Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu interwencji Muse Sleep na sen (MuseSleep)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Western University, Canada
W tym badaniu zbadamy, czy stosowanie protokołu Sleep Intervention sprzedawanego przez firmę Interaxon („Muse”) prowadzi do poprawy jakości snu (np. zmniejszone opóźnienie w zasypianiu, wydłużony czas snu), a także dominalna poprawa miar uważności, poprawa wyników jakości życia, zmniejszenie odczuwanego poziomu stresu, lęku, poprawa wydajności poznawczej, poprawa wskaźników istotnych dla bezpieczeństwa oraz zwiększenie sukcesu w miejscu pracy u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy śpimy, miejmy nadzieję, każdego dnia. Regularny i wystarczający sen pomaga zachować wiele aspektów zdrowia fizycznego i psychicznego, ale niezliczone zwykłe okoliczności życiowe, takie jak rodzicielstwo, wymagające zawody, nauka, choroba lub wybory związane ze stylem życia często uniemożliwiają ludziom przespanie całej nocy. W rzeczywistości, w niedawnym amerykańskim badaniu zdrowotnym, w którym wzięło udział około 250 000 osób, 29,2% respondentów stwierdziło, że śpi średnio mniej niż 6 godzin na dobę. Uważa się, że osoby, które śpią tak mało na co dzień, doświadczają przewlekłej częściowej deprywacji snu (SD) (znanej również jako ograniczenie snu), co w warunkach laboratoryjnych wiąże się z zaburzeniami funkcjonowania fizjologicznego i poznawczego. Szacuje się, że utrata produktywności rocznie z powodu chronicznego częściowego SD kosztuje w samej Kanadzie około 21,4 miliarda dolarów.

Interaxon sprzedaje nieinwazyjne urządzenie noszone na głowie, urządzenie do biofeedbacku EEG („Muse”), które zachęca i wspomaga skuteczną medytację i sen. Wcześniej wykazano, że to urządzenie poprawia samopoczucie w miejscu pracy, zmęczenie i jakość życia oraz wydajność w Stroop Task. Wykazano również, że poprawia markery fizjologiczne związane z poprawą relaksacji i funkcji poznawczych. Wykazano, że sygnał EEG Muse jest porównywalny z sygnałem EEG klasy klinicznej.

Nie wiadomo jednak, czy korzystanie z urządzenia Muse może faktycznie poprawić jakość snu, a jeśli tak, to w jaki sposób. Jak dotąd niektóre raporty sugerowały, że urządzenie Muse Meditation może poprawić relaksację, ale nie przeprowadzono kompleksowej oceny snu na stosunkowo dużej próbie zdrowych ochotników.

W tym badaniu zbadamy, czy stosowanie Muse Sleep Intervention przez zdrowych uczestników prowadzi do poprawy jakości snu (np. zmniejszone opóźnienie w zasypianiu, wydłużony czas snu), a także dominalna poprawa miar uważności, poprawa wyników jakości życia, zmniejszenie odczuwanego poziomu stresu, lęku, poprawa wydajności poznawczej, poprawa wskaźników istotnych dla bezpieczeństwa oraz większy sukces w pracy. Zbadamy, czy te zmiany są związane ze zmianami rytmu serca mierzonymi przez pokładowy czujnik PPG Muse.

360 uczestników pracujących w dużej firmie inżynieryjnej Hatch będzie używać Muse Sleep Intervention do medytacji przed snem przez 6 tygodni.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 4 grupy po 90 uczestników w każdej grupie (patrz poniżej).

Grupa 1 będzie korzystać z systemu Muse Sleep Intervention bez coachingu.

Grupa 2 będzie korzystać z systemu Muse Sleep Intervention z cyfrowym coachingiem.

Grupa 3 będzie korzystać z systemu Muse Sleep Intervention z cyfrowym coachingiem i dodatkowym coachingiem grupowym online.

Grupa 4 będzie grupą kontrolną i nie będzie korzystać z żadnego z systemów medytacyjnych Muse.

