아산화질소가 뇌파에 미치는 영향 (HUMANOID)
2021년 12월 9일 업데이트: Tampere University Hospital
아산화질소가 EEG에 미치는 영향, 무작위 이중 맹검 연구
우리의 최근 전임상 관찰은 느린 뇌파(EEG) 진동의 모니터링이 케타민 또는 아산화질소와 같은 빠르게 작용하는 항우울제의 효능을 예측하는 데 사용될 수 있음을 시사합니다.
이 프로젝트에서 우리는 건강한 지원자를 대상으로 중요한 임상 연구를 수행하고 아산화질소가 EEG에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
결과는 우울한 개인에 대한 임상 시험 설계에 사용될 것입니다.
이 프로젝트는 헬싱키 대학의 신경 과학자와 탐페레 대학 병원의 임상의 사이의 협력으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 획득
- 18-40세 사이의 나이
- 남성
- 체질량 지수 18 - 27
제외 기준:
- 연령 < 18 또는 > 40
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) >6점
- 약물남용 선별검사 20(DAST-20) > 0점
- Beck Depression Inventory(BDI) > 11점
- SCL-90 또는 글로벌 심각도 지수의 모든 차원에서 핀란드 인구의 평균값에 대한 증상 체크리스트 90(SCL-90)
- 수면 무호흡증을 포함한 모든 호흡기 장애
- 모든 심장 질환
- 간질
- 알려진 비타민 B12 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 아산화질소
50% 아산화질소 10분 + 100% 산소 10분 + 50% 아산화질소 10분 + 100% 산소 10분
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아산화질소 50%
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실험적: 연속 아산화질소
20분 50% 아산화질소 + 20분 100% 산소
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아산화질소 50%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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느린 파도 활동
기간: 아산화질소 투여 중
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EEG의 델타파
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아산화질소 투여 중
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느린 파도 활동
기간: 아산화질소 투여 20분 후
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EEG의 델타파
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아산화질소 투여 20분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 정신과적 증상
기간: 기준선, 아산화질소 20분 후
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Symptom Check List 90(SCL-90)은 심리적 스트레스를 측정하는 자가 보고형 설문지입니다.
결과는 표준화되어 있으며, 이는 테스트 점수를 핀란드 기준 값과 비교할 수 있음을 의미합니다.
이 연구에서 우리는 아산화질소 투여 후 자가 보고된 정신 증상의 증가가 있는지 측정합니다.
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기준선, 아산화질소 20분 후
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부작용 - 불안
기간: 기준선, 아산화질소 20분 후
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0(전혀 없음)에서 5(매우 많이)까지의 척도에서 스스로 보고한 불안
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기준선, 아산화질소 20분 후
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부작용 - 안절부절
기간: 기준선, 아산화질소 20분 후
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안절부절 못함을 0(전혀 없음)에서 5(매우 많이) 척도
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기준선, 아산화질소 20분 후
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부작용 - 기분 상승
기간: 기준선, 아산화질소 20분 후
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0(전혀 없음)에서 5(매우 많이) 척도로 자가 보고한 기분 상승
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기준선, 아산화질소 20분 후
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부작용 - 메스꺼움
기간: 기준선, 아산화질소 20분 후
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0(전혀 없음)에서 5(매우 많이) 척도로 메스꺼움을 보고함
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기준선, 아산화질소 20분 후
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부작용 - 긴장
기간: 기준선, 아산화질소 20분 후
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0(전혀 없음)에서 5(매우 많이)까지의 척도에서 스스로 보고한 긴장
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기준선, 아산화질소 20분 후
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부작용 - 불안
기간: 기준선, 아산화질소 20분 후
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0(전혀 없음)에서 5(매우 많이)까지의 척도에서 스스로 보고한 불안
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기준선, 아산화질소 20분 후
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부작용 - 피로
기간: 기준선, 아산화질소 20분 후
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0(전혀 없음)에서 5(매우 많이)까지의 척도에서 스스로 보고한 피로
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기준선, 아산화질소 20분 후
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부작용 - 마비
기간: 기준선, 아산화질소 20분 후
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0(전혀 없음)에서 5(매우 많이) 척도에서 스스로 보고한 무감각
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기준선, 아산화질소 20분 후
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부작용 - 현기증
기간: 기준선, 아산화질소 20분 후
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0(전혀 없음)에서 5(매우 많이)까지의 척도에서 스스로 보고한 현기증
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기준선, 아산화질소 20분 후
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부작용 - 동요
기간: 기준선, 아산화질소 20분 후
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0(전혀 없음)에서 5(매우 많이)까지의 척도로 자가 보고된 초조
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기준선, 아산화질소 20분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R18097M
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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