만성 염증이 심근 관류 및 기능에 미치는 영향
배경:
심부전(HF)은 공중 보건 부담입니다. 연구에 따르면 염증, 심근 기능 장애 및 HF 사이의 연관성이 나타났습니다. 연구자들은 건선을 만성 염증의 질병 모델로 사용하여 염증과 심근 기능 장애 사이의 연관성을 더 연구하고자 합니다.
목적:
만성 염증이 심장에 영향을 미치는지 알아보고 만성 염증에 대한 생물학적 약물을 복용하면 심장 기능을 개선하는 데 도움이 됩니다.
적임:
중등도에서 중증 건선이 있는 18세 이상의 성인 및 건강한 성인 지원자.
설계:
참가자는 병력을 검사합니다. 그들은 임신 테스트를 할 수 있습니다.
건강한 지원자는 1회 방문합니다. 건선 환자는 1년 후 두 번째 방문을 합니다.
참가자는 혈액 샘플을 제공할 수 있습니다. 그들은 심장 기능 검사를 받을 수 있습니다. 그들은 심장 영상 검사를 받을 수 있고 조영제를 받을 수 있습니다. 그렇다면 정맥에 주입됩니다.
참가자는 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영 검사를 받을 수 있습니다. 팔을 머리 위로 곧게 펴고 푹신한 테이블에 등을 대고 누워 있습니다. 그들은 정맥(IV) 카테터를 통해 방사성 약물을 투여받을 수 있습니다. 그들은 IV를 통해 스트레스 약을 받을 것입니다. 이 약물은 운동을 모방하고 심장을 통한 혈류를 증가시킵니다.
참가자는 심장 자기 공명 영상을 가질 수 있습니다. 스캐너는 큰 튜브입니다. 참가자는 튜브 안팎으로 미끄러지는 테이블 위에 눕습니다. 그들은 사진을 개선하기 위해 정맥에서 가돌리늄 조영제를 얻을 것입니다. 그들은 스트레스 약을 받을 수 있습니다. 코일은 그림을 만드는 데 사용됩니다.
건강한 자원봉사자의 참여는 1~2일 동안 진행됩니다. 건선 환자의 참여는 14개월 동안 지속됩니다.
...
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
심부전(HF)은 치료 옵션의 확대 및 개선에도 불구하고 공중 보건에 상당한 부담이 되고 있습니다. 임상 및 전임상 연구는 염증, 심근 기능 장애, HF 및 불리한 임상 결과 사이의 강력한 관계를 입증했습니다. NIH Clinical Center에서 수행할 이 연구에서는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 심장 MRI(CMR)에서 심근 흐름 예비(MFR)로 측정한 만성 염증이 심근 관류에 어떤 영향을 미치는지 연구하기 위해 건선을 질병 모델로 활용하는 것을 제안합니다. ), 심근 기능 및 조직 구성은 다중 양식 심혈관 영상으로 측정됩니다.
목표:
- 만성 염증이 심근 관류, 기능 및 조직 구성의 동요 요인이라는 가설을 테스트하기 위해
- 건선에 대한 생물학적 치료가 심근 관류, 기능 및 조직 구성의 종적 개선과 연관될 것이라는 가설을 테스트하기 위해
- 만성 염증에서 면역 세포 하위 집합과 심근 관류, 기능 및 조직 구성과의 연관성을 특성화합니다.
- 만성 염증이 심근 에너지와 신진대사를 어떻게 변화시킬 수 있는지 알아보기 위해
끝점:
주요 결과는 다음과 같습니다.
일치하는 건강한 대조군과 비교하여 중등도 내지 중증 건선이 있는 피험자에서 심근 흐름 예비(MFR)로 평가한 심근 관류.
이차 결과는 다음과 같습니다.
기준선과 비교하여 1년 추적 조사에서 생물학적 요법에 대한 건선이 있는 피험자의 MFR 변화.
일치하는 건강한 대조군과 비교하여 중등도 내지 중증 건선이 있는 피험자의 확장기 기능(심초음파상), 심근 역학(심초음파상 및 CMR상), 심근 부종 및 염증 및 간질 섬유증(CMR상).
