Muse 睡眠介入の睡眠への影響の評価 (MuseSleep)
調査の概要
詳細な説明
私たちは皆、願わくば毎日眠ります。 定期的かつ十分な睡眠は、身体的および精神的健康の多くの側面を維持するのに役立ちますが、子育て、厳しい職業、勉強、病気、またはライフスタイルの選択など、数え切れないほどの通常の生活環境が、人々が完全な夜の睡眠を妨げることがよくあります. 実際、約 250,000 人を対象とした最近の米国の健康調査では、回答者の 29.2% が 1 晩の平均睡眠時間が 6 時間未満であると報告しています。 日常的にこのように睡眠時間が短い人は、慢性的な部分睡眠不足 (SD) (睡眠制限としても知られています) を経験していると考えられており、実験室での設定では、生理学的機能および認知機能の障害と関連付けられています。 慢性的な部分的 SD による毎年の生産性の損失は、カナダだけで推定 214 億ドルにのぼると見積もられています。
Interaxon は、効果的な瞑想と睡眠を奨励および支援するための、非侵襲的な頭部装着型 EEG バイオフィードバック デバイス (「Muse」) を販売しています。 このデバイスは、職場の健康、疲労と生活の質、ストループ タスクのパフォーマンスを改善することが以前に示されています。 また、リラクゼーションと認知の改善に関連する生理学的マーカーを改善することも示されています。 Muse は、臨床グレードの脳波に匹敵する脳波信号を有することが示されています。
不明なことは、Muse デバイスの使用が実際に睡眠の質を向上させることができるかどうか、もしそうならどのような方法で改善できるかということです. これまでのところ、Muse Meditation デバイスがリラクゼーションを改善できることを示唆する報告がいくつかありますが、健康なボランティアの比較的大きなサンプルでは、睡眠の包括的な評価は行われていません。
この研究では、健康な参加者による Muse Sleep Intervention の使用が睡眠の質の改善につながるかどうかを調べます (例: 睡眠までの待ち時間の短縮、睡眠時間の改善)、およびマインドフルネスの測定値のノックオン改善、生活の質スコアの改善、知覚ストレスレベルの低下、不安、認知能力の改善、安全性に関連するマーカーの改善、および職場での成功の増加。 これらの変化が、Muse オンボード PPG センサーによって測定された心拍リズムの変化と関連しているかどうかを調べます。
大規模なエンジニアリング会社である Hatch で働く 360 人の参加者は、Muse Sleep Intervention を使用して、就寝前に 6 週間にわたって瞑想します。
参加者はランダムに 4 つのグループに分けられ、各グループの参加者は 90 人です (以下を参照)。
グループ 1 は、コーチングなしで Muse Sleep Intervention システムを使用します。
グループ 2 は、Muse Sleep Intervention システムとデジタル コーチングを使用します。
グループ 3 は、ミューズ スリープ インターベンション システムをデジタル コーチングと追加のヒューマン グループ オンライン コーチングと共に使用します。
グループ 4 はコントロール グループであり、Muse 瞑想システムを使用しません。
研究の初日に、すべての参加者はケンブリッジ脳科学のオンライン認知評価バッテリーに加えて、ストレスレベル、職場の健康状態、生活の質、マインドフルネス、睡眠の質に関するより長いアンケートに回答します。 その後、次のグループの割り当てに従って、6 週間の学習を開始します。
グループ 1: 睡眠介入システム - コーチングなし 参加者は 1.5 時間の仮想オンボーディング セッションに参加し、Muse S デバイスの使用方法についてトレーニングを受け、最初の Muse セッションを完了します。 参加者は、Muse Mind Meditation、Muse Sleep Journeys、Go to Sleep Soundscapes、または Go to Sleep Guidance のいずれかを毎晩就寝時のルーチンの一部として使用して、睡眠の準備を支援するよう求められます。 さらに、参加者は Muse アプリの任意の部分 (マインド、ハート、ブレス、ボディ、ガイド付きまたはスリープ状態に入る瞑想) を好きなだけ使用して、眠りにつく、眠りに戻る、または瞑想の練習として使用できます。日中。 すべての参加者は、ミューズ マインド瞑想を 1 日最低 5 分間、週に最低 5 日、6 週間行うことも求められます。 Muse システムをより頻繁に (昼夜を問わず) 使用したい場合は、そうすることをお勧めし、利用可能な瞑想のいくつかのスタイル (マインド、ハート、ブレス、ボディ、ガイド付き、またはスリープ) から選択できるようになります。瞑想)。 参加者は、睡眠を追跡するために、睡眠中に Muse デバイスを何度でも着用するよう求められます。 参加者は、通常の営業時間内であれば、必要に応じて、電話、電子メール、およびビデオを介して Muse カスタマーケアに無制限にアクセスできます。
グループ 2: 睡眠介入システム - プラス デジタル コーチング 手順は上記のグループ 1 と同じですが、さらに、すべての参加者は Muse S 睡眠コーチング コースの内容にも取り組み、推奨される睡眠衛生と習慣の変更を実施します。状況に応じて合理的かつ効果的であると判断したコース。
グループ 3: 睡眠介入システム - デジタル コーチングとヒューマン コーチング。 手順は上記のグループ 2 と同じですが、さらに、すべての参加者は通常のオンライン コーチング セッションに参加するよう求められます。 参加者は、コホートあたり 10 人の 9 つのコホートに分けられます。 各コホートには、週に 1 回グループ コーチングが提供されます。 コーチは、マインドフルネス、Muse の使い方、睡眠のサポート方法に精通しています。 コーチングは、Interaxon の Zoom アカウントを使用して仮想的に行われます。
