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COVID-19 后神经系统症状:躯体谱系障碍? (躯体) (SOMATiC)

2022年2月9日 更新者:Centre Hospitalier de Saint-Denis

非严重 COVID-19 后的神经系统症状:躯体谱系障碍的分析和诊断评估

越来越多的研究强调了 SARS-CoV-2 感染急性期后症状的持续存在,包括轻度至中度疾病的门诊患者。 超过 80% 的持续存在 COVID-19 后症状的患者报告存在神经和神经认知障碍。 其病理生理机制目前尚不清楚,已提出多种假说。 考虑到这些症状与确定为 SSD 亚型的慢性疲劳综合症的相似性,躯体症状障碍 (SSD) 的参与是合理的。 SOMATiC 研究(由 COVID-19 引发的 SOMAtic 症状障碍)的目的是确定是否可以对持续存在 COVID-19 后神经系统症状的患者断言 SSD 的阳性诊断。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

越来越多的研究强调了 SARS-CoV-2 感染急性期后症状的持续存在,包括轻度至中度疾病的门诊患者。 超过 80% 的持续存在 COVID-19 后症状的患者报告存在神经和神经认知障碍。 其病理生理机制目前尚不清楚,已提出多种假说。 考虑到这些症状与确定为 SSD 亚型的慢性疲劳综合症的相似性,躯体症状障碍 (SSD) 的参与是合理的。 SOMATiC 研究(由 COVID-19 引发的 SOMAtic 症状障碍)的目的是确定是否可以对持续存在 COVID-19 后神经系统症状的患者断言 SSD 的阳性诊断。 该研究包括因 COVID-19 急性期后的慢性神经系统症状而转诊进行神经科会诊的连续患者。 数据通过病历和电话采访收集。 它包括一个半结构化访谈,然后是异质评估量表。 SSD 的阳性诊断是根据以下所有标准建立的: PHQ15 评分大于或等于 12(标准 A); SSD12 分数大于或等于 23(标准 B);标准 C 的症状演变大于或等于 4 周。为了完成 DSMV 标准,调查人员评估了支持 SSD 诊断的间接论据的存在:采访期间收集的初始发作的创伤经历,创伤后通过 IES-R 量表测量的压力障碍,采访期间收集的精神病史,通过 TAS 20 量表测量的显着述情障碍,Cox 等人改编的量表的明显完美主义特征。来自 HF MPS、SOFA 量表病毒感染后描述的慢性疲劳综合症、感染 SARS-CoV-2 之前的功能障碍、以前和/或现在的医疗游牧、大量的护理消耗。 生活质量由 WHOQOL-BREF 量表衡量,焦虑和/或抑郁症状由 HAD 量表衡量,睡眠障碍由 ISI 量表评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile De France
      • Saint-denis、Ile De France、法国、93200
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从 2020 年 5 月到 2021 年 5 月,连续有患者被转介到我们中心的转诊神经科医生处进行神经病学咨询

描述

纳入标准:

  • 成人(18 岁或以上)
  • 在感染的急性期在门诊治疗过轻度或中度 COVID-19
  • 根据提示性症状病毒学确诊或疑似 COVID-19
  • 自发咨询 COVID-19 后症状,并转介到我们中心寻求神经学建议
  • 神经学临床评估得出的结论是没有鉴别诊断。

排除标准:

  • 在感染的急性期住院的患者
  • 疑似与 COVID-19 无关的新发神经病理学
  • 患者拒绝参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SSD 阳性诊断
大体时间:30分钟
以下所有标准: PHQ15 得分大于或等于 12(标准 A); SSD12 分数大于或等于 23(标准 B);标准 C 的症状演变大于或等于 4 周
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月22日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月14日

首次发布 (实际的)

2021年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月9日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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