1년 추적 관찰에서 생물학적 요법에 대한 건선 환자의 확장기 기능, 심근 역학, 심근 부종 및 염증, 간질 섬유증의 변화
탐색 결과는 다음과 같습니다.
일치하는 건강한 대조군과 비교하여 7개의 중등도 내지 중증 건선이 있는 피험자의 유세포 분석에 의한 면역 세포 하위 집합
일치하는 건강한 대조군과 비교하여 중등도 내지 중증 건선 환자의 휴식 및 스트레스 좌심실 산소 소비량(MVO2)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tania R Machado
- 전화번호: (301) 661-1505
- 이메일: tania.machado@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Michael N Sack, M.D.
- 전화번호: (301) 402-9259
- 이메일: ms761k@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
두 성별의 피험자가 이 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다. 인종, 민족, 성차별이 없을 것입니다.
영향을 받는 대상:
- 18세 이상
- 면허가 있는 의사 또는 숙련된 개업의에 의해 임상적으로 확인된 중등도-중증 건선으로 진단되고 전형적인 피부 소견 및/또는 관절, 손발톱 및 모발의 전신 질환 관련 소견으로 구성되며 생물학적 제제를 시작할 예정일 수 있습니다.
건선 치료
건강한 통제:
만 18세 이상 남녀
제외 기준:
영향을 받는 대상:
- 임산부 또는 수유부
- MRI 스캐닝에 대한 금기 사항이 있는 피험자는 CMR 평가를 받지 않습니다.
이러한 금기 사항에는 다음 장치가 있는 대상이 포함됩니다.
나. 중추 신경계 동맥류 클립
ii. 이식된 신경 자극기
iii. 이식된 심장 박동기 또는 제세동기
iv. 인공와우
v. 안구 이물(예: 금속 부스러기)
vi. 이식된 인슐린 펌프
vii. 금속 파편 또는 총알
viii. 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30mL/min/1.73m^2 신장 질환 기준에 따른 식이 수정에 따른 체표면적
- 발작 또는 항경련제 복용 이력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
건강한 통제:
- 염증성 질환(건선, 건선성관절염, 류마티스관절염, 루푸스, 염증성 장질환 포함)의 진단
- 임산부 및 수유부
- MRI 스캐닝에 대한 금기 사항이 있는 피험자는 CMR 평가를 받지 않습니다.
이러한 금기 사항에는 다음 장치가 있는 대상이 포함됩니다.
ix. 중추 신경계 동맥류 클립
엑스. 이식된 신경 자극기
xi. 이식된 심장 박동기 또는 제세동기
xii. 인공와우
xiii. 안구 이물질(예: 금속 부스러기)
xiv. 이식된 인슐린 펌프
xv. 금속 파편 또는 총알
xvi. 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30mL/min/1.73m^2 신장 질환 기준에 따른 식이 수정에 따른 체표면적
- 발작 또는 항경련제 복용 이력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
영향을 받는 대상
중등도-중증 건선 진단 대상자
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PET/CT 스캔 중 관리
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건강한 통제
만 18세 이상 남녀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영향을 받은 개인과 건강한 개인의 심근 관류
기간: 1 일
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1차 결과는 다음과 같습니다: 건강한 대조군과 비교하여 중등도 내지 중증 건선이 있는 피험자에서 심근 흐름 예비(MFR)로 평가한 심근 관류.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생물학적 요법 대상자의 MFR 변화
기간: 일년
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기준선과 비교하여 1년 추적 조사에서 생물학적 요법에 대한 건선이 있는 피험자의 MFR 변화.
2. 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 중등도 내지 중증 건선이 있는 피험자의 확장기 기능(심초음파상), 심근 역학(심초음파상 및 CMR상), 심근 부종 및 염증 및 간질 섬유증(CMR상).
3. 생물학적 요법을 받고 있는 건선 환자에서 1년 추시에서 확장기 기능, 심근 역학, 심근 부종 및 염증, 간질 섬유증의 변화
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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National Institute of Neurological Disorders and...모병
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Andrew D. Luster, M.D.,Ph.D.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한