히 고통스럽고 조기 동원과 호흡 기능 개선을 위해 최적의 수술 후 통증 조절이 필요합니다. IV 오피오이드 및 흉부 경막외마취를 포함하여 통증 조절을 위한 많은 옵션이 있지만, 이들의 유용성은 종종 각각 감소된 대사 및 응고 장애로 인해 제한됩니다. 수술 후 통증 관리를 용이하게 하기 위해 척수강내 모르핀 및 ESP 카테터와 의사의 재량과 결합된 복합 진통제를 포함하는 우리 기관의 현재 요법. 그러나 척수강내 모르핀의 지속 시간은 24시간이며, 이는 정맥 내 오피오이드 소비의 증가로 이어지는 중요한 수술 후 지속 시간을 포함하지 않습니다. ESP 차단은 척추기립근과 척수 신경의 배쪽 가지와 배쪽 가지를 차단하는 흉부 횡돌기 사이의 척추주위 근막면입니다. 이것은 전방, 후방 및 측면 흉부 및 복벽의 다중 피부 분절 감각 차단을 제공합니다. 카테터를 추가하면 국소 마취제를 지속적으로 주입할 수 있습니다. 또한 간절제술과 달리 흉부 경막외 응고 상태도 우려되지 않는다. 우리는 환자의 수술 후 통증 조절이 개선되면 물리 치료에 더 잘 참여하고 아편유사제가 덜 필요하며 잠재적으로 입원 기간이 더 짧아질 것이라고 믿습니다.

구체적인 목표: ESP 카테터를 척수강내 모르핀과 함께 다중 모드 통증 요법에 추가하면 ESP 카테터를 받지 않는 환자와 비교하여 간 절제술을 받는 환자에서 모르핀의 24시간 지속 시간을 넘어서 우수한 수술 후 진통 효과를 제공하는지 확인합니다.

가설 1: 간절제술을 받는 환자는 수술 후 진통이 개선될 것입니다 - 평균 오피오이드 소비 및 숫자 등급 척도 통증 점수를 기준으로 - 수술 후 1일(POD) 1(경막강 내 모르핀 후 24시간으로 정의됨)에서 일상적인 투여 시 수술 후 POD 3까지 척수강내 모르핀을 사용한 다중모드 진통 및 ESP 카테터를 추가한 다중모드 통증 관리 대 척수강내 모르핀 단독을 사용한 다중모드 진통.

가설 2: 간절제술을 받는 환자는 평균 아편유사제 소비 및 병원 체류 기간 동안 및 집에서 ESP 카테터를 추가하여 척수강내 모르핀으로 일상적인 다중 모드 진통제를 받는 동안 평균 오피오이드 소비 및 치료 표준 수치 등급 척도 통증 점수를 기반으로 지속적인 수술 후 통증 발생률이 감소할 것입니다. 척수강내 모르핀 단독으로 복합 진통제와 비교.

이것은 무작위, 피험자 가려짐, 위약 통제, 인간 피험자 임상 시험이 될 것입니다.

등록. 간 절제술을 받는 동의 성인에게 등록 제안이 제공됩니다. 연구 포함은 수술 전에 적격 환자에게 제안됩니다. 환자가 연구 참여를 원하는 경우, 현재 UCSD IRB(Institutional Review Board) 승인 ICF(Informed Consent Form)를 사용하여 서면 동의서를 얻습니다. 포함 선택은 성별, 인종 또는 사회경제적 지위에 근거하지 않습니다.

이것은 단일 센터(UCSD), 무작위 통제 조사가 될 것입니다.

수술 전 절차. 사전 서면 동의에 따라 수술을 받는 모든 환자가 이미 제공한 기본 의인화 정보(연령, 성별, 키 및 체중)를 기록합니다. 동의 후 수술 전에 환자는 척수강내 모르핀 및 가짜 ESP 카테터 또는 척수강내 모르핀 및 활성 ESP 카테터로 무작위 배정됩니다(1:1 비율의 밀봉된 봉투 사용). 현재 ESP 카테터 배치 결정은 주치의의 재량에 달려 있습니다. 연구에 참여하는 피험자(비참여 피험자)의 유일한 차이점은 ESP 카테터의 배치 및 이를 활성화하기로 한 결정(현재 표준 치료이며 임상적 균형 때문에 UCSD에서 매일 사용됨)이 무작위로 결정된다는 것입니다. 의사가 단순히 의사를 선택하는 대신.