Pierwszego dnia badania wszyscy uczestnicy wypełnią internetowy zestaw oceny poznawczej Cambridge Brain Sciences oraz dłuższy kwestionariusz dotyczący poziomu stresu, dobrego samopoczucia w miejscu pracy, jakości życia, uważności i jakości snu. Następnie rozpoczną 6-tygodniowe studium zgodnie z następującymi zadaniami grupowymi:

Grupa 1: System interwencji podczas snu — bez coachingu Uczestnicy wezmą udział w 1,5-godzinnej wirtualnej sesji wprowadzającej, podczas której zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z urządzenia Muse S i zakończą swoją pierwszą sesję Muse. Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z Medytacji Umysłu Muse, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes lub Go to Sleep Guidance każdego wieczoru w ramach rutyny przed snem, aby pomóc im przygotować się do snu. Ponadto uczestnicy mogą korzystać z dowolnej części aplikacji Muse (medytacji Umysłu, Serca, Oddechu, Ciała, Prowadzonej lub Zasypiania) tak często, jak chcą, aby pomóc im zasnąć, wrócić do snu lub w ramach praktyki medytacyjnej podczas dnia. Wszyscy Uczestnicy zostaną również poproszeni o medytację Muse Mind przez minimum 5 minut dziennie, minimum 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Jeśli chcą częściej korzystać z systemu Muse (w dzień lub w nocy), zostaną do tego zachęceni i będą mogli wybierać spośród kilku dostępnych stylów medytacji (Umysł, Serce, Oddech, Ciało, Z przewodnikiem lub Idź spać) medytacje). Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia Muse podczas snu, tak często, jak chcą, w celu śledzenia snu. Uczestnicy będą mieli nieograniczony dostęp do obsługi klienta Muse przez telefon, e-mail i wideo, w stosownych przypadkach, w normalnych godzinach pracy.

Grupa 2: System interwencji podczas snu — Plus Cyfrowy coaching Procedura będzie identyczna jak w przypadku Grupy 1 powyżej, ale dodatkowo wszyscy uczestnicy zapoznają się również z treścią kursu Muse S Sleep Coaching oraz wdrożą higienę snu i zmiany nawyków zalecane przez sposób, który uznają za rozsądny i skuteczny w ich sytuacji.

Grupa 3: System interwencji podczas snu – Plus Coaching cyfrowy plus Coaching ludzki. Procedura będzie identyczna jak w grupie 2 powyżej, ale dodatkowo wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o dołączenie do regularnych sesji coachingowych online. Uczestnicy zostaną podzieleni na 9 kohort po 10 osób w kohorcie. Raz w tygodniu każda kohorta otrzyma ofertę coachingu grupowego. Trenerzy będą zaznajomieni z uważnością, jak korzystać z Muse i jak wspomagać sen. Coaching odbędzie się wirtualnie z wykorzystaniem konta Zoom firmy Interaxon.

Grupa 4: kontrole Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają urządzenie Muse, które będą mogli zatrzymać na koniec badania. Zostaną poproszeni o nieotwieranie i/lub używanie urządzenia Muse do czasu zakończenia całego badania. Pierwszego dnia badania wypełnią internetowy zestaw oceny poznawczej Cambridge Brain Sciences oraz dłuższy kwestionariusz dotyczący poziomu stresu, dobrego samopoczucia w miejscu pracy, jakości życia, uważności i (w zależności od grupy) jakości snu.

Pod koniec tygodnia 6 (po zakończeniu głównego okresu badania) wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni przy użyciu baterii oceny funkcji poznawczych online Cambridge Brain Sciences oraz dłuższego kwestionariusza dotyczącego poziomu stresu, dobrego samopoczucia w miejscu pracy, jakości życia, uważności i snu jakość.

Wszyscy uczestnicy wypełnią również krótki kwestionariusz podsumowujący pod koniec 6. tygodnia, opisując swoje doświadczenia z badania.

Zostaną oni ponownie ocenieni za pomocą internetowej baterii oceny poznawczej Cambridge Brain Sciences oraz dłuższego kwestionariusza dotyczącego poziomu stresu, dobrego samopoczucia w miejscu pracy, jakości życia, uważności i jakości snu pod koniec 12. tygodnia (6 tygodni po ukończeniu głównego okresu badania). .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badanie będzie otwarte dla wszystkich pracowników Hatch w Kanadzie. Hatch to duża firma inżynierska w Kanadzie. Hatch zatrudnia obecnie 4406 kanadyjskich pracowników, dlatego nasza próba stanowi około 10% populacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: System interwencji podczas snu — bez coachingu
Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z Medytacji Umysłu Muse, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes lub Go to Sleep Guidance każdego wieczoru w ramach rutyny przed snem, aby pomóc im przygotować się do snu. Ponadto uczestnicy mogą korzystać z dowolnej części aplikacji Muse (medytacji Umysłu, Serca, Oddechu, Ciała, Prowadzonej lub Zasypiania) tak często, jak chcą, aby pomóc im zasnąć, wrócić do snu lub w ramach praktyki medytacyjnej podczas dnia. Wszyscy Uczestnicy zostaną również poproszeni o medytację Muse Mind przez minimum 5 minut dziennie, minimum 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z Medytacji Umysłu Muse, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes lub Go to Sleep Guidance każdego wieczoru w ramach rutyny przed snem, aby pomóc im przygotować się do snu. Ponadto uczestnicy mogą korzystać z dowolnej części aplikacji Muse (medytacji Umysłu, Serca, Oddechu, Ciała, Prowadzonej lub Zasypiania) tak często, jak chcą, aby pomóc im zasnąć, wrócić do snu lub jako praktykę medytacyjną podczas dzień. Wszyscy Uczestnicy zostaną również poproszeni o medytację Muse Mind przez minimum 5 minut dziennie, minimum 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Jeśli chcą częściej korzystać z systemu Muse (w dzień lub w nocy), zostaną do tego zachęceni i będą mogli wybierać spośród kilku dostępnych stylów medytacji (Umysł, Serce, Oddech, Ciało, Z przewodnikiem lub Idź spać) medytacje). Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia Muse podczas snu, tak często, jak chcą, w celu śledzenia snu.
EKSPERYMENTALNY: System interwencji podczas snu — plus coaching cyfrowy
Procedura będzie identyczna jak w przypadku grupy 1 powyżej, ale dodatkowo wszyscy uczestnicy przepracują również treść kursu Muse S Sleep Coaching i wdrożą zalecane zmiany w zakresie higieny snu i nawyków podczas kursu, które uznają za rozsądne i skuteczne dla ich sytuacja.
Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z Medytacji Umysłu Muse, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes lub Go to Sleep Guidance każdego wieczoru w ramach rutyny przed snem, aby pomóc im przygotować się do snu. Ponadto uczestnicy mogą korzystać z dowolnej części aplikacji Muse (medytacji Umysłu, Serca, Oddechu, Ciała, Prowadzonej lub Zasypiania) tak często, jak chcą, aby pomóc im zasnąć, wrócić do snu lub jako praktykę medytacyjną podczas dzień. Wszyscy Uczestnicy zostaną również poproszeni o medytację Muse Mind przez minimum 5 minut dziennie, minimum 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Jeśli chcą częściej korzystać z systemu Muse (w dzień lub w nocy), zostaną do tego zachęceni i będą mogli wybierać spośród kilku dostępnych stylów medytacji (Umysł, Serce, Oddech, Ciało, Z przewodnikiem lub Idź spać) medytacje). Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia Muse podczas snu, tak często, jak chcą, w celu śledzenia snu.
Wszyscy uczestnicy zapoznają się z treścią kursu Muse S Sleep Coaching i wdrożą zalecane w trakcie kursu zmiany higieny snu i nawyków, które uznają za rozsądne i skuteczne w ich sytuacji.
EKSPERYMENTALNY: System interwencji podczas snu — plus coaching cyfrowy i coaching ludzki
Procedura będzie identyczna jak w grupie 2 powyżej, ale dodatkowo wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o dołączenie do regularnych sesji coachingowych online. Uczestnicy zostaną podzieleni na 9 kohort po 10 osób w kohorcie. Raz w tygodniu każda kohorta otrzyma ofertę coachingu grupowego. Trenerzy będą zaznajomieni z uważnością, jak korzystać z Muse i jak wspomagać sen. Coaching odbędzie się wirtualnie z wykorzystaniem konta Zoom firmy Interaxon. W trakcie coachingu wszyscy uczestnicy będą zwracani się do nich za pomocą imion lub anonimowych nazw logowania. Ponadto, w przypadku wszelkich pojawiających się wyzwań, uczestnicy będą mieli nieograniczony dostęp do obsługi klienta Muse przez telefon, e-mail i wideo, w stosownych przypadkach, w normalnych godzinach pracy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z Medytacji Umysłu Muse, Muse Sleep Journeys, Go to Sleep Soundscapes lub Go to Sleep Guidance każdego wieczoru w ramach rutyny przed snem, aby pomóc im przygotować się do snu. Ponadto uczestnicy mogą korzystać z dowolnej części aplikacji Muse (medytacji Umysłu, Serca, Oddechu, Ciała, Prowadzonej lub Zasypiania) tak często, jak chcą, aby pomóc im zasnąć, wrócić do snu lub jako praktykę medytacyjną podczas dzień. Wszyscy Uczestnicy zostaną również poproszeni o medytację Muse Mind przez minimum 5 minut dziennie, minimum 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Jeśli chcą częściej korzystać z systemu Muse (w dzień lub w nocy), zostaną do tego zachęceni i będą mogli wybierać spośród kilku dostępnych stylów medytacji (Umysł, Serce, Oddech, Ciało, Z przewodnikiem lub Idź spać) medytacje). Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia Muse podczas snu, tak często, jak chcą, w celu śledzenia snu.
Wszyscy uczestnicy zapoznają się z treścią kursu Muse S Sleep Coaching i wdrożą zalecane w trakcie kursu zmiany higieny snu i nawyków, które uznają za rozsądne i skuteczne w ich sytuacji.
Wszyscy uczestnicy zapoznają się z treścią kursu Muse S Sleep Coaching i wdrożą zalecane w trakcie kursu zmiany higieny snu i nawyków, które uznają za rozsądne i skuteczne w ich sytuacji. Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o dołączenie do regularnych sesji coachingowych online. Uczestnicy zostaną podzieleni na 9 kohort po 10 osób w kohorcie. Raz w tygodniu każda kohorta otrzyma ofertę coachingu grupowego. Trenerzy będą zaznajomieni z uważnością, jak korzystać z Muse i jak wspomagać sen. Coaching odbędzie się wirtualnie z wykorzystaniem konta Zoom firmy Interaxon.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają urządzenie Muse, które będą mogli zatrzymać na koniec badania. Zostaną poproszeni o nieotwieranie i/lub używanie urządzenia Muse do czasu zakończenia całego badania. Pierwszego dnia badania wypełnią internetowy zestaw do oceny funkcji poznawczych Cambridge Brain Sciences oraz dłuższy kwestionariusz dotyczący poziomu stresu, dobrego samopoczucia w miejscu pracy, jakości życia, uważności i (w zależności od grupy) jakości snu. Po zakończeniu kontroli badania zostaną zaoferowane opcjonalne, bezpłatne sesje coachingu grupowego, jeśli spełnią wymagania dotyczące badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Podstawowym wynikiem będą wyniki w kwestionariuszu snu. Kwestionariusz ten zawiera Indeks Jakości Snu Pittsburgha, który jest najszerzej akceptowaną i potwierdzoną metodą samoopisową służącą do oceny zmian we wzorcach snu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdobądź punkty w Cambridge Brain Sciences
Ramy czasowe: 12 tygodni
Drugorzędne miary wyniku zostaną ocenione w baterii poznawczej Cambridge Brain Sciences (CBS). Bateria CBS ocenia aspekty pamięci, uwagi, planowania i rozumowania za pomocą interfejsu internetowego, którym można samodzielnie zarządzać w domu za pośrednictwem dowolnej przeglądarki internetowej.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian M Owen, PhD, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching

Badania kliniczne na Medytacja

3
Subskrybuj