과두하 골절 치료의 사다리꼴 과두판(TCP)
과두하 골절 치료에서 사다리꼴 과두판(TCP) 대 2개의 미니플레이트
배경: 과두골절은 하악골절의 25-40%를 차지하는 흔한 골절이다. 최근에는 폐쇄적 치료의 경우 발생할 수 있는 후기 합병증 때문에 개방적 정복으로 선호도가 바뀌기 시작했습니다.
과두 골절의 개방 정복 및 내부 고정을 위한 Transmasseteric Anteroparotid(TMAP) 접근법은 다른 기존 접근법의 어려운 접근 및 안면 신경 손상 위험 문제를 극복합니다.
과두 및 과하 부위의 내부 고정을 위해 다양한 도금 옵션을 사용할 수 있습니다. 사다리꼴 과두판(TCP)은 하악 및 상악 하악골 골절의 골유합술을 위해 특별히 개발되었습니다. 이 플레이트는 유해한 굽힘 변형이 없는 과두 축과 평행하도록 후방 팔과 전방으로 결합된 구불구불 노치의 가장자리를 따라 인장 변형선을 밀접하게 따르도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 과두골절은 하악골절의 25-40%를 차지하는 흔한 골절이다. 진단과 관리에 있어서 가장 논란이 많은 골절이다.
수년 동안 외과적 합병증을 피하기 위해 개방적 정복보다 폐쇄적 정복이 선호되었습니다. 최근에는 폐쇄적 치료의 경우 발생할 수 있는 후기 합병증 때문에 개방적 정복으로 선호도가 바뀌기 시작했습니다.
과두 골절의 개방 정복 및 내부 고정을 위한 Transmasseteric Anteroparotid(TMAP) 접근법은 다른 기존 접근법의 어려운 접근 및 안면 신경 손상 위험 문제를 극복합니다.
과두 및 과하 부위의 내부 고정을 위해 다양한 도금 옵션을 사용할 수 있습니다. 사다리꼴 과두판(TCP)은 하악 및 상악 하악골 골절의 골유합술을 위해 특별히 개발되었습니다. 이 플레이트는 유해한 굽힘 변형이 없는 과두 축과 평행하도록 후방 팔과 전방으로 결합된 구불구불 노치의 가장자리를 따라 인장 변형선을 밀접하게 따르도록 설계되었습니다.
목표: 이 연구의 목표는 기존의 두 개의 미니플레이트 방법의 사용과 비교하여 과두 골절에서 TCP의 사용을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 이 전향적 무작위 임상 시험은 개방 정복 및 내부 고정이 필요한 과두하 골절이 있는 20명의 환자를 등록합니다. 그룹 A는 TCP로 고정하고 그룹 B는 두 개의 미니플레이트 고정을 가집니다. 두 그룹 모두 Transmasseteric Anteroparotid 접근법을 사용합니다.
결과: 두 그룹의 결과는 임상 및 방사선학적으로 비교됩니다.
Keywords: 과하골 골절, 사다리꼴 과두판, 2개의 미니플레이트, 과두의 개방적 치료, 기하학적인 과두판, 전측두개경접근법.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mona oraby, ass. lect.
- 전화번호: 00201000775330
- 이메일: drmonasamy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: mohamed mekky, ass. lect.
- 전화번호: 00201211332210
- 이메일: mastermekky@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 25588
- 모병
- Mona Oraby
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연락하다:
- mona oraby, ass. lect.
- 전화번호: 01000775330
- 이메일: drmonasamy@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1- 수술을 금하는 관련 조건이 없는 의학적으로 적합한 환자.
2- 20-40세 범위의 환자. 3- 폐쇄 방법으로 적절한 교합을 얻기 어려움, 다음과 같은 방사선학적 징후를 포함하여 개방적 정복이 필요한 전위된 하악 과하부 과외 골절을 앓고 있는 환자
- 오름 가지의 축에서 내측 또는 외측 방향으로 파편이 10° 이상 벗어남.(22)
- glenoid fossa의 지붕에서 하악 상행 가지의 아래쪽 경계까지 측정한 상행 가지의 길이 ≥ 2mm 단축.(22)
glenoid fossa에서 condyle의 탈구.(48)
제외 기준:
1. 정신적 또는 기타 문제로 인해 제공된 정보를 따르거나 스스로 결정을 내릴 수 없는 환자.
2. 수술에 대한 절대적 금기. 3. 부정교합이나 안면비대 소실을 일으키지 않고 보존적 치료가 가능한 비전위 과두 골절 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 사다리꼴 과두판
사다리꼴 과두 판 개방 정복 및 과하 골절의 내부 고정
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사다리꼴 과두 판 개방 정복 및 고정
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활성 비교기: 미니플레이트 2개
과두하 골절의 두 개의 미니플레이트 개방 정복 및 내부 고정
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미니플레이트 2개 개방 축소 및 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 기능적 하악 운동 비교
기간: 수술 전, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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하악 운동 변화(mm)
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수술 전, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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두 그룹 간의 폐색 비교
기간: 수술 전, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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의사가 시각적으로 평가하고 환자에게 질문하여 교합 교합의 변화
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수술 전, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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두 그룹 간의 helikmo 지수 비교
기간: 수술 전, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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helikmo 지수 점수의 변화
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수술 전, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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두 그룹 간의 통증 비교
기간: 수술 전, 1주, 1개월
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0(통증 없음)에서 10(가장 강한 통증 또는 불편함)까지의 값을 갖는 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용한 통증 값의 변화
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수술 전, 1주, 1개월
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두 그룹 간의 가지 높이 단축 비교
기간: 1일, 3개월, 6개월.
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방사선학적으로: ramus 높이의 변화(mm)로 감소의 적절성을 평가합니다.
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1일, 3개월, 6개월.
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두 그룹 간의 과두 각도 비교
기간: 1일, 3개월, 6개월.
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방사선학적으로: 과두 각도의 변화를 측정하여 정복의 적절성을 평가합니다.
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1일, 3개월, 6개월.
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두 그룹 간의 골밀도 변화 비교
기간: 수술 후 1일, 1개월 및 3개월
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Hounsfield 값 측정에서 CT로 평가합니다.
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수술 후 1일, 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Transmasseteric Anteroparotid 수술 접근법
기간: 수술 중
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과두하 골절에 대한 Transmasseteric Anteroparotid 수술적 접근이 골절선까지 도달하는데 걸리는 시간과 접근의 편리성을 평가하고자 한다.
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수술 중
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유한 요소 해석을 사용하여 플레이트의 응력
기간: 수술 직후
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본 연구에서는 하중을 가하는 동안 두 모델 각각에 대해 응력 값(Mpa)을 얻었습니다.
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수술 직후
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변위(마이크로모션)
기간: 수술 직후
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파괴 표면 주위에 유도된 수직 변위의 양(μm)
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: nagy el prince, professor, oral and maxillofacial surgery, alexanderia university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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사다리꼴 과두 판에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur dans la Loire완전한
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