척수강 내 모르핀 및 가짜 ESP 카테터 그룹: 수술 전 대기 구역에서 이 코호트의 모든 피험자는 말초 정맥(IV) 카테터를 삽입하고 표준 비침습적 모니터를 적용하고 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크를 통해 보충 산소를 투여하고 앉은 자세로 앉습니다. . 미다졸람과 펜타닐(IV)은 환자가 구두 신호에 계속 반응하도록 하면서 환자의 편안함을 위해 적정될 것입니다. 삽입 부위는 요오드 포바크릴렉스 및 이소프로필 알코올(DuraPrep Surgical Prepping Solution, 3M St. Paul, MN USA)로 세척하고 투명하고 멸균된 천공 드레이프를 적용합니다. 정중선 단발 척추 접근 방식으로 멸균 기술을 사용하여 원하는 간격을 촉진으로 확인한 후 25g 연필 끝 바늘 척추 바늘이 유도 바늘을 통과합니다. 뇌척수액(CSF)의 자유 흐름이 확립된 후 척수강내 모르핀 300mcg을 천천히 주입하고 주입 중간점과 주입 종료 시점에 CSF를 추가로 흡입하여 지속적인 지주막하 투여를 확인합니다. 그런 다음 양측 T7-8 ESP 카테터를 해당 부위에 국소 마취제를 투여한 후 환자의 등에 테이프로 붙입니다. 0.2% 로피바카인 주입은 시간당 총 속도 0.1ml로 카테터 삽입 직후 ESP 블록 카테터에서 시작됩니다.

척수강내 모르핀 및 ESP 카테터 그룹: 카테터 삽입은 현재 UCSD 치료 표준을 준수합니다. 수술 전 대기 구역에서, 이 코호트의 모든 피험자는 말초 정맥(IV) 카테터를 삽입하고, 표준 비침습적 모니터를 적용하고, 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크를 통해 보충 산소를 투여하고, 앉은 자세를 취하게 됩니다. 수술 전 대기 구역에서, 이 코호트의 모든 피험자는 말초 정맥(IV) 카테터를 삽입하고, 표준 비침습적 모니터를 적용하고, 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크를 통해 보충 산소를 투여하고, 앉은 자세를 취하게 됩니다. 미다졸람과 펜타닐(IV)은 환자가 구두 신호에 계속 반응하도록 하면서 환자의 편안함을 위해 적정될 것입니다. 삽입 부위는 요오드 포바크릴렉스 및 이소프로필 알코올(DuraPrep Surgical Prepping Solution, 3M St. Paul, MN USA)로 세척하고 투명하고 멸균된 천공 드레이프를 적용합니다. 정중선 단발 척추 접근 방식으로 멸균 기술을 사용하여 원하는 간격을 촉진으로 확인한 후 25g 연필 끝 바늘 척추 바늘이 유도 바늘을 통과합니다. CSF의 자유 흐름이 확립된 후 300mcg(연령 >65세 또는 호흡기 문제의 경우 200mcg)의 척수강내 모르핀을 천천히 주입하고 지속적인 지주막하 투여를 확인하기 위해 주입 중간점 및 주입 종료 시 CSF를 추가로 흡인합니다. 그런 다음 초음파 유도하에 양측 T7-8 ESP 카테터를 배치합니다. 1:200,000의 에피네프린이 함유된 식염수와 함께 카테터를 삽입합니다. 카테터 위치를 확인하기 위해 1:200,000 에피네프린을 포함하는 1% 리도카인 15ml를 주입하고 블록 감각 수준을 얼음으로 확인합니다. 1:200,000 에피네프린을 함유한 총 30ml의 1% 리도카인이 양측 카테터 배치에 사용됩니다(측면당 15ml). Ropivacaine 0.2% 주입은 카테터 삽입 직후 ESP 블록 카테터에서 시간당 총 속도 12mls, 시간당 2mls 연속 주입 및 120분마다 10ml set bolus로 시작됩니다.

추가 수술 후 통증 개입: 수술 중 환자는 전신 마취를 받게 됩니다. 수술 후, 두 그룹 모두 동일한 복합 구강 요법으로 시작하고 APS 표준 치료에 따라 급성 통증 서비스(APS)가 이어집니다.

현재 표준 치료: 현재 간 절제술을 받는 모든 환자는 수술 전 척수강내 모르핀을 투여받으며 담당 마취과 의사의 재량에 따라 환자는 ESP 카테터와 APS에서 관리하는 복합 통증 요법을 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다. 수술 중 전신 마취. 연구에 참여하는 피험자(비참여 피험자)의 유일한 차이점은 ESP 카테터를 받을지 여부에 따라 무작위 배정된다는 것입니다. 우리는 중재에 대한 환자 금기 사항이 없도록 할 것입니다.

데이터 수집: 모든 데이터 수집은 표준 UCSD 간호/치료 EPIC 기록 및 입원 중 직접 환자 인터뷰 또는 전화 통화를 통해 이루어집니다.