급성 관상동맥 증후군 환자의 원격 모니터링 (TeleCor)

연구의 목적: 원격 모니터링이 임상 사건의 발달과 ACS 환자의 삶의 질 향상에 미치는 영향을 연구합니다.

연구 목표:

1. ACS를 겪은 환자의 의료 효과 향상: 환자의 순응도 향상, 환자의 의료 인식 수준 향상, 동기 부여되지 않은 의료 요청 수 감소, 관찰된 목표 달성 시간 단축, 감소 합병증의 비율, 추가 입원 치료로 불안정한 상태의 수 감소, 의료진의 업무량 최적화.
2. ACS 환자의 원격 의료 기술을 사용하여 원격 관찰을 위한 통합 방법론 생성.
3. ACS 후 환자의 원격 영양 교정 통합 모델 생성.

지원자 수: 성별 및 연령별로 통계적으로 동등한 그룹, 950명의 피험자(그룹당 475명). 연구를 완료한 지원자의 수는 712명의 피험자(전체 환자 수의 75%)였습니다.

365일: 6개월 등록, 6개월 후속 조치.

포함 기준:

• 서명된 동의서
• 18세 - 80세.

• 진단:

  • 급성 심근경색(I21.0, I21.1, I21.2, I21.3, I21.4, I21.9)
  • 불안정 협심증(I20.0) 재발성 심근경색(I22.0, I22.1, I22.8, I22.9)

제외 기준:

• 원격 모니터링 프로그램에 연결하기 위한 기술 장비 부족
• 중증 인지 기능 장애 - 일상 생활에서 부적응으로 이어지는 치매;
• 급성기의 정신질환;
• T3-4N2-3M1의 해당 단계뿐만 아니라 본 연구 기간 동안 방사선 및 화학요법을 필요로 하는 종양학적 질환;
• 원격 모니터링에 참여할 수 있는 기술 능력 부족(스마트폰, 컴퓨터, 태블릿에서 작업할 수 있는 기술이 없으며 적절한 기술적 수단이 없음)
• 약리학적 약물의 효과를 평가하기 위한 다른 임상 연구에 참여.

제외 기준:

• 이 연구 기간 동안 실험실 확인을 통한 SARS-CoV-2 감염;
• 수술/개입 후 병원에서 발생한 급성 관상동맥 증후군;
• 외과 적 (심근 재관류는 포함하지 않음) 또는 화학 요법 치료의 필요성을 관찰하는 동안 출현;
• 연구 프로토콜에 따른 관찰을 방해하는 심각한 부상(두개골 포함).

기본 엔드포인트(결합):

1. a) 심혈관 원인으로 인한 사망 및/또는 b) SS 병리로 인한 반복적인 입원
2. 입원 없이 응급 또는 긴급 치료를 요하는 에피소드 수(심혈관 질환으로 인한 응급실 호출)

보조 끝점:

1. HeartQol 설문지에 따른 삶의 질.
2. 외래 환자 모니터링에 대한 약속 - 자발적으로 연구를 떠난 참가자 수, 얻은 결과의 비율 - 전자 형식의 설문 조사에 의해 결정됩니다.
3. 신체 활동에 대한 내성(6MWT에 따른 보행 거리 증가, 적응증에 따른 VEM).

체중 감소(체중, BMI) 허리 둘레 감소. 환자 연구에는 기왕증 수집, 특수 설문지를 사용한 환자의 임상 상태 평가, 객관적, 실험실 및 기기 검사 데이터가 포함됩니다. 시험의 도구적 복합물에는 심전도(ECG), 6분 걷기 테스트(6MWT), 홀터 ECG 모니터링(HMECG), 심초음파, 속도 측정(VEM), 실제 영양 평가 Nutrilogic, 개별 식단의 자동 생성( Nutrilogic), 주간 원격 모니터링. 실험실 검사에는 생화학 적 혈액 검사가 포함됩니다.

봉투를 통한 무작위화.

계획된 환자 세트 (950 ID)에 해당하는 양의 식별 번호 (이하 ID) 데이터베이스를 미리 만들 계획입니다. 또한 이러한 번호는 각각 동일한 수의 ID가 있는 두 그룹으로 나뉩니다.

• 원격 모니터링 프로그램과 연결된 외래 환자 관찰 - 475 ID
• 원격 모니터링 프로그램에 연결하지 않고 외래 환자 모니터링 - 475 ID 각 ID 번호는 개별 봉투에 넣고 봉인됩니다. 연구에 포함될 환자 수에 대한 합의에 따라 각 특정 의료 시설에는 지원자를 두 그룹으로 균등하게 분배하는 것을 고려하여 필요한 양의 밀봉된 봉투가 제공됩니다. 봉투를 열면 환자에게 이 ID가 할당되고 환자는 해당 ID 그룹에 할당됩니다.