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COVID-19 이후 신경학적 증상: 신체 스펙트럼 장애 ? (소마틱) (SOMATiC)

2022년 2월 9일 업데이트: Centre Hospitalier de Saint-Denis

경증 코로나19 이후 신경학적 증상 : 체성 스펙트럼 장애 분석 및 진단 평가

점점 더 많은 연구에서 SARS-CoV-2 감염의 급성기 이후 증상의 지속성을 강조하고 있으며, 여기에는 경증에서 중등도의 외래 환자가 포함됩니다. COVID-19 이후 증상이 지속되는 환자의 80% 이상이 신경학적 및 신경인지 장애를 보고했습니다. 병태생리학적 기전은 현재 알려지지 않았으며 몇 가지 가설이 제시되었다. 신체 증상 장애(SSD)의 관련은 SSD 하위 유형으로 확인된 만성 피로 증후군과 이러한 증상의 유사성을 고려할 때 타당합니다. SOMATiC 연구(COVID-19에 의해 유발된 SOMAtic 증상 장애)의 목적은 COVID-19 이후 신경학적 증상이 지속되는 환자에서 SSD의 양성 진단을 주장할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

점점 더 많은 연구에서 SARS-CoV-2 감염의 급성기 이후 증상의 지속성을 강조하고 있으며, 여기에는 경증에서 중등도의 외래 환자가 포함됩니다. COVID-19 이후 증상이 지속되는 환자의 80% 이상이 신경학적 및 신경인지 장애를 보고했습니다. 병태생리학적 기전은 현재 알려지지 않았으며 몇 가지 가설이 제시되었다. 신체 증상 장애(SSD)의 관련은 SSD 하위 유형으로 확인된 만성 피로 증후군과 이러한 증상의 유사성을 고려할 때 타당합니다. SOMATiC 연구(COVID-19에 의해 유발된 SOMAtic 증상 장애)의 목적은 COVID-19 이후 신경학적 증상이 지속되는 환자에서 SSD의 양성 진단을 주장할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구에는 COVID-19의 급성기 이후 만성 신경학적 증상으로 인해 신경과 상담을 받은 연속 환자가 포함됩니다. 데이터는 의료 기록과 전화 인터뷰를 통해 수집됩니다. 그것은 반 구조화 된 인터뷰와 이종 평가 척도로 구성되었습니다. SSD의 양성 진단은 다음 모든 기준으로 확립되었습니다: PHQ15 점수가 12 이상(기준 A); SSD12 점수 23 이상(기준 B); 기준 C에 대해 4주 이상 증상의 진화. DSMV 기준을 완성하기 위해 조사관은 SSD 진단에 찬성하는 간접적인 주장의 존재를 평가했습니다. 인터뷰 중에 수집된 초기 에피소드의 외상 경험, 외상 후 IES-R 척도에 의해 측정된 스트레스 장애, 면담 중에 수집된 정신과 병력, TAS 20 척도에 의해 측정된 상당한 감정표현 불능증, Cox et al. HF MPS, SOFA 척도로 바이러스 감염 후 기술된 만성 피로 증후군, SARS-CoV-2 감염 이전의 기능 장애, 이전 및/또는 현재 의료 방목, 상당한 치료 소비. 삶의 질은 WHOQOL-BREF 척도로, 불안 및/또는 우울 증상은 HAD 척도로, 수면 장애는 ISI 척도로 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile De France
      • Saint-denis, Ile De France, 프랑스, 93200
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 5월부터 2021년 5월까지 저희 센터의 신경과 전문의에게 신경과 상담을 의뢰한 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 감염의 급성기 동안 외래 환자 기준으로 경증 또는 중등도 COVID-19 관리
  • COVID-19 암시적 증상에 근거하여 바이러스학적으로 확인되거나 의심되는 자
  • COVID-19 이후 증상에 대해 자발적으로 상담하고 우리 센터에서 신경 학적 조언을 받음
  • 감별 진단이 없다는 결론을 내린 신경학적 임상 평가.

제외 기준:

  • 감염의 급성기에 입원한 환자
  • COVID-19와 무관한 새로운 신경학적 병리학이 의심됨
  • 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSD의 긍정적인 진단
기간: 30 분
다음 기준 모두: 12 이상의 PHQ15 점수(기준 A); SSD12 점수 23 이상(기준 B); 기준 C에 대해 4주 이상 증상의 진화
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier de Saint-Denis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHSD_NEURO_01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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