Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния вмешательства Muse Sleep на сон (MuseSleep)

27 апреля 2021 г. обновлено: Western University, Canada
В этом исследовании мы изучим, приводит ли использование протокола Sleep Intervention, продаваемого Interaxon («Muse») к улучшению качества сна (например, снижение латентности ко сну, улучшение продолжительности сна), а также косвенные улучшения показателей внимательности, улучшение показателей качества жизни, снижение воспринимаемого уровня стресса, тревоги, улучшение когнитивных функций, улучшение маркеров, имеющих отношение к безопасности, и увеличение успеха на рабочем месте у здоровых участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы все спим, надеюсь, каждый божий день. Регулярный и достаточный сон помогает поддерживать многие аспекты физического и психического здоровья, но бесчисленные обычные жизненные обстоятельства, такие как родительство, трудная профессия, учеба, болезнь или образ жизни, часто мешают людям полноценно выспаться. Фактически, в недавнем опросе о состоянии здоровья примерно 250 000 человек в США 29,2% респондентов сообщили, что спят в среднем менее 6 часов в сутки. Считается, что люди, которые так мало спят в течение дня, испытывают хроническую частичную депривацию сна (ЧС) (также известную как ограничение сна), которая в лабораторных условиях связана с нарушением физиологических и когнитивных функций. Было подсчитано, что ежегодная потеря производительности из-за хронического частичного СД только в Канаде обходится примерно в 21,4 миллиарда долларов.

Interaxon продает неинвазивное носимое на голове устройство биологической обратной связи ЭЭГ («Muse») для поощрения и помощи в эффективной медитации и сне. Ранее было показано, что это устройство улучшает самочувствие на рабочем месте, снижает утомляемость и качество жизни, а также повышает производительность при выполнении задачи Струпа. Также было показано, что он улучшает физиологические маркеры, связанные с улучшением расслабления и познания. Было показано, что Muse имеет сигнал ЭЭГ, сравнимый с ЭЭГ клинического уровня.

Что неизвестно, так это то, может ли использование устройства Muse действительно улучшить качество сна, и если да, то каким образом. До сих пор в некоторых отчетах предполагалось, что устройство Muse Meditation может улучшить расслабление, но всесторонняя оценка сна на относительно большой выборке здоровых добровольцев не проводилась.

В этом исследовании мы изучим, приводит ли использование Muse Sleep Intervention здоровыми участниками к улучшению качества сна (например, снижение латентности ко сну, улучшение продолжительности сна), а также косвенные улучшения показателей внимательности, улучшение показателей качества жизни, снижение воспринимаемого уровня стресса, тревоги, улучшение когнитивных функций, улучшение маркеров, имеющих отношение к безопасности, и повышение успешности на рабочем месте. Мы проверим, связаны ли эти изменения с изменениями сердечного ритма, измеренными бортовым датчиком PPG Muse.

360 участников, работающих в крупной инженерной фирме Hatch, будут использовать Muse Sleep Intervention для медитации перед сном в течение 6 недель.

Участники будут случайным образом разделены на 4 группы по 90 участников в каждой (см. ниже).

Группа 1 будет использовать систему Muse Sleep Intervention без инструктажа.

Группа 2 будет использовать систему Muse Sleep Intervention с цифровым обучением.

Группа 3 будет использовать систему Muse Sleep Intervention с цифровым коучингом и дополнительным онлайн-коучингом с участием людей.

Группа 4 будет контрольной и не будет использовать ни одну из систем медитации Muse.

В первый день исследования все участники заполнят батарею онлайн-оценки когнитивных функций Cambridge Brain Sciences, а также заполнят более длинную анкету об уровне стресса, хорошем самочувствии на рабочем месте, качестве жизни, внимательности и качестве сна. Затем они начнут 6-недельное обучение в соответствии со следующими групповыми заданиями:

Группа 1: Система вмешательства во сне — без обучения Участники присоединятся к 1,5-часовому виртуальному вводному сеансу, на котором они будут обучены тому, как использовать устройство Muse S, и завершат свой первый сеанс Muse. Участникам будет предложено использовать Muse Mind Meditation, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes или Go to Sleep Guidance каждый вечер как часть их распорядка перед сном, чтобы помочь им подготовиться ко сну. Кроме того, участники могут использовать любую часть приложения Muse (мысль, сердце, дыхание, тело, управляемая медитация или медитация «Отход ко сну») так часто, как они хотят, чтобы помочь им заснуть, снова уснуть или в качестве практики медитации. в дневное время. Всем участникам также будет предложено выполнять медитацию Muse Mind не менее 5 минут в день, не менее 5 дней в неделю в течение 6 недель. Если они также захотят использовать систему Muse чаще (днем или ночью), им будет предложено сделать это, и они смогут выбирать между несколькими доступными стилями медитации (Разум, Сердце, Дыхание, Тело, Управляемый или Отход ко сну). медитации). Участникам также будет предложено носить свое устройство Muse во время сна так часто, как они хотят, чтобы отслеживать свой сон. Участники будут иметь неограниченный доступ к службе поддержки клиентов Muse по телефону, электронной почте и видеосвязи, если это необходимо, в обычные рабочие часы.

Группа 2: Система вмешательства во сне — плюс цифровое обучение. Процедура будет идентична группе 1, описанной выше, но, кроме того, все участники будут также работать с содержанием курса Muse S Sleep Coaching и внедрять гигиену сна и изменения привычек, рекомендованные в курс, который они считают разумным и эффективным для своей ситуации.

Группа 3: Система вмешательства во сне — плюс цифровой коучинг плюс человеческий коучинг. Процедура будет идентична группе 2 выше, но, кроме того, всем участникам будет предложено присоединиться к регулярным онлайн-тренировкам. Участники будут разделены на 9 когорт по 10 человек в каждой. Каждой группе будут предложены групповые тренировки один раз в неделю. Тренеры будут разбираться в осознанности, а также в том, как использовать Muse и как поддерживать сон. Тренировки будут проходить виртуально с использованием Zoom-аккаунта Interaxon.

Группа 4: Контрольная группа Участники контрольной группы получат устройство Muse, которое они смогут оставить себе в конце исследования. Им будет предложено не открывать и/или не использовать устройство Muse до завершения всего исследования. В первый день исследования они заполнили батарею онлайн-оценки когнитивных функций Cambridge Brain Sciences, а также более длинную анкету об уровне стресса, хорошем самочувствии на рабочем месте, качестве жизни, внимательности и (в зависимости от группы) качестве сна.

В конце 6-й недели (по завершении основного периода исследования) все участники будут повторно оценены с использованием онлайн-батареи когнитивных оценок Cambridge Brain Sciences и более длинного опросника об уровне стресса, хорошем самочувствии на рабочем месте, качестве жизни, внимательности и сне. качество.

В конце 6-й недели все участники также заполнят краткий опросный лист, рассказав о своем опыте участия в исследовании.

В конце 12-й недели (через 6 недель после завершения основного периода исследования) они снова будут оцениваться с использованием батареи онлайн-оценки когнитивных функций Cambridge Brain Sciences и более длинного вопросника об уровнях стресса, хорошем самочувствии на рабочем месте, качестве жизни, внимательности и качестве сна. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adrian M Owen, PhD
  • Номер телефона: +1 05198596861
  • Электронная почта: adrian.owen@uwo.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Исследование будет открыто для всех сотрудников Hatch в Канаде. Hatch — крупная инжиниринговая компания в Канаде. В настоящее время в Hatch работает 4406 канадских сотрудников, поэтому размер нашей выборки составляет примерно 10% населения.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система вмешательства во сне — без обучения
Участникам будет предложено использовать Muse Mind Meditation, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes или Go to Sleep Guidance каждый вечер как часть их распорядка перед сном, чтобы помочь им подготовиться ко сну. Кроме того, участники могут использовать любую часть приложения Muse (мысль, сердце, дыхание, тело, управляемая медитация или медитация «Отход ко сну») так часто, как они хотят, чтобы помочь им заснуть, снова уснуть или в качестве практики медитации. в дневное время. Всем участникам также будет предложено выполнять медитацию Muse Mind не менее 5 минут в день, не менее 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Участникам будет предложено использовать Muse Mind Meditation, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes или Go to Sleep Guidance каждый вечер как часть их распорядка перед сном, чтобы помочь им подготовиться ко сну. Кроме того, участники могут использовать любую часть приложения Muse (медитацию «Разум», «Сердце», «Дыхание», «Тело», «Управляемая медитация» или «Отход ко сну») так часто, как они хотят, чтобы помочь себе заснуть, снова уснуть или в качестве медитативной практики во время дневное время. Всем участникам также будет предложено выполнять медитацию Muse Mind не менее 5 минут в день, не менее 5 дней в неделю в течение 6 недель. Если они также захотят использовать систему Muse чаще (днем или ночью), им будет предложено сделать это, и они смогут выбирать между несколькими доступными стилями медитации (Разум, Сердце, Дыхание, Тело, Управляемый или Отход ко сну). медитации). Участникам также будет предложено носить свое устройство Muse во время сна так часто, как они хотят, чтобы отслеживать свой сон.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система вмешательства во сне - плюс цифровое обучение
Процедура будет идентична Группе 1 выше, но, кроме того, все участники будут также работать с содержанием курса Muse S Sleep Coaching и внедрять гигиену сна и изменения привычек, рекомендованные в рамках курса, которые они считают разумными и эффективными для своих целей. ситуация.
Участникам будет предложено использовать Muse Mind Meditation, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes или Go to Sleep Guidance каждый вечер как часть их распорядка перед сном, чтобы помочь им подготовиться ко сну. Кроме того, участники могут использовать любую часть приложения Muse (медитацию «Разум», «Сердце», «Дыхание», «Тело», «Управляемая медитация» или «Отход ко сну») так часто, как они хотят, чтобы помочь себе заснуть, снова уснуть или в качестве медитативной практики во время дневное время. Всем участникам также будет предложено выполнять медитацию Muse Mind не менее 5 минут в день, не менее 5 дней в неделю в течение 6 недель. Если они также захотят использовать систему Muse чаще (днем или ночью), им будет предложено сделать это, и они смогут выбирать между несколькими доступными стилями медитации (Разум, Сердце, Дыхание, Тело, Управляемый или Отход ко сну). медитации). Участникам также будет предложено носить свое устройство Muse во время сна так часто, как они хотят, чтобы отслеживать свой сон.
Все участники будут работать с содержанием курса Muse S Sleep Coaching и применять гигиену сна и изменения привычек, рекомендованные в ходе курса, которые они сочтут разумными и эффективными в своей ситуации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система вмешательства во сне - плюс цифровой коучинг плюс человеческий коучинг
Процедура будет идентична группе 2 выше, но, кроме того, всем участникам будет предложено присоединиться к регулярным онлайн-тренировкам. Участники будут разделены на 9 когорт по 10 человек в каждой. Каждой группе будут предложены групповые тренировки один раз в неделю. Тренеры будут разбираться в осознанности, а также в том, как использовать Muse и как поддерживать сон. Тренировки будут проходить виртуально с использованием Zoom-аккаунта Interaxon. На протяжении всего обучения ко всем участникам будут обращаться по именам или анонимным логинам. Кроме того, для решения любых возникающих проблем участники будут иметь неограниченный доступ к службе поддержки клиентов Muse по телефону, электронной почте и видеосвязи, если это необходимо, в обычные рабочие часы.
Участникам будет предложено использовать Muse Mind Meditation, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes или Go to Sleep Guidance каждый вечер как часть их распорядка перед сном, чтобы помочь им подготовиться ко сну. Кроме того, участники могут использовать любую часть приложения Muse (медитацию «Разум», «Сердце», «Дыхание», «Тело», «Управляемая медитация» или «Отход ко сну») так часто, как они хотят, чтобы помочь себе заснуть, снова уснуть или в качестве медитативной практики во время дневное время. Всем участникам также будет предложено выполнять медитацию Muse Mind не менее 5 минут в день, не менее 5 дней в неделю в течение 6 недель. Если они также захотят использовать систему Muse чаще (днем или ночью), им будет предложено сделать это, и они смогут выбирать между несколькими доступными стилями медитации (Разум, Сердце, Дыхание, Тело, Управляемый или Отход ко сну). медитации). Участникам также будет предложено носить свое устройство Muse во время сна так часто, как они хотят, чтобы отслеживать свой сон.
Все участники будут работать с содержанием курса Muse S Sleep Coaching и применять гигиену сна и изменения привычек, рекомендованные в ходе курса, которые они сочтут разумными и эффективными в своей ситуации.
Все участники будут работать с содержанием курса Muse S Sleep Coaching и применять гигиену сна и изменения привычек, рекомендованные в ходе курса, которые они сочтут разумными и эффективными в своей ситуации. Всем участникам также будет предложено присоединиться к регулярным онлайн-тренировкам. Участники будут разделены на 9 когорт по 10 человек в каждой. Каждой группе будут предложены групповые тренировки один раз в неделю. Тренеры будут разбираться в осознанности, а также в том, как использовать Muse и как поддерживать сон. Тренировки будут проходить виртуально с использованием Zoom-аккаунта Interaxon.
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники контрольной группы получат устройство Muse, которое они смогут оставить себе по окончании исследования. Им будет предложено не открывать и/или не использовать устройство Muse до завершения всего исследования. В первый день исследования они заполнили батарею онлайн-оценки когнитивных функций Cambridge Brain Sciences, а также более длинную анкету об уровне стресса, хорошем самочувствии на рабочем месте, качестве жизни, внимательности и (в зависимости от группы) качестве сна. По завершении исследования контрольным группам будут предложены дополнительные бесплатные групповые занятия, если они выполнят требования исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сна
Временное ограничение: 12 недель
Первичным результатом будут баллы по опроснику сна. Этот опросник включает Питтсбургский индекс качества сна, который является наиболее широко принятым и проверенным методом самоотчета для оценки изменений в режимах сна.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по Кембриджским наукам о мозге
Временное ограничение: 12 недель
Вторичные показатели результатов будут оцениваться по когнитивной батарее Cambridge Brain Sciences (CBS). Батарея CBS оценивает аспекты памяти, внимания, планирования и рассуждений с помощью веб-интерфейса, которым можно управлять самостоятельно дома через любой интернет-браузер.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adrian M Owen, PhD, Western University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 118355

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медитация

Подписаться