Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lustgas på EEG (HUMANOID)

9 december 2021 uppdaterad av: Tampere University Hospital

Effekten av lustgas på EEG, en randomiserad, dubbelblind studie

Våra senaste prekliniska observationer tyder på att övervakning av långsamma elektroencefalogram (EEG) oscillationer kan användas för att förutsäga effektiviteten av snabbverkande antidepressiva medel som ketamin eller lustgas. I detta projekt kommer vi att genomföra kritisk klinisk forskning på friska frivilliga och studera effekterna av lustgas på EEG. Resultaten kommer att användas för utformningen av kliniska prövningar på deprimerade individer. Projektet kommer att göras i samarbete mellan neurovetare vid Helsingfors universitet och läkare vid Tammerfors universitetssjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. informerat samtycke erhållits
  2. ålder mellan 18-40
  3. manlig
  4. body mass index 18-27

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 eller > 40
  2. Identifieringstest för alkoholmissbruk (AUDIT) >6 poäng
  3. Screeningtest för drogmissbruk 20 (DAST-20) > 0 poäng
  4. Beck Depression Inventory (BDI) > 11 poäng
  5. Symtomchecklista 90 (SCL-90) över medelvärden för den finska befolkningen i alla dimensioner av SCL-90 eller det globala svårighetsindexet
  6. Alla andningsstörningar inklusive sömnapné
  7. Någon hjärtsjukdom
  8. Epilepsi
  9. Känd vitamin B12-brist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent lustgas
10 minuter 50 % lustgas + 10 min 100 % syre + 10 min 50 % lustgas + 10 min 100 % syre
Läkemedel: Lustgas
50% lustgas
Experimentell: Kontinuerlig dikväveoxid
20 min 50% dikväveoxid + 20 min 100% syre
Läkemedel: Lustgas
50% lustgas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsam vågaktivitet
Tidsram: Vid administrering av lustgas
Deltavåg i EEG
Vid administrering av lustgas
Långsam vågaktivitet
Tidsram: Efter 20 minuter efter lustgasadministrering
Deltavåg i EEG
Efter 20 minuter efter lustgasadministrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade psykiatriska symtom
Tidsram: Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Symtomchecklista 90 (SCL-90) är ett självrapporterat frågeformulär som mäter psykisk stress. Resultaten är normerade, vilket innebär att testresultat kan jämföras med finska referensvärden. I denna studie mäter vi om det finns en ökning av självrapporterade psykiatriska symtom efter lustgasadministrering.
Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Biverkningar - ångest
Tidsram: Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Självrapporterad ångest på en skala från 0 (nej alls) till 5 (väldigt mycket).
Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Biverkningar - rastlöshet
Tidsram: Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Självrapporterad rastlöshet på en skala från 0 (nej alls) till 5 (väldigt mycket).
Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Biverkningar - humörhöjning
Tidsram: Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Självrapporterad humörhöjning på en skala från 0 (nej alls) till 5 (väldigt mycket).
Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Biverkningar - illamående
Tidsram: Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Självrapporterat illamående på en skala från 0 (nej alls) till 5 (mycket).
Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Biverkningar - spänning
Tidsram: Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Självrapporterad spänning på en skala från 0 (nej alls) till 5 (väldigt mycket).
Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Biverkningar - oro
Tidsram: Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Självrapporterad oro på en skala från 0 (nej alls) till 5 (väldigt mycket).
Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Biverkningar - trötthet
Tidsram: Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Självrapporterad trötthet på en skala från 0 (nej alls) till 5 (mycket).
Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Biverkningar - domningar
Tidsram: Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Självrapporterad domningar på en skala från 0 (nej alls) till 5 (väldigt mycket).
Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Biverkningar - yrsel
Tidsram: Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Självrapporterad yrsel på en skala från 0 (nej alls) till 5 (mycket).
Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Biverkningar - agitation
Tidsram: Baslinje, 20 minuter efter lustgas
Självrapporterad agitation på en skala från 0 (nej alls) till 5 (väldigt mycket).
Baslinje, 20 minuter efter lustgas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbetspartners

University of Helsinki
Tampere University

Utredare

  • Huvudutredare: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R18097M

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lustgas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera