수술 후 결과를 개선하기 위한 인지 및 신체 운동(COPE-iOS) 연구 (COPEiOS)
2025년 11월 24일 업데이트: Christopher G Hughes, Vanderbilt University Medical Center
COGnitive and Physical Exercise to Improve Outcomes after Surgery(COPE-iOS) 연구는 컴퓨터화된 인지 훈련과 수술 전후 기간 동안의 신체 훈련을 결합한 실용적인 프로그램이 고령 수술 환자의 장기 인지 및 장애 결과를 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하고 있습니다. 하락 위험.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 3일 이상의 입원이 예상되는 선택적 주요 비심장 수술을 받는 60세 이상의 환자 250명을 실용적인 종합 훈련 프로그램(전산화된 인지 훈련 및 감독되는 점진적 신체 운동) 또는 능동적 통제(대조군)에 무작위 배정하고 있습니다. 컴퓨터 게임, 스트레칭 운동) 수술 전 2~4주, 퇴원 후 3개월 동안
기준선과 퇴원 후 조사관은 전반적인 인지, 일상 생활 활동, 우울증, 내피 및 혈액 뇌 장벽 기능(혈액 바이오마커), 신경영상(해부 및 기능 MRI)을 평가합니다.
이 초기 단계 시험에서 조사관은 특정 하위 그룹이 가장 많은 혜택을 받는지, 결과에 가장 큰 영향을 미치는 프로그램 측면, 결과와의 기계적 연관성 및 추가 탐색적 분석을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥60세
- 예정된 입원 기간이 3일 이상인 선택적 주요 비심장 수술을 받는 사람
제외 기준:
- 맹인, 청각 장애 또는 영어를 이해하지 못하는 경우 제안된 종합 프로그램을 수행할 수 없고 학습 도구로 평가할 수 없습니다.
- 죄수
- 프로그램 참여를 금지하는 심각한 노쇠 또는 신체 장애
- 인지적으로 수술에 동의할 수 없음(즉, 치매 또는 자가 동의 능력을 배제하고 따라서 연구 개입에 참여하는 능력을 배제하는 중증도의 인지 장애)
- 예정된 수술 전 2주 이상 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 신체 활동 또는 개입의 다른 구성 요소를 허용하지 않으려는 외과 팀
- 태블릿 장치, 랩톱 또는 이메일을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우
- 유사한 결과를 조사하는 다른 중재 시험에 공동 등록하거나 공동 등록을 허용하지 않는 연구에 현재 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
전산 두뇌 게임 훈련 및 온라인 쌍방향 신체 운동 훈련
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COPE-iOS 프로그램은 수술 전 2~4주, 퇴원 후 3개월 동안 진행되는 전산화된 인지 훈련과 점진적인 감독 화상 회의 신체 운동 세션을 결합한 실용적인 종합 훈련 프로그램입니다.
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활성 비교기: 제어
컴퓨터 게임과 온라인 인터랙티브 스트레칭 운동을 제어하십시오.
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능동적 주의 제어에는 수술 전 2-4주 및 퇴원 후 3개월 동안 제어 컴퓨터 게임 및 감독된 화상 회의 스트레칭 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인지
기간: 퇴원 후 3개월
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CNS(Computerized Neuropsychological Scale) 활력 징후 신경인지 배터리
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퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 인지
기간: 퇴원 후 12개월
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CNS(Computerized Neuropsychological Scale) 활력 징후 신경인지 배터리
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퇴원 후 12개월
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일상생활의 기본활동
기간: 퇴원 후 3개월 및 12개월
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일상 생활의 Katz 활동
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퇴원 후 3개월 및 12개월
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일상 생활의 도구적 활동
기간: 퇴원 후 3개월 및 12개월
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기능적 활동 설문지
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퇴원 후 3개월 및 12개월
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내피 손상
기간: 수술 당일, 수술 후 2일, 수술 후 5일, 퇴원 후 3개월
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혈장 바이오마커
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수술 당일, 수술 후 2일, 수술 후 5일, 퇴원 후 3개월
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혈액 뇌 장벽 손상
기간: 수술 당일, 수술 후 2일, 수술 후 5일, 퇴원 후 3개월
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혈장 바이오마커
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수술 당일, 수술 후 2일, 수술 후 5일, 퇴원 후 3개월
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뇌자기공명영상
기간: 퇴원 후 3개월
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뇌의 해부학적 및 기능적 자기공명영상
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퇴원 후 3개월
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우울증
기간: 퇴원 후 3개월 및 12개월
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)
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퇴원 후 3개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 상태
기간: 병원에서 최대 14일
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ICU의 혼란 평가 방법
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병원에서 최대 14일
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체류 기간
기간: 입원을 통해 평균 최대 14일
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입원 기간
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입원을 통해 평균 최대 14일
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퇴원장소
기간: 입원을 통해 평균 최대 14일
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가정, 재활, 전문 간호 시설, 호스피스
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입원을 통해 평균 최대 14일
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기능 상태
기간: 퇴원 후 3개월 및 12개월
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공작 활동 상태 지표
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퇴원 후 3개월 및 12개월
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만성 통증
기간: 퇴원 후 3개월 및 12개월
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행동 통증 지수
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퇴원 후 3개월 및 12개월
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프로그램 준수
기간: 수술 전부터 퇴원 후 3개월까지
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프로그램 준수, 타당성(참석 및 완료 세션, 세션 중 심박수 및 노력 추적 포함)
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수술 전부터 퇴원 후 3개월까지
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부작용
기간: 퇴원 후 최대 3개월까지 수술 전
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안전성은 신체적 부상(예: 불편감, 낙상, 심근 허혈, 실신, 호흡곤란), 최대 심박수 초과 및 피로를 포함한 이상반응 모니터링으로 평가되었습니다.
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퇴원 후 최대 3개월까지 수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher G Hughes, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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포괄적인 교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음