하이브리드 부정맥 제거 수술을 위한 앞톱니근 또는 척추기립근 블록
하이브리드 부정맥 제거 수술의 보조제로 사용되는 Serratus Anterior Plane Block 또는 Erector Spinae Plane Block
연구 개요
상세 설명
이 임상 조사는 통증 전문의와 환자에 대해 눈가림된 중재 단일 센터, 전향적, 개방형, 무작위화, 이중 팔 임상 평가입니다.
각 그룹에서 동일한 수의 환자를 보장하기 위해 층화 블록 무작위화가 수행됩니다. 부정맥의 각 유형에 대해 무작위 목록이 생성됩니다. 환자는 SAPB(serratus anterior plane block) 팔 또는 ESPB(erector spinae plane block) 팔의 두 그룹으로 무작위 차단됩니다. 따라서 신경 차단술을 시행하는 의사는 수술 직전에 신경 차단 선택에 대한 정보를 받게 됩니다.
132명의 연속 환자. (각 그룹당 22명) 단일 센터 연구: Universitair Ziekenhuis Brussel - Department of Anesthesiology 3년 피험자는 시술 후 3일까지 추적 관찰됨
기본 결과 측정 세부 정보:
블록 배치까지의 총 시간은 국소 소독제 도포 후, 피부를 천공하기 직전에 타이머가 중지될 국소 마취제 로피바카인의 전체 주입까지 타이머를 시작하여 얻습니다.
실전: 의사가 신경차단 배치, 마취간호사가 환자 관리, 2차 간호조무사가 약물주입 직전과 차단막 주입 시점을 기록하고 사진 촬영 신경차단 주입 전 최적의 위치 가시화까지의 시간 정의 국소마취제를 주입하기 전 최적의 위치를 찾는 데 필요한 시간만큼
위치 사진은 주사 직전과 직후에 찍을 것입니다(i-phone 또는 유사한 장치를 사용하여 두 번째 간호사 보조원이 환자의 파일과 함께 보관함 통증 평가는 다른 팀(ICU 간호사- 집중 치료 의사 또는 통증 간호사). 처음 24시간 평가는 블록 수행 의사에게 눈이 멀게 됩니다.
시각적-아날로그-통증 점수(0 통증 없음-10= 최대 통증)는 처음 24시간 동안 환자의 요구/요청에 따라 4시간 이상마다 휴식 또는 이동 시 분석됩니다. 이 기간 후 통증은 수술 시작 후 최대 72시간까지 매일 두 번(아침과 오후) 분석됩니다.
2차 결과 측정은 초기 24시간 후 통증 간호사에 의해 하루에 두 번(오전 및 오후) 기록됩니다. 작성된 데이터는 저장을 위해 REDCAP에 전송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-80세.
- 특정 연구 절차 이전에 서명된 정보에 입각한 동의서 제공
- Hybrid Rhythm Ablation Surgery(ISNT, VT, AF) 선정
- American Society of Anesthesiologist 신체 상태 I ~ III
- 네덜란드어, 프랑스어 또는 영어 말하기
- 연구 프로토콜을 따르는 능력
BMI > 35kg/m2 . BMI 또는 체질량 지수는 체중(kg)을 미터 길이의 제곱으로 나눈 값으로 kg/m2로 표시됩니다.
-
제외 기준:
- ㅏ. 만성 통증 또는 약물 치료 남용의 역사
- 비. 우울증, 정신병적 이환율 또는 부적응 대처 행동
- 씨. 신경 장해
- 디. 심한 불안 또는 기타 정신 질환, 통증 평가 능력에 영향을 미치는 약물 복용(가바펜틴, 프레가발린, 오피오이드 사용)
- 이자형. 등 또는 측면 흉부의 만성 또는 급성 피부 감염
- 에프. ropivacaine에 과민증
- g. 중증 간, 신장, 폐 또는 심장(EF < 30%) 질환 또는 연구 참여 거부..
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AF SAPB 1개
심방세동.
Serratus 전방 평면 블록
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로피바카인 : 0.4ml/kg(이상적인 체중!) 5mg/ml(20~30ml 일시 투여량(100~150mg), 최대 투여량 200mg 로피바카인
다른 이름들:
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실험적: 2 AF ESPB
심방세동.