グループ 4: コントロール コントロール グループの参加者は Muse デバイスを受け取ります。これは研究の最後に自由に使用できます。 研究全体が完了するまで、Muse デバイスを開けたり、使用したりしないように求められます。 研究の初日に、ケンブリッジ脳科学のオンライン認知評価バッテリーに加えて、ストレスレベル、職場の健康状態、生活の質、マインドフルネス、および (グループによっては) 睡眠の質に関するより長いアンケートを完了します。
6週目の終わり(主な研究期間の終了時)に、すべての参加者は、ケンブリッジ脳科学のオンライン認知評価バッテリーと、ストレスレベル、職場の健康、生活の質、マインドフルネス、睡眠に関するより長いアンケートを使用して再評価されます品質。
すべての参加者は、6週目の終わりに簡単な報告アンケートに記入し、研究に関する経験を報告します。
それらは、Cambridge Brain Sciences のオンライン認知評価バッテリーを使用して再度評価され、ストレスレベル、職場の健康状態、生活の質、マインドフルネス、睡眠の質に関するより長い質問票が 12 週の終わり (主な研究期間の完了後 6 週間) に行われます。 .
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adrian M Owen, PhD
- 電話番号:+1 05198596861
- メール:adrian.owen@uwo.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
この調査は、カナダのすべてのハッチ従業員に公開されます。 Hatch はカナダの大手エンジニアリング会社です。 Hatch には現在 4406 人のカナダ人従業員がおり、サンプル サイズは母集団の約 10% を表しています。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:睡眠介入システム - コーチングなし
参加者は、Muse Mind Meditation、Muse Sleep Journeys、Go to Sleep Soundscapes、または Go to Sleep Guidance のいずれかを毎晩就寝時のルーチンの一部として使用して、睡眠の準備を支援するよう求められます。
さらに、参加者は Muse アプリの任意の部分 (マインド、ハート、ブレス、ボディ、ガイド付きまたはスリープ状態に入る瞑想) を好きなだけ使用して、眠りにつく、眠りに戻る、または瞑想の練習として使用できます。日中。
すべての参加者は、ミューズ マインド瞑想を 1 日最低 5 分間、週に最低 5 日、6 週間行うことも求められます。
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参加者は、Muse Mind Meditation、Muse Sleep Journeys、Go to Sleep Soundscapes、または Go to Sleep Guidance のいずれかを毎晩就寝時のルーチンの一部として使用して、睡眠の準備を支援するよう求められます。
さらに、参加者は Muse アプリの任意の部分 (マインド、ハート、ブレス、ボディ、ガイド付きまたはスリープ状態に入る瞑想) を好きなだけ使用して、眠りにつく、眠りに戻る、または瞑想の練習として使用できます。昼間。
すべての参加者は、ミューズ マインド瞑想を 1 日最低 5 分間、週に最低 5 日、6 週間行うことも求められます。
Muse システムをより頻繁に (昼夜を問わず) 使用したい場合は、そうすることをお勧めし、利用可能な瞑想のいくつかのスタイル (マインド、ハート、ブレス、ボディ、ガイド付き、またはスリープ) から選択できるようになります。瞑想)。
参加者は、睡眠を追跡するために、睡眠中に Muse デバイスを何度でも着用するよう求められます。
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実験的:睡眠介入システム - プラス デジタル コーチング
手順は上記のグループ 1 と同じですが、さらに、すべての参加者はミューズ S スリープ コーチング コースの内容にも取り組み、コースで推奨されている睡眠衛生と習慣の変更を、自分にとって妥当かつ効果的であると判断して実施します。シチュエーション。
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参加者は、Muse Mind Meditation、Muse Sleep Journeys、Go to Sleep Soundscapes、または Go to Sleep Guidance のいずれかを毎晩就寝時のルーチンの一部として使用して、睡眠の準備を支援するよう求められます。
さらに、参加者は Muse アプリの任意の部分 (マインド、ハート、ブレス、ボディ、ガイド付きまたはスリープ状態に入る瞑想) を好きなだけ使用して、眠りにつく、眠りに戻る、または瞑想の練習として使用できます。昼間。
すべての参加者は、ミューズ マインド瞑想を 1 日最低 5 分間、週に最低 5 日、6 週間行うことも求められます。
Muse システムをより頻繁に (昼夜を問わず) 使用したい場合は、そうすることをお勧めし、利用可能な瞑想のいくつかのスタイル (マインド、ハート、ブレス、ボディ、ガイド付き、またはスリープ) から選択できるようになります。瞑想)。
参加者は、睡眠を追跡するために、睡眠中に Muse デバイスを何度でも着用するよう求められます。
すべての参加者は、ミューズ S スリープ コーチング コースの内容に取り組み、コースを通じて推奨される睡眠衛生と習慣の変更を、自分の状況に合理的かつ効果的であると判断して実装します。
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実験的:睡眠介入システム - デジタル コーチングとヒューマン コーチング
手順は上記のグループ 2 と同じですが、さらに、すべての参加者は通常のオンライン コーチング セッションに参加するよう求められます。
参加者は、コホートあたり 10 人の 9 つのコホートに分けられます。
各コホートには、週に 1 回グループ コーチングが提供されます。
コーチは、マインドフルネス、Muse の使い方、睡眠のサポート方法に精通しています。
コーチングは、Interaxon の Zoom アカウントを使用して仮想的に行われます。
コーチング中、すべての参加者は名前または匿名化されたログイン名で呼ばれます。
さらに、問題が発生した場合、参加者は通常の営業時間内であれば、必要に応じて電話、電子メール、およびビデオを介して Muse カスタマーケアに無制限にアクセスできます。
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参加者は、Muse Mind Meditation、Muse Sleep Journeys、Go to Sleep Soundscapes、または Go to Sleep Guidance のいずれかを毎晩就寝時のルーチンの一部として使用して、睡眠の準備を支援するよう求められます。
さらに、参加者は Muse アプリの任意の部分 (マインド、ハート、ブレス、ボディ、ガイド付きまたはスリープ状態に入る瞑想) を好きなだけ使用して、眠りにつく、眠りに戻る、または瞑想の練習として使用できます。昼間。
すべての参加者は、ミューズ マインド瞑想を 1 日最低 5 分間、週に最低 5 日、6 週間行うことも求められます。
Muse システムをより頻繁に (昼夜を問わず) 使用したい場合は、そうすることをお勧めし、利用可能な瞑想のいくつかのスタイル (マインド、ハート、ブレス、ボディ、ガイド付き、またはスリープ) から選択できるようになります。瞑想)。
参加者は、睡眠を追跡するために、睡眠中に Muse デバイスを何度でも着用するよう求められます。
すべての参加者は、ミューズ S スリープ コーチング コースの内容に取り組み、コースを通じて推奨される睡眠衛生と習慣の変更を、自分の状況に合理的かつ効果的であると判断して実装します。
すべての参加者は、ミューズ S スリープ コーチング コースの内容に取り組み、コースを通じて推奨される睡眠衛生と習慣の変更を、自分の状況に合理的かつ効果的であると判断して実装します。
すべての参加者は、定期的なオンライン コーチング セッションへの参加も求められます。
参加者は、コホートあたり 10 人の 9 つのコホートに分けられます。
各コホートには、週に 1 回グループ コーチングが提供されます。
コーチは、マインドフルネス、Muse の使い方、睡眠のサポート方法に精通しています。
コーチングは、Interaxon の Zoom アカウントを使用して仮想的に行われます。
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NO_INTERVENTION:コントロール
対照群の参加者は Muse デバイスを受け取り、研究の最後に自由に保管できます。
研究全体が完了するまで、Muse デバイスを開けたり、使用したりしないように求められます。
研究の初日に、ケンブリッジ脳科学のオンライン認知評価バッテリーに加えて、ストレスレベル、職場の健康状態、生活の質、マインドフルネス、および (グループによっては) 睡眠の質に関するより長いアンケートに記入します。
研究コントロールの完了時に、彼らが研究要件を完了した場合、オプションの無料のグループコーチングセッションが提供されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠スコア
時間枠:12週間
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主な結果は、睡眠アンケートのスコアになります。
このアンケートには、睡眠パターンの変化を評価するための最も広く受け入れられ、検証されている自己報告方法であるピッツバーグ睡眠品質指数が含まれています。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケンブリッジ脳科学のスコア
時間枠:12週間
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二次的な結果の尺度は、Cambridge Brain Sciences (CBS) 認知バッテリーのスコアになります。
CBS バッテリーは、任意のインターネット ブラウザーを介して自宅で自己管理できる Web ベースのインターフェイスを使用して、記憶、注意、計画、および推論の側面を評価します。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Adrian M Owen, PhD、Western University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
瞑想の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
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Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State University完了