Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolisuunnikkaan condylar levy (TCP) subcondylar murtuman hoidossa

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: mona oraby, Alexandria University

Puolisuunnikkaan kondylaarilevy (TCP) verrattuna kahteen minilevyyn subcondylar-murtuman hoidossa

Taustaa: Condylar murtuma on yleinen alaleuan murtuma, jonka osuus on 25-40 %. Nykyään mieltymys alkoi muuttua kohti avointa pelkistystä johtuen myöhäisistä komplikaatioista, joita saattaa ilmetä suljetun hoidon tapauksessa.

Transmasseteric Anteroparotid (TMAP) -lähestymistapa nivelmurtumien avoimeen vähentämiseen ja sisäiseen fiksaatioon voittaa muiden tavanomaisten lähestymistapojen vaikean pääsyn ja kasvohermon vaurioriskin.

Saatavilla on erilaisia ​​pinnoitusvaihtoehtoja nivelen ja subcondylar-alueen sisäiseen kiinnitykseen. Trapezoidal condylar levyt (TCP) on kehitetty erityisesti matalan ja korkean subcondylar-murtuman osteosynteesiin. Nämä levyt suunniteltiin seuraamaan tiiviisti vetojännityslinjoja pitkin sigmoidisen loven reunaa etupuolelle yhdistettynä takavarteen, jotta ne ovat yhdensuuntaisia ​​haitallisten taivutusjännitysten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Condylar murtuma on yleinen alaleuan murtuma, jonka osuus on 25-40 %. Se on kiistanalaisin diagnoosin ja hoidon murtumia.

Useiden vuosien ajan suljettua leikkausta on suositeltu avoimen pienennyksen sijaan kirurgisten komplikaatioiden välttämiseksi. Nykyään mieltymys alkoi muuttua kohti avointa pelkistystä johtuen myöhäisistä komplikaatioista, joita saattaa ilmetä suljetun hoidon tapauksessa.

Transmasseteric Anteroparotid (TMAP) -lähestymistapa nivelmurtumien avoimeen vähentämiseen ja sisäiseen fiksaatioon voittaa muiden tavanomaisten lähestymistapojen vaikean pääsyn ja kasvohermon vaurioriskin.

Saatavilla on erilaisia ​​pinnoitusvaihtoehtoja nivelen ja subcondylar-alueen sisäiseen kiinnitykseen. Trapezoidal condylar levyt (TCP) on kehitetty erityisesti matalan ja korkean subcondylar-murtuman osteosynteesiin. Nämä levyt suunniteltiin seuraamaan tiiviisti vetojännityslinjoja pitkin sigmoidisen loven reunaa etupuolelle yhdistettynä takavarteen, jotta ne ovat yhdensuuntaisia ​​haitallisten taivutusjännitysten kanssa.

Tavoite: Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on arvioida TCP:n käyttöä subcondylar murtumassa verrattuna perinteiseen kahden minilevyn menetelmään.

Materiaalit ja menetelmät: Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on subcondylar murtuma ja jotka on tarkoitettu avoimeen pienennykseen ja sisäiseen kiinnitykseen. Ryhmä A käy läpi kiinnityksen TCP:llä ja ryhmässä B on kaksi minilevykiinnitystä. Molemmilla ryhmillä on Transmasseteric Anteroparotid -lähestymistapa.

Tulokset: Kahden ryhmän tuloksia verrataan kliinisesti ja radiografisesti.

Avainsanat: Subcondylar murtuma, puolisuunnikkaan muotoinen condylar levy, kaksi minilevyä, avoin hoito kondyylille, geometriset subcondylar levyt, transmasseteerinen anteroparotidinen lähestymistapa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 25588
        • Rekrytointi
        • Mona Oraby
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1- Lääketieteellisesti hyväkuntoiset potilaat, joilla ei ole asiaankuuluvia tiloja, jotka ovat vasta-aiheisia leikkaukseen.

    2- Potilaiden ikä vaihteli 20–40-vuotiaista. 3- Potilaat, jotka kärsivät siirtyneestä ekstrakapsulaarisesta alaleuan subcondylar-murtosta, joka on tarkoitettu avoimeen pienennykseen, mukaan lukien vaikeus saada riittävä okkluusio suljetulla menetelmällä, radiologiset merkit seuraavista

    1. Fragmentin poikkeama nousevan ramuksen akselista mediaalisessa tai lateraalisessa suunnassa yli 10°.(22)
    2. Nousevan keven lyheneminen ≥ 2 mm mitattuna glenoid fossan katosta alaleuan nousevan kehän alareunaan.(22)

    3. Kondylin sijoiltaan siirtyminen glenoid fossasta.(48)

      Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, jotka eivät henkisten tai muiden ongelmien vuoksi pystyneet seuraamaan annettuja tietoja tai tekemään itse päätöstä.

    2. Kaikki leikkauksen ehdoton vasta-aihe. 3. Potilas, jolla on siirtymättömät nivelluun murtumat, jotka eivät aiheuta tukoksia tai kasvojen kohoamisen menetystä ja joita voidaan hoitaa konservatiivisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puolisuunnikkaan muotoinen condylar levy
Puolisuunnikkaan condylar levyn avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys subcondylar murtumia
Laite: puolisuunnikkaan muotoinen condylar levy
puolisuunnikkaan muotoinen condylar levy avoin pienennys ja kiinnitys
Active Comparator: kaksi minilevyä
kaksi minilevyä subcondylar murtumien avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys
Laite: kaksi minilevyä
kaksi minilevyä avoin pienennys ja kiinnitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
funktionaalisen alaleuan liikkeen vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
alaleuan liikkeen muutos mm
ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
tukosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
kirurgin silmämääräisesti ja potilaalta kysymällä arvioima muutos okkluusiointerkuspaatiossa
ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Helikmo-indeksin vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
muutos helikmo-indeksipisteissä
ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
kivun vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi
kipuarvon muutos visuaalisella analogisella asteikolla Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa arvoilla 0 (ei kipua) 10:een (voimakkain kipu tai epämukavuus)
ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi
vertailu ramus-korkeuden lyhentämisessä näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
röntgenkuvaus: arvioi pienenemisen riittävyys ramuskorkeuden muutoksella millimetreinä
1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
vertailu kondylaarisen kulmauksen suhteen kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
röntgenkuvaus: arvioi pienenemisen riittävyys mittaamalla kondylaarisen kulmauksen muutos
1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
luun tiheyden muutosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
arviointi CT:llä Hounsfieldin arvomittauksissa.
1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transmasseteerinen anteroparotidikirurginen lähestymistapa
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
Arvioida Transmasseteric Anteroparotid -kirurginen lähestymistapa subkondylaarisen murtuman suhteen murtumaviivan saavuttamiseen kuluvan ajan ja lähestymistavan mukavuuden suhteen.
intraoperatiivisesti
levyihin kohdistuva jännitys käyttämällä elementtianalyysiä
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
jännitysarvot (Mpa) saatiin tässä tutkimuksessa kummallekin mallille kuormituksen aikana
välittömästi leikkauksen jälkeen
siirtymä (mikroliike)
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen
murtumapinnan ympärillä indusoituneen pystysuuntaisen siirtymän määrä (µm)
välittömästi leikkauksen jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: nagy el prince, professor, oral and maxillofacial surgery, alexanderia university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB NO 00010556-IORG 0008839

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset puolisuunnikkaan muotoinen condylar levy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa