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Muse Sleep Intervention이 수면에 미치는 영향 평가 (MuseSleep)

2021년 4월 27일 업데이트: Western University, Canada
이 연구에서는 Interaxon('Muse')에서 판매하는 수면 중재 프로토콜의 사용이 수면의 질(예: 잠복기 감소, 수면 시간 개선), 마음 챙김 측정의 연속 개선, 삶의 질 점수 개선, 스트레스 인지 수준 감소, 불안, 인지 성능 개선, 안전 관련 지표 개선, 건강한 참가자의 직장에서의 성공 증가.

연구 개요

상세 설명

우리 모두는 매일 잠을 잔다. 규칙적이고 충분한 수면은 신체적, 정신적 건강의 여러 측면을 유지하는 데 도움이 되지만 부모 역할, 까다로운 직업, 학업, 질병 또는 생활 방식 선택과 같은 셀 수 없이 많은 일상 생활 환경으로 인해 사람들은 숙면을 취하지 못하는 경우가 많습니다. 실제로 최근 미국에서 약 250,000명을 대상으로 한 건강 설문조사에서 응답자의 29.2%가 밤에 평균 6시간 미만의 수면을 취한다고 보고했습니다. 매일 이 정도로 잠을 적게 자는 개인은 만성 부분 수면 박탈(SD)(수면 제한이라고도 함)을 경험하고 있는 것으로 간주되며, 이는 실험실 환경에서 손상된 생리학적 및 인지 기능과 관련이 있습니다. 만성적인 부분 SD로 인한 연간 생산성 손실 비용은 캐나다에서만 약 214억 달러로 추산됩니다.

Interaxon은 효과적인 명상과 수면을 장려하고 보조하는 비침습적 머리 착용 장치 EEG 바이오피드백 장치('Muse')를 판매합니다. 이 장치는 이전에 직장 건강, 피로, 삶의 질, Stroop Task 수행 능력을 개선하는 것으로 나타났습니다. 또한 개선된 이완 및 인지와 관련된 생리학적 마커를 개선하는 것으로 나타났습니다. Muse는 임상 등급 EEG에 필적하는 EEG 신호를 갖는 것으로 나타났습니다.

알려지지 않은 것은 Muse 장치의 사용이 실제로 수면의 질을 향상시킬 수 있는지 여부와 그렇다면 어떤 방식으로 향상되는지입니다. 지금까지 Muse Meditation 장치가 이완을 개선할 수 있다는 일부 보고서가 제안되었지만 비교적 많은 건강한 지원자 샘플에서 수면에 대한 포괄적인 평가가 수행되지 않았습니다.

이 연구에서는 건강한 참가자가 Muse Sleep Intervention을 사용하면 수면의 질이 향상되는지(예: 잠복기 감소, 수면 시간 개선), 마음 챙김 측정의 연쇄적 개선, 삶의 질 점수 향상, 인지 스트레스 수준 감소, 불안, 인지 성능 개선, 안전 관련 지표 개선, 직장에서의 성공 증가. 이러한 변화가 PPG 센서에 탑재된 Muse에서 측정한 심장 박동의 변화와 관련이 있는지 조사할 것입니다.

대형 엔지니어링 회사인 Hatch에서 일하는 360명의 참가자는 Muse Sleep Intervention을 사용하여 6주 동안 잠자기 전에 명상합니다.

참가자는 각 그룹에 90명의 참가자가 있는 4개의 그룹으로 무작위로 나뉩니다(아래 참조).

그룹 1은 코칭 없이 Muse Sleep Intervention 시스템을 사용합니다.

그룹 2는 디지털 코칭과 함께 Muse Sleep Intervention 시스템을 사용합니다.

그룹 3은 디지털 코칭 및 추가 인간 그룹 온라인 코칭과 함께 Muse Sleep Intervention 시스템을 사용합니다.

그룹 4는 통제 그룹이 될 것이며 Muse 명상 시스템을 사용하지 않을 것입니다.

연구 1일차에 모든 참가자는 Cambridge Brain Sciences 온라인 인지 평가 배터리와 스트레스 수준, 직장 건강, 삶의 질, 마음 챙김 및 수면의 질에 대한 더 긴 설문지를 완료합니다. 그런 다음 다음 그룹 과제에 따라 6주간의 연구를 시작합니다.

그룹 1: 수면 중재 시스템 - 코칭 없음 참가자는 Muse S 장치 사용법에 대한 교육을 받고 첫 번째 Muse 세션을 완료하는 1.5시간 가상 온보딩 세션에 참여합니다. 참가자는 취침 루틴의 일부로 매일 저녁 Muse Mind Meditation, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes 또는 Go to Sleep Guidance 중 하나를 사용하여 취침 준비를 도와야 합니다. 또한 참가자는 Muse 앱의 모든 부분(Mind, Heart, Breath, Body, Guided 또는 Go to Sleep 명상)을 원하는 만큼 자주 사용하여 잠들거나 다시 잠들거나 명상 연습을 할 수 있습니다. 낮 동안. 모든 참가자는 또한 6주 동안 하루에 최소 5분, 주당 최소 5일 동안 Muse Mind 명상을 하도록 요청받을 것입니다. 또한 Muse 시스템을 더 자주(낮 또는 밤) 사용하고 싶은 경우 그렇게 하도록 권장되며 사용 가능한 여러 스타일의 명상(마음, 심장, 호흡, 몸, 가이드 또는 수면) 중에서 선택할 수 있습니다. 명상). 참가자는 수면을 추적하기 위해 원하는 만큼 자주 수면 중에 Muse 장치를 착용해야 합니다. 참가자는 정상적인 업무 시간 동안 적절한 경우 전화, 이메일 및 비디오를 통해 Muse Customer Care에 무제한으로 액세스할 수 있습니다.

그룹 2: 수면 중재 시스템 - 플러스 디지털 코칭 절차는 위의 그룹 1과 동일하지만, 추가로 모든 참가자는 Muse S 수면 코칭 과정의 콘텐츠를 통해 작업하고, 자신의 상황에 합리적이고 효과적이라고 생각하는 코스.

그룹 3: 수면 중재 시스템 - 플러스 디지털 코칭과 휴먼 코칭. 절차는 위의 그룹 2와 동일하지만 추가로 모든 참가자는 정기적인 온라인 코칭 세션에 참여해야 합니다. 참가자는 코호트당 10명씩 9개의 코호트로 나뉩니다. 각 코호트는 일주일에 한 번 그룹 코칭을 제공합니다. 코치는 Mindfulness, Muse 사용 방법 및 수면 지원 방법에 정통합니다. 코칭은 Interaxon의 Zoom 계정을 사용하여 가상으로 진행됩니다.

그룹 4: 컨트롤 컨트롤 그룹의 참가자는 연구 종료 시 자유롭게 보관할 수 있는 Muse 장치를 받게 됩니다. 그들은 전체 연구가 완료될 때까지 Muse 장치를 열거나 사용하지 않도록 요청받을 것입니다. 연구 1일차에는 Cambridge Brain Sciences 온라인 인지 평가 배터리와 스트레스 수준, 직장 건강, 삶의 질, 마음 챙김 및 (그룹에 따라 다름) 수면의 질에 대한 더 긴 설문지를 완료합니다.

6주가 끝날 때(주 연구 기간 완료 시) 모든 참가자는 Cambridge Brain Sciences 온라인 인지 평가 배터리와 스트레스 수준, 직장 건강, 삶의 질, 마음 챙김 및 수면에 대한 더 긴 설문지를 사용하여 재평가됩니다. 품질.

모든 참가자는 또한 6주 말에 연구에 대한 경험을 보고하는 간략한 보고 설문지를 작성합니다.

캠브리지 뇌 과학 온라인 인지 평가 배터리와 스트레스 수준, 직장 건강, 삶의 질, 마음 챙김 및 수면의 질에 대한 더 긴 설문지를 12주 말(주 연구 기간 완료 후 6주)에 사용하여 다시 평가합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 연구는 캐나다의 모든 Hatch 직원에게 공개됩니다. Hatch는 캐나다의 대규모 엔지니어링 회사입니다. Hatch에는 현재 4406명의 캐나다 직원이 있으므로 샘플 크기는 인구의 약 10%를 나타냅니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 중재 시스템 - 코칭 없음
참가자는 취침 루틴의 일부로 매일 저녁 Muse Mind Meditation, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes 또는 Go to Sleep Guidance 중 하나를 사용하여 취침 준비를 도와야 합니다. 또한 참가자는 Muse 앱의 모든 부분(Mind, Heart, Breath, Body, Guided 또는 Go to Sleep 명상)을 원하는 만큼 자주 사용하여 잠들거나 다시 잠들거나 명상 연습을 할 수 있습니다. 낮 동안. 모든 참가자는 또한 6주 동안 하루에 최소 5분, 주당 최소 5일 동안 Muse Mind 명상을 하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 취침 루틴의 일부로 매일 저녁 Muse Mind Meditation, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes 또는 Go to Sleep Guidance 중 하나를 사용하여 취침 준비를 도와야 합니다. 또한 참가자는 Muse 앱의 모든 부분(Mind, Heart, Breath, Body, Guided 또는 Go to Sleep 명상)을 원하는 만큼 자주 사용하여 잠들거나 다시 잠들거나 명상 연습으로 사용할 수 있습니다. 낮. 모든 참가자는 또한 6주 동안 하루에 최소 5분, 주당 최소 5일 동안 Muse Mind 명상을 하도록 요청받을 것입니다. 또한 Muse 시스템을 더 자주(낮 또는 밤) 사용하고 싶은 경우 그렇게 하도록 권장되며 사용 가능한 여러 스타일의 명상(마음, 심장, 호흡, 몸, 가이드 또는 수면) 중에서 선택할 수 있습니다. 명상). 참가자는 수면을 추적하기 위해 원하는 만큼 자주 수면 중에 Muse 장치를 착용해야 합니다.
실험적: 수면 중재 시스템 - 플러스 디지털 코칭
절차는 위의 그룹 1과 동일하나, 추가로 모든 참가자는 Muse S 수면 코칭 과정의 내용을 통해 작업하고, 과정을 통해 권장되는 수면 위생 및 습관 변화를 자신에게 합리적이고 효과적이라고 생각합니다. 상황.
참가자는 취침 루틴의 일부로 매일 저녁 Muse Mind Meditation, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes 또는 Go to Sleep Guidance 중 하나를 사용하여 취침 준비를 도와야 합니다. 또한 참가자는 Muse 앱의 모든 부분(Mind, Heart, Breath, Body, Guided 또는 Go to Sleep 명상)을 원하는 만큼 자주 사용하여 잠들거나 다시 잠들거나 명상 연습으로 사용할 수 있습니다. 낮. 모든 참가자는 또한 6주 동안 하루에 최소 5분, 주당 최소 5일 동안 Muse Mind 명상을 하도록 요청받을 것입니다. 또한 Muse 시스템을 더 자주(낮 또는 밤) 사용하고 싶은 경우 그렇게 하도록 권장되며 사용 가능한 여러 스타일의 명상(마음, 심장, 호흡, 몸, 가이드 또는 수면) 중에서 선택할 수 있습니다. 명상). 참가자는 수면을 추적하기 위해 원하는 만큼 자주 수면 중에 Muse 장치를 착용해야 합니다.
모든 참가자는 Muse S 수면 코칭 과정의 내용을 통해 작업하고, 자신의 상황에 합리적이고 효과적인 과정을 통해 권장되는 수면 위생 및 습관 변화를 구현합니다.
실험적: 수면 중재 시스템 - 플러스 디지털 코칭과 휴먼 코칭
