Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen ja fyysinen harjoittelu leikkauksen jälkeisten tulosten parantamiseksi (COPE-iOS) -tutkimus (COPEiOS)

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Christopher G Hughes, Vanderbilt University Medical Center
COGnitiivinen ja fyysinen harjoittelu leikkauksen jälkeisten tulosten parantamiseksi (COPE-iOS) testaa hypoteesia, jonka mukaan pragmaattinen ohjelma, joka yhdistää tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun ja fyysisen harjoittelun koko perioperatiivisen ajanjakson ajan, parantaa pitkän aikavälin kognitiivisia ja vammaisia ​​tuloksia vanhemmilla kirurgisilla potilailla korkealla laskun riski. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat satunnaistavat 250 yli 60-vuotiasta potilasta, joille tehdään elektiivinen suuri ei-sydänleikkaus ja joiden odotettavissa oleva sairaalahoito kestää ≥3 päivää pragmaattiseen kattavaan koulutusohjelmaan (tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu ja valvottu progressiivinen fyysinen harjoitus) tai aktiiviseen kontrolliin (kontrolli tietokonepeli, venytysharjoitukset) 2-4 viikkoa ennen leikkausta ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Lähtötilanteessa ja kotiutuksen jälkeen tutkijat arvioivat globaalia kognitiota, päivittäisiä aktiviteetteja, masennusta, endoteelin ja veri-aivoesteen toimintaa (veren biomarkkerit) ja hermokuvausta (anatominen ja toiminnallinen MRI). Tässä varhaisen vaiheen kokeessa tutkijat määrittävät, hyötyvätkö tietyt alaryhmät eniten, ohjelmanäkökohdat, joilla on suurin vaikutus tuloksiin, mekaaniset yhteydet tuloksiin ja lisäanalyysit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥60 vuotta vanha
  2. jolle tehdään elektiivinen suuri ei-sydänleikkaus ja odotettavissa oleva sairaalahoito ≥3 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sokea, kuuro tai kyvyttömyys ymmärtää englantia, koska nämä olosuhteet estävät kyvyn suorittaa ehdotettu kattava ohjelma ja estäisivät arvioinnin opiskeluvälineillä
  2. vangit
  3. Vaikea heikkous tai fyysinen vamma, joka estää osallistumasta ohjelmaan
  4. Kognitiivinen kyvyttömyys suostua leikkaukseen (eli dementia tai kognitiivinen heikentyminen, jonka vakavuus estää kyvyn suostua itseensä ja siten myös osallistumisen tutkimusinterventioihin)
  5. Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus ≥ 2 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta
  6. Leikkausryhmä ei halua sallia fyysistä aktiivisuutta tai muita toimenpiteen osia
  7. Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää tablet-laitetta, kannettavaa tietokonetta tai sähköpostia
  8. Osallistunut samanaikaisesti toiseen interventiotutkimukseen, jossa tutkitaan samanlaisia ​​tuloksia, tai nykyinen osallistuminen tutkimukseen, joka ei salli yhteisrekisteröintiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tietokoneistettu aivopeliharjoittelu ja online-interaktiivinen liikuntaharjoittelu
Käyttäytyminen: Kattava koulutusohjelma
COPE-iOS-ohjelma on pragmaattinen kokonaisvaltainen koulutusohjelma, joka yhdistää tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun ja progressiiviset valvotut videoneuvottelufyysiset harjoitukset, jotka suoritetaan 2-4 viikkoa ennen leikkausta ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Active Comparator: Ohjaus
Hallitse tietokonepelejä ja online-interaktiivisia venytysharjoituksia.
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus
Aktiivisen tarkkaavaisuuden hallintaan kuuluvat ohjaustietokonepelit ja ohjatut videoneuvotteluvenyttelyt, jotka suoritetaan 2-4 viikkoa ennen leikkausta ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitio
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tietokoneistettu neuropsykologinen asteikko (CNS) Vital Signs neurokognitiivinen akku
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitio
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tietokoneistettu neuropsykologinen asteikko (CNS) Vital Signs neurokognitiivinen akku
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arjen perustoiminnot
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Katzin päivittäistä toimintaa
3 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arjen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Toiminnallisen toiminnan kyselylomake
3 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Endoteelivaurio
Aikaikkuna: leikkauspäivä, leikkauksen jälkeinen päivä 2, postoperatiivinen päivä 5 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Plasman biomarkkeri
leikkauspäivä, leikkauksen jälkeinen päivä 2, postoperatiivinen päivä 5 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Veri-aivoesteen vaurio
Aikaikkuna: leikkauspäivä, leikkauksen jälkeinen päivä 2, postoperatiivinen päivä 5 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Plasman biomarkkeri
leikkauspäivä, leikkauksen jälkeinen päivä 2, postoperatiivinen päivä 5 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Aivojen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Aivojen anatominen ja toiminnallinen magneettikuvaus
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS)
3 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: jopa 14 päivää sairaalassa
Hämmennyksen arviointimenetelmä teho-osastolla
jopa 14 päivää sairaalassa
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon kautta, keskimäärin jopa 14 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
sairaalahoidon kautta, keskimäärin jopa 14 päivää
Purkamispaikka
Aikaikkuna: sairaalahoidon kautta, keskimäärin jopa 14 päivää
Koti, kuntoutus, ammattitaitoinen hoitolaitos, saattohoito
sairaalahoidon kautta, keskimäärin jopa 14 päivää
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Duken toiminnan tilaindeksi
3 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Käyttäytymiskipuindeksi
3 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: ennen leikkausta aina 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Ohjelman noudattaminen, toteuttamiskelpoisuus, mukaan lukien osallistutut ja suoritetut istunnot, syke- ja ponnistelun seuranta istunnon aikana
ennen leikkausta aina 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: ennen leikkausta aina 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Turvallisuutta arvioitiin haittatapahtumien seurannalla, mukaan lukien fyysiset vammat (esim. epämukavuus, kaatumiset, sydänlihaksen iskemia, pyörtyminen, hengitysvaikeudet), yli suurimman syketaajuuden ja väsymys
ennen leikkausta aina 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher G Hughes, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U11775
  • 1R01AG061161-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Kattava koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa