Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Muse Sleep Intervention alvásra gyakorolt ​​hatásának felmérése (MuseSleep)

2021. április 27. frissítette: Western University, Canada
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk, hogy az Interaxon (a „Múzsa”) által forgalmazott Sleep Intervention protokoll használata javítja-e az alvás minőségét (pl. csökkent alvási késleltetés, megnövelt alvásidő), valamint az éber figyelem, az életminőségi pontszámok javulása, az észlelt stresszszint csökkenése, a szorongás, a kognitív teljesítmény javulása, a biztonság szempontjából releváns markerek javulása, és az egészséges résztvevők munkahelyi sikerességének növekedése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Remélhetőleg mindannyian alszunk minden egyes nap. A rendszeres és elegendő alvás a testi és lelki egészség számos aspektusának megőrzésében segít, de számtalan hétköznapi életkörülmény, mint például a szülői lét, az igényes szakmák, a tanulás, a betegség vagy az életmódbeli döntések gyakran megakadályozzák az embereket abban, hogy teljes éjszakai alvást kapjanak. Valójában egy közelmúltban, körülbelül 250 000 ember bevonásával készült amerikai egészségügyi felmérésben a válaszadók 29,2%-a számolt be arról, hogy átlagosan kevesebb mint 6 órát alszik éjszakánként. Azok az egyének, akik nap mint nap ennyit alszanak, krónikus részleges alváshiányban (SD) (más néven alváskorlátozásban) szenvednek, ami laboratóriumi körülmények között a fiziológiai és kognitív működés károsodásával jár. Becslések szerint a krónikus részleges SD miatt évente kieső termelékenység csak Kanadában 21,4 milliárd dollárba kerül.

Az Interaxon egy non-invazív, fejben hordható eszközt (EEG biofeedback) ("Muse") forgalmaz a hatékony meditáció és alvás elősegítésére és támogatására. Erről az eszközről korábban már kimutatták, hogy javítja a munkahelyi jóllétet, a fáradtságot és az életminőséget, valamint a Stroop Task teljesítményét. Azt is kimutatták, hogy javítja a fiziológiai markereket, amelyek a jobb relaxációhoz és a megismeréshez kapcsolódnak. A Muse-ról kimutatták, hogy a klinikai minőségű EEG-hez hasonló EEG-jelet mutat.

Nem ismert, hogy a Muse eszköz használata valóban javíthatja-e az alvás minőségét, és ha igen, milyen módon. Eddig egyes jelentések azt sugallták, hogy a Muse Meditation eszköz javíthatja a relaxációt, de az alvás átfogó értékelését nem végezték el az egészséges önkéntesek viszonylag nagy mintájában.

Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk, hogy a Muse Sleep Intervention egészséges résztvevők általi használata javítja-e az alvás minőségét (pl. csökkent alvási késleltetés, megnövelt alvásidő), valamint az éber figyelem, az életminőségi pontszámok javulása, az észlelt stresszszint csökkenése, a szorongás, a kognitív teljesítmény javulása, a biztonság szempontjából releváns markerek javulása, és nagyobb siker a munkahelyen. Megvizsgáljuk, hogy ezek a változások összefüggésben állnak-e a szívritmus változásaival, ahogy azt a Muse fedélzeti PPG érzékelője méri.

Egy nagy mérnöki cég, a Hatch 360 résztvevője a Muse Sleep Intervention segítségével meditál elalvás előtt 6 héten keresztül.

A résztvevőket véletlenszerűen 4 csoportra osztják, mindegyik csoportban 90 résztvevővel (lásd alább).

Az 1. csoport a Muse Sleep Intervention rendszert fogja használni coaching nélkül.

A 2. csoport a Muse Sleep Intervention rendszert fogja használni digitális coachinggal.

A 3. csoport a Muse Sleep Intervention rendszert fogja használni digitális coachinggal és további emberi csoportos online coachinggal.

A 4. csoport egy kontrollcsoport lesz, és nem fogja használni a Muse meditációs rendszereket.

A tanulmány első napján minden résztvevő kitölti a Cambridge Brain Sciences online kognitív értékelési elemét, valamint egy hosszabb kérdőívet a stresszszintről, a munkahelyi jólétről, az életminőségről, a tudatosságról és az alvás minőségéről. Ezután megkezdik a 6 hetes tanulást a következő csoportfeladataik szerint:

1. csoport: Alvásbeavatkozó rendszer – Nincs coaching A résztvevők egy 1,5 órás virtuális bevezető ülésen vesznek részt, ahol megtanítják őket a Muse S eszköz használatára, és befejezik az első Muse foglalkozást. A résztvevőket arra kérik, hogy minden este használják lefekvés előtti rutinjuk részeként a Muse Mind Meditation, a Muse Sleep Journeys, a Go to Sleep Soundscapes vagy az Go to Sleep Guidance programokat, hogy segítsenek nekik felkészülni az alvásra. Ezenkívül a résztvevők használhatják a Muse alkalmazás bármely részét (elme-, szív-, lélegzet-, test-, irányított vagy elalvás meditációk), ahányszor csak akarnak, hogy segítsenek nekik elaludni, visszaaludni, vagy meditációs gyakorlatként. napközben. Minden Résztvevőt megkérünk arra is, hogy 6 héten keresztül végezze el a Muse Mind meditációt legalább napi 5 percig, legalább heti 5 napon keresztül. Ha gyakrabban (nappal vagy éjszaka) szeretnék használni a Muse rendszert, akkor erre ösztönzik őket, és több meditációs stílus közül választhatnak (elme, szív, légzés, test, irányított vagy elalvás). meditációk). A résztvevőket arra kérik, hogy alvás közben is viseljék Muse eszközüket, amikor csak akarják, hogy nyomon tudják követni az alvásukat. A résztvevők korlátlan hozzáférést kapnak a Muse ügyfélszolgálathoz telefonon, e-mailen és adott esetben videón keresztül a normál munkaidőben.

2. csoport: Alvásbeavatkozó rendszer – Plusz Digitális Coaching Az eljárás megegyezik a fenti 1. csoportéval, de ezen felül minden résztvevő átdolgozza a Muse S Sleep Coaching tanfolyam tartalmát, és végrehajtja az általa javasolt alváshigiéniát és szokásváltoztatást. az általuk a helyzetükben ésszerűnek és hatékonynak tartott tanfolyamot.

3. csoport: Alvásbeavatkozó rendszer – digitális coaching plusz emberi coaching. Az eljárás megegyezik a fenti 2. csoportéval, de ezen felül minden résztvevőt felkérnek, hogy csatlakozzon a rendszeres online coaching ülésekhez. A résztvevőket 9, 10 fős csoportra osztják. Minden kohorsznak hetente egyszer csoportos tréninget kínálnak. Az edzők járatosak lesznek a Mindfulness-ben, a Muse használatában és az alvás támogatásában. A coaching gyakorlatilag az Interaxon Zoom fiókjával történik.

4. csoport: Kontrollok A kontrollcsoport résztvevői egy Muse Device-t kapnak, amelyet a vizsgálat végén szabadon megtarthatnak. Megkérjük őket, hogy ne nyissa ki és/vagy ne használják a Muse eszközt, amíg a teljes vizsgálat be nem fejeződik. A tanulmány első napján kitöltik a Cambridge Brain Sciences online kognitív értékelési elemét, valamint egy hosszabb kérdőívet a stresszszintről, a munkahelyi jólétről, az életminőségről, a tudatosságról és (csoporttól függően) az alvás minőségéről.

A 6. hét végén (a fő vizsgálati időszak végén) minden résztvevő újraértékelésre kerül a Cambridge Brain Sciences online kognitív értékelő eleme, valamint a stresszszintről, a munkahelyi jólétről, az életminőségről, a tudatosságról és az alvásról szóló hosszabb kérdőív segítségével. minőség.

A 6. hét végén minden résztvevő egy rövid összefoglaló kérdőívet is kitölt, amelyben beszámol a vizsgálattal kapcsolatos tapasztalatairól.

A 12. hét végén (6 héttel a fő vizsgálati időszak befejezése után) ismét a Cambridge Brain Sciences online kognitív értékelő eleme, valamint a stresszszintekről, a munkahelyi jólétről, az életminőségről, az éberségről és az alvás minőségéről szóló kérdőív segítségével értékelik őket. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tanulmány a Hatch minden kanadai alkalmazottja számára elérhető lesz. A Hatch egy nagy mérnöki cég Kanadában. A Hatch jelenleg 4406 kanadai alkalmazottat foglalkoztat, ezért a mintánk a lakosság körülbelül 10%-át képviseli.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alvásbeavatkozó rendszer – Nincs coaching
A résztvevőket arra kérik, hogy minden este használják lefekvés előtti rutinjuk részeként a Muse Mind Meditation, a Muse Sleep Journeys, a Go to Sleep Soundscapes vagy az Go to Sleep Guidance programokat, hogy segítsenek nekik felkészülni az alvásra. Ezenkívül a résztvevők használhatják a Muse alkalmazás bármely részét (elme-, szív-, lélegzet-, test-, irányított vagy elalvás meditációk), ahányszor csak akarnak, hogy segítsenek nekik elaludni, visszaaludni, vagy meditációs gyakorlatként. napközben. Minden Résztvevőt megkérünk arra is, hogy 6 héten keresztül végezze el a Muse Mind meditációt legalább napi 5 percig, legalább heti 5 napon keresztül.
A résztvevőket arra kérik, hogy minden este használják lefekvés előtti rutinjuk részeként a Muse Mind Meditation, a Muse Sleep Journeys, a Go to Sleep Soundscapes vagy az Go to Sleep Guidance programokat, hogy segítsenek nekik felkészülni az alvásra. Ezenkívül a résztvevők használhatják a Muse alkalmazás bármely részét (elme-, szív-, lélegzet-, test-, irányított vagy aludni menő meditációk), ahányszor csak akarnak, hogy segítsenek nekik elaludni, visszaaludni, vagy meditációs gyakorlatként a nappali. Minden Résztvevőt megkérünk arra is, hogy 6 héten keresztül végezze el a Muse Mind meditációt legalább napi 5 percig, legalább heti 5 napon keresztül. Ha gyakrabban (nappal vagy éjszaka) szeretnék használni a Muse rendszert, akkor erre ösztönzik őket, és több meditációs stílus közül választhatnak (elme, szív, légzés, test, irányított vagy elalvás). meditációk). A résztvevőket arra kérik, hogy alvás közben is viseljék Muse eszközüket, amikor csak akarják, hogy nyomon tudják követni az alvásukat.
KÍSÉRLETI: Alvásbeavatkozó rendszer – Plusz digitális coaching
Az eljárás megegyezik a fenti 1. csoporttal, de ezen felül minden résztvevő átdolgozza a Muse S Sleep Coaching tanfolyam tartalmát, és végrehajtja a tanfolyamon javasolt alváshigiéniát és szokásváltoztatást, amelyet ésszerűnek és hatékonynak talál. helyzet.
A résztvevőket arra kérik, hogy minden este használják lefekvés előtti rutinjuk részeként a Muse Mind Meditation, a Muse Sleep Journeys, a Go to Sleep Soundscapes vagy az Go to Sleep Guidance programokat, hogy segítsenek nekik felkészülni az alvásra. Ezenkívül a résztvevők használhatják a Muse alkalmazás bármely részét (elme-, szív-, lélegzet-, test-, irányított vagy aludni menő meditációk), ahányszor csak akarnak, hogy segítsenek nekik elaludni, visszaaludni, vagy meditációs gyakorlatként a nappali. Minden Résztvevőt megkérünk arra is, hogy 6 héten keresztül végezze el a Muse Mind meditációt legalább napi 5 percig, legalább heti 5 napon keresztül. Ha gyakrabban (nappal vagy éjszaka) szeretnék használni a Muse rendszert, akkor erre ösztönzik őket, és több meditációs stílus közül választhatnak (elme, szív, légzés, test, irányított vagy elalvás). meditációk). A résztvevőket arra kérik, hogy alvás közben is viseljék Muse eszközüket, amikor csak akarják, hogy nyomon tudják követni az alvásukat.
Minden résztvevő átdolgozza a Muse S Sleep Coaching tanfolyam tartalmát, és végrehajtja a tanfolyam során javasolt alváshigiéniát és szokásváltoztatást, amelyet ésszerűnek és hatékonynak talál a helyzetében.
KÍSÉRLETI: Sleep Intervention System – digitális coaching plusz emberi coaching
Az eljárás megegyezik a fenti 2. csoportéval, de ezen felül minden résztvevőt felkérnek, hogy csatlakozzon a rendszeres online coaching ülésekhez. A résztvevőket 9, 10 fős csoportra osztják. Minden kohorsznak hetente egyszer csoportos tréninget kínálnak. Az edzők járatosak lesznek a Mindfulness-ben, a Muse használatában és az alvás támogatásában. A coaching gyakorlatilag az Interaxon Zoom fiókjával történik. A tréning során minden résztvevőre a keresztnevükön vagy anonimizált bejelentkezési nevükön keresztül hivatkozunk. Ezenkívül a felmerülő kihívások esetén a résztvevők korlátlan hozzáférést kapnak a Muse Ügyfélszolgálathoz telefonon, e-mailen és adott esetben videón keresztül a normál munkaidőben.
A résztvevőket arra kérik, hogy minden este használják lefekvés előtti rutinjuk részeként a Muse Mind Meditation, a Muse Sleep Journeys, a Go to Sleep Soundscapes vagy az Go to Sleep Guidance programokat, hogy segítsenek nekik felkészülni az alvásra. Ezenkívül a résztvevők használhatják a Muse alkalmazás bármely részét (elme-, szív-, lélegzet-, test-, irányított vagy aludni menő meditációk), ahányszor csak akarnak, hogy segítsenek nekik elaludni, visszaaludni, vagy meditációs gyakorlatként a nappali. Minden Résztvevőt megkérünk arra is, hogy 6 héten keresztül végezze el a Muse Mind meditációt legalább napi 5 percig, legalább heti 5 napon keresztül. Ha gyakrabban (nappal vagy éjszaka) szeretnék használni a Muse rendszert, akkor erre ösztönzik őket, és több meditációs stílus közül választhatnak (elme, szív, légzés, test, irányított vagy elalvás). meditációk). A résztvevőket arra kérik, hogy alvás közben is viseljék Muse eszközüket, amikor csak akarják, hogy nyomon tudják követni az alvásukat.
Minden résztvevő átdolgozza a Muse S Sleep Coaching tanfolyam tartalmát, és végrehajtja a tanfolyam során javasolt alváshigiéniát és szokásváltoztatást, amelyet ésszerűnek és hatékonynak talál a helyzetében.
Minden résztvevő átdolgozza a Muse S Sleep Coaching tanfolyam tartalmát, és végrehajtja a tanfolyam során javasolt alváshigiéniát és szokásváltoztatást, amelyet ésszerűnek és hatékonynak talál a helyzetében. Valamennyi résztvevőt felkérünk arra is, hogy csatlakozzon rendszeres online coaching ülésekhez. A résztvevőket 9, 10 fős csoportra osztják. Minden kohorsznak hetente egyszer csoportos tréninget kínálnak. Az edzők járatosak lesznek a Mindfulness-ben, a Muse használatában és az alvás támogatásában. A coaching gyakorlatilag az Interaxon Zoom fiókjával történik.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői egy Muse Device-t kapnak, amelyet a vizsgálat végén szabadon megtarthatnak. Megkérjük őket, hogy ne nyissa ki és/vagy ne használják a Muse eszközt, amíg a teljes vizsgálat be nem fejeződik. A tanulmány első napján kitöltik a Cambridge Brain Sciences online kognitív értékelési elemét, valamint egy hosszabb kérdőívet a stresszszintről, a munkahelyi jólétről, az életminőségről, a tudatosságról és (csoporttól függően) az alvás minőségéről. A vizsgálat befejeztével a kontrollok választható, ingyenes csoportos coaching foglalkozásokat kínálnak, amennyiben teljesítik a tanulmányi követelményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvási pontszámok
Időkeret: 12 hét
Az elsődleges eredmény az alvási kérdőíven elért pontszám lesz. Ez a kérdőív tartalmazza a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet, amely a legszélesebb körben elfogadott és validált önbevallási módszer az alvási szokások változásainak értékelésére.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a Cambridge Brain Sciences-en
Időkeret: 12 hét
A másodlagos eredményeket a Cambridge Brain Sciences (CBS) kognitív akkumulátorának pontozása adja. A CBS akkumulátor felméri a memória, a figyelem, a tervezés és az érvelés szempontjait egy web-alapú felület segítségével, amely otthon, bármilyen internetböngészőn keresztül önfelügyelhető.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrian M Owen, PhD, Western University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 118355

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Coaching

3
Iratkozz fel