새로운 BTE 및 SP 보청기 모델의 검증
정규 전력 또는 초전력 이득 사양에 따라 달라지는 2개의 새로운 BTE 보청기 모델 검증
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2E 1Y6
- Unitron Hearing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보청기 후보(N2-N7 난청)
- 건강한 외이와 중이
- 설문지 작성 능력
- 스마트폰 사용 의향
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 바이노럴 BTE 피팅 착용 의지
- 앱 및 액세서리 사용 의향
- COVID 프로토콜을 준수하려는 의지
제외 기준:
- 이 연구에서 MD에 대한 금기 사항: 조사 제품/이어몰드에 알려진 과민성 또는 알레르기
- 제한된 이동성 / 약속에 참석할 수 없음
- 듣기 인상/경험을 설명하는 제한된 능력
- 신뢰할 수 있는 청력 검사 결과를 생성할 수 없음
- 제한된 손재주 - 참가자가 보청기 삽입/제거를 관리할 수 없음을 지적
- 알려진 심리적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BTE 보청기 모델
BTE 또는 SP-BTE(슈퍼 파워) 보청기 피팅
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확대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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'Total Impression' 음질이 '좋음'인 참가자 수
기간: 최종 약속(BTE 모델의 경우 3주 가정 시험 종료, SP-BTE 모델의 경우 7주 가정 시험 종료)
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'총 노출수' 척도에서 7점 이상 '좋음' 반응을 보인 참가자; Gabrielsson 인용/기사에는 7가지 지각 척도와 '재생이 얼마나 좋다고 생각하는지에 대한 전반적인 판단'으로 설명되는 '총 인상' 척도가 포함되어 있습니다. 설명자가 제공된 경우 0에서 10까지의 가능한 점수: 0(최소), 1(매우 나쁨), 3(약간 나쁨), 5(중간), 7(다소 좋음), 9(매우 좋음), 10(최대) A 더 높음 점수는 더 나은 결과를 반영합니다. |
최종 약속(BTE 모델의 경우 3주 가정 시험 종료, SP-BTE 모델의 경우 7주 가정 시험 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재부팅하지 않았다고 보고한 참가자의 수 및 비율
기간: 가정 시험 중 언제든지, 최종 예약 시 또는 보고됨(BTE 모델의 경우 3주 가정 시험 종료, SP-BTE 모델의 경우 7주 가정 시험 종료)
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참가자들은 시스템 안정성의 지표로 보청기의 원하지 않는 재부팅을 인지했다고 보고합니다(액세서리 및 스마트폰을 포함한 2.4GHz 연결 사용).
인식된 재부팅에 대해 가능한 응답(즉, 증폭된 사운드가 끊긴 후 반환되는 경우)은 '인식된 재부팅 없음(0)' 또는 '인식된 재부팅(1 이상)'입니다.
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가정 시험 중 언제든지, 최종 예약 시 또는 보고됨(BTE 모델의 경우 3주 가정 시험 종료, SP-BTE 모델의 경우 7주 가정 시험 종료)
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두 앱 부스트 컨트롤의 차이를 인지했다고 보고한 참가자 수
기간: 최초 예약(보청기 장착일)
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앱의 부스트 컨트롤 조정으로 인한 차이를 보고한 SP-BTE 참가자 수. 앱에서 Clarity & Comfort Boosts를 확인하기 위해 사운드 룸에 자극을 제시했습니다(자동 프로그램에서 사용 가능). 부스트의 효과에 대해 논평하기 위해 참가자들은 처음에는 기본 설정(즉, 부스트 없음)에서 시뮬레이션된 음향 시나리오를 듣고 각 부스트(편안함, 선명도)는 개별적으로 활성화되었습니다(앱 화면의 버튼을 눌러). ). 인지된 차이를 확인하기 위한 예/아니오 응답 -- '차이를 느끼셨나요?' |
최초 예약(보청기 장착일)
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두 가지 앱 슬라이더 컨트롤의 차이를 인지했다고 보고한 참가자 수
기간: 최초 예약(보청기 장착일)
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두 가지 앱 슬라이더 컨트롤 조정으로 인한 차이를 보고한 SP-BTE 참가자 수. 앱의 음성 향상 및 소음 감소 슬라이더를 확인하기 위해 사운드 룸에 자극이 제공되었습니다(수동 프로그램에서 사용 가능). 슬라이더의 효과에 대해 설명하기 위해 참가자들에게 음성 향상 및 소음 감소 슬라이더(별도)를 최대 및 최소 설정으로 조정하도록 요청했습니다(사용 가능한 범위에서 설정 표시기를 밀어서). 인지된 차이를 확인하기 위한 예/아니오 응답 -- '차이를 느끼셨나요?' |
최초 예약(보청기 장착일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gabrielsson A, Schenkman BN, Hagerman B. The effects of different frequency responses on sound quality judgments and speech intelligibility. J Speech Hear Res. 1988 Jun;31(2):166-77. doi: 10.1044/jshr.3102.166.
- Valente M, Van Vliet D. The Independent Hearing Aid Fitting Forum (IHAFF) Protocol. Trends Amplif. 1997 Mar;2(1):6-35. doi: 10.1177/108471389700200102. No abstract available.
- Likert, Rensis. A technique for the measurement of attitudes. Archives of Psychology. 1932; 140: 1-55.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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