절차는 위의 그룹 2와 동일하지만 추가로 모든 참가자는 정기적인 온라인 코칭 세션에 참여해야 합니다. 참가자는 코호트당 10명씩 9개의 코호트로 나뉩니다. 각 코호트는 일주일에 한 번 그룹 코칭을 제공합니다. 코치는 Mindfulness, Muse 사용 방법 및 수면 지원 방법에 정통합니다. 코칭은 Interaxon의 Zoom 계정을 사용하여 가상으로 진행됩니다. 코칭이 진행되는 동안 모든 참가자는 이름 또는 익명 로그인 이름을 통해 참조됩니다. 또한 발생하는 모든 문제에 대해 참가자는 정규 업무 시간 동안 전화, 이메일 및 비디오를 통해 Muse Customer Care에 무제한으로 액세스할 수 있습니다.
참가자는 취침 루틴의 일부로 매일 저녁 Muse Mind Meditation, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes 또는 Go to Sleep Guidance 중 하나를 사용하여 취침 준비를 도와야 합니다. 또한 참가자는 Muse 앱의 모든 부분(Mind, Heart, Breath, Body, Guided 또는 Go to Sleep 명상)을 원하는 만큼 자주 사용하여 잠들거나 다시 잠들거나 명상 연습으로 사용할 수 있습니다. 낮. 모든 참가자는 또한 6주 동안 하루에 최소 5분, 주당 최소 5일 동안 Muse Mind 명상을 하도록 요청받을 것입니다. 또한 Muse 시스템을 더 자주(낮 또는 밤) 사용하고 싶은 경우 그렇게 하도록 권장되며 사용 가능한 여러 스타일의 명상(마음, 심장, 호흡, 몸, 가이드 또는 수면) 중에서 선택할 수 있습니다. 명상). 참가자는 수면을 추적하기 위해 원하는 만큼 자주 수면 중에 Muse 장치를 착용해야 합니다.
모든 참가자는 Muse S 수면 코칭 과정의 내용을 통해 작업하고, 자신의 상황에 합리적이고 효과적인 과정을 통해 권장되는 수면 위생 및 습관 변화를 구현합니다.
모든 참가자는 Muse S 수면 코칭 과정의 내용을 통해 작업하고, 자신의 상황에 합리적이고 효과적인 과정을 통해 권장되는 수면 위생 및 습관 변화를 구현합니다. 또한 모든 참가자는 정기적인 온라인 코칭 세션에 참여해야 합니다. 참가자는 코호트당 10명씩 9개의 코호트로 나뉩니다. 각 코호트는 일주일에 한 번 그룹 코칭을 제공합니다. 코치는 Mindfulness, Muse 사용 방법 및 수면 지원 방법에 정통합니다. 코칭은 Interaxon의 Zoom 계정을 사용하여 가상으로 진행됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
대조군의 참가자는 연구 종료 시 무료로 보관할 수 있는 Muse 장치를 받게 됩니다. 그들은 전체 연구가 완료될 때까지 Muse 장치를 열거나 사용하지 않도록 요청받을 것입니다. 연구 1일차에는 Cambridge Brain Sciences 온라인 인지 평가 배터리)와 스트레스 수준, 직장 건강, 삶의 질, 마음 챙김 및 (그룹에 따라 다름) 수면의 질에 대한 더 긴 설문지를 작성합니다. 스터디 컨트롤이 완료되면 스터디 요구 사항을 완료한 경우 선택적 무료 그룹 코칭 세션이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 점수
기간: 12주
주요 결과는 수면 설문지의 점수입니다. 이 설문지에는 수면 패턴의 변화를 평가하기 위해 가장 널리 인정되고 검증된 자가 보고 방법인 Pittsburgh Sleep Quality Index가 포함되어 있습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cambridge Brain Sciences 점수
기간: 12주
2차 결과 측정은 Cambridge Brain Sciences(CBS) 인지 배터리의 점수입니다. CBS 배터리는 집에서 인터넷 브라우저를 통해 자가 관리할 수 있는 웹 기반 인터페이스를 사용하여 기억력, 주의력, 계획 및 추론 측면을 평가합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adrian M Owen, PhD, Western University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 118355

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심사 숙고에 대한 임상 시험

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