운동이 투석 환자의 생존에 미치는 영향
2023년 3월 27일 업데이트: Pardis Specialized Wellness Institute
투석 중 운동이 투석 환자의 생존에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 환자의 투석 중 운동이 조기 사망을 예방할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
투석 환자는 여러 가지 문제를 겪고 있는데 그 중 하나는 능력 저하, 기능 저하, 결과적으로 신체 능력 저하입니다. 투석 세션에서의 부동으로 인한 강제적인 비활동성 및 각 세션 후 몇 시간 동안 휴식과 피로 해소의 필요성으로 인해 환자는 날이 갈수록 비활동적이 되며, 다양한 연구에 따르면 이러한 환자의 비활동성은 신체 능력 감소와 함께 투석 시간을 증가시킵니다. 이러한 환자의 사망 위험 요인인 심혈관 질환의 위험.
한편, 비활동성은 이들 환자의 입원 및 사망에 대한 독립적인 예측인자입니다.
연구에 따르면 운동은 이러한 환자들에게 다양한 효과를 가져올 수 있습니다. 그러나 운동 중재는 종종 단기적이며 장기간의 경우에도 연구의 목적은 이러한 환자의 기능적 능력과 같은 여러 혈액학적 요인 또는 요인을 검사하는 것입니다.
현재 운동이 환자의 생존에 미치는 영향을 직접적으로 평가하기 위한 연구가 진행되고 있습니다.
이 가설을 검증하기 위해 환자는 투석 중 6개월 동안 운동을 합니다. 그리고 나서 환자의 생존을 결정하기 위해 1년 동안 모니터링할 것입니다.
개입 6개월 동안 환자의 혈액학적 매개변수, 영양 지수 및 기능적 능력을 평가합니다.
분석에서 1년 추적 기간 동안 환자의 생존율은 투석 중 세션에 참여한 환자(개입 그룹)와 투석 중 신체 활동을 전혀 하지 않은 환자(대조 그룹) 간에 비교됩니다. 또한 중재 6개월 동안 측정된 변수를 분석하여 운동이 생존과 관련된 변수에 미치는 영향을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 813991447
- Abolfazl medical center
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Pardis specialized wellness institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 투석 기록 ≥ 1년
- 최근 3개월 이내에 심근경색이 없는 경우
- 주 3회 정기적인 투석
- 동의 능력
- 의사의 동의
제외 기준:
- 불안정한 심장 상태(협심증, 비대상성 울혈성 심부전, 심한 동정맥 협착증, 조절되지 않는 부정맥 등)
- 활성 감염 또는 급성 의학적 질병
- 혈역학적 불안정성
- 불안정한 혈당 조절
- 운동 불가(의족 없이 하지 절단)
- 휴식 중 또는 최소한의 활동으로 심한 근골격계 통증이 있는 경우
- 도움 없이 앉거나 서거나 걸을 수 없음(지팡이 또는 보행기 등 보행 장치 허용)
- 쉬거나 일상 생활을 할 때 숨가쁨(NYHA Class IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
환자는 24주 동안 주 3회 투석 내 운동에 참여하게 됩니다.
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참가자는 일상적인 혈액 투석 세션의 두 번째 시간 동안 30-60분 동안 동시 운동(에어로빅 운동과 저항 운동의 조합)을 수행합니다. 규정된 운동의 강도를 결정하기 위해 유산소 운동에는 최대 심박수를 사용하고 저항 프로토콜에는 1RM을 사용합니다. 운동은 적당한 운동 강도(Borg RPE 척도에서 12-14)로 수행됩니다. 모든 프로토콜은 각 개인의 필요와 신체적 능력에 따라 맞춤 제작됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
환자는 투석 중 운동 없이 모든 투석 세션에서 정기적인 관리와 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 환자의 1년 생존
기간: 후속 단계(1년)
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특히 투석 환자를 위한 양식 "CMS-2746"을 사용하여 사망률 데이터를 수집합니다.
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후속 단계(1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월간 알부민 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6개월간 헤모글로빈 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6개월간 헤마토크리트 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6개월간 적혈구 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6개월간 칼슘 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6개월간 인의 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6개월 동안의 부갑상선 호르몬 변화율
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6개월 동안의 GNRI 변화
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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GNRI(Geriatric Nutritional Risk Index)는 주로 영양실조가 있는 노인 환자를 식별하기 위해 개발된 스크리닝 방법입니다.
혈청 알부민 수치와 체중 측정으로 구성됩니다.
GNRI는 연령과 동반 질환을 조정한 후에도 유행하는 혈액 투석 환자의 장기 모든 원인 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6개월 동안 6MWT 동안 걸은 미터의 변화
기간: Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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6분 보행 테스트(6MWT)는 6분 동안 완료한 총 거리를 미터 단위로 측정한 보행 지구력 평가입니다.
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Pre_test 및 6개월 동안 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PA20HD-2-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 게시된 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 논문이 게시된 후에 사용할 수 있습니다.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 데이터를 요구하는 합당한 이유가 있는 한 GREX의 동료만 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
투석 중 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한