건설자 spinae 평면 블록
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로피바카인 : 0.4ml/kg(이상적인 체중!) 5mg/ml(20~30ml 일시 투여량(100~150mg), 최대 투여량 200mg 로피바카인
다른 이름들:
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실험적: 3 VT SAPB
심실성 빈맥.앞톱니근 차단
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로피바카인 : 0.4ml/kg(이상적인 체중!) 5mg/ml(20~30ml 일시 투여량(100~150mg), 최대 투여량 200mg 로피바카인
다른 이름들:
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실험적: 4VT ESPB
심실 빈맥.
건설자 spinae 평면 블록
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로피바카인 : 0.4ml/kg(이상적인 체중!) 5mg/ml(20~30ml 일시 투여량(100~150mg), 최대 투여량 200mg 로피바카인
다른 이름들:
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실험적: 5 ISNT SAPB
부적절한 부비동결절 빈맥.
Serratus 전방 평면 블록
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로피바카인 : 0.4ml/kg(이상적인 체중!) 5mg/ml(20~30ml 일시 투여량(100~150mg), 최대 투여량 200mg 로피바카인
다른 이름들:
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실험적: 6 ISNT ESPB
부적절한 부비동결절 빈맥.
건설자 spinae 평면 블록
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로피바카인 : 0.4ml/kg(이상적인 체중!) 5mg/ml(20~30ml 일시 투여량(100~150mg), 최대 투여량 200mg 로피바카인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하이브리드 수술 설정에서 특히 배치 시간(초)에서 블록 배치 효능을 평가합니다.
기간: 배치 시간: 1200초
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배치 시간(초)
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배치 시간: 1200초
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하이브리드 수술에서 블록 배치 효능 평가 주사 위치의 가시화 시간을 그림으로 설정
기간: 시각화는 적절한 블록을 확인하기 위해 그림으로 수행됩니다(최대 120초).
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주입 위치 시각화 시간
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시각화는 적절한 블록을 확인하기 위해 그림으로 수행됩니다(최대 120초).
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촬영을 통해 로피바카인 확산의 적절성을 설정하는 하이브리드 수술에서 블록 배치 효능을 평가합니다.
기간: 그림 그리기 블록 배치 시간 확인(최대 300초)
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로피바카인 퍼짐을 보고 블록 배치 효능
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그림 그리기 블록 배치 시간 확인(최대 300초)
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마취 후 치료실에 입원한 후 처음 12시간 동안 수치 척도 통증이 가장 심했습니다.
기간: 12 시간
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 최대 통증, 여기서 0= 통증 없음 10= 최대 통증
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 위치
기간: 72시간
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통증 부위: 흉골; 등, 가슴, 어깨, 목, 목
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72시간
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추가 진통제 소비 및 요청
기간: 72시간
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사용 진통제: 파라세타몰(그램), 피리트라미드(밀리그램), 디클로페낙(밀리그램), 아스피린(밀리그램), 콜히친(그램)
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72시간
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호흡의 용이성, 호흡의 질
기간: 72시간
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호흡 평가: 천박, 긴장, 정상, 깊음
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72시간
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수면량
기간: 72시간
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수술 후 수면 시간
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72시간
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기간 입원
기간: 2~15일
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입원 기간
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2~15일
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체질량 지수
기간: 상영일에 심사하거나 상영일 2주 전까지 수출한다.
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BMI 또는 체질량 지수는 체중(kg)을 길이(미터)의 제곱으로 나눈 값에서 구하고 kg/m2로 표시됩니다. > 35kg/m2인 경우 제외 기준
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상영일에 심사하거나 상영일 2주 전까지 수출한다.
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이상적인 체중
기간: 상영일에 심사하거나 상영일 2주 전까지 수출한다.
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이상적인 체중은 https://by globalrph.com/medcalc에서 체중(kg), 길이(cm) 및 성별로 계산됩니다.
kg으로 표시되며 약물 투약에 사용됩니다.
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상영일에 심사하거나 상영일 2주 전까지 수출한다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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로피바카인 주사에 대한 임상 시험
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