运动对透析患者生存的影响
2023年3月27日 更新者:Pardis Specialized Wellness Institute
透析中运动对透析患者生存的影响:一项随机对照试验
这项研究的目的是检查患者在透析期间的锻炼是否可以防止他们过早死亡。
研究概览
详细说明
透析患者遭受许多问题,其中之一是能力下降,功能能力下降,并因此身体能力下降。 由于在透析过程中不能活动而被迫不活动以及每次疗程后需要休息和缓解疲劳几个小时导致患者一天比一天不活动,并且根据各种研究,这些患者的不活动以及身体能力下降增加了心血管疾病的风险,这是这些患者死亡的危险因素。
另一方面,不活动是这些患者住院和死亡率的独立预测因素。
研究表明,锻炼可以对这些患者产生许多不同的影响。 然而,运动干预往往是短期的,即使在长期的情况下,研究的目的也只是检查这些患者的一些血液学因素或功能能力等因素。
目前正在设计一项研究,以直接评估运动对患者生存的影响。
为了检验这一假设,患者在透析期间进行了 6 个月的锻炼。 然后将被监测一年以确定患者的生存情况。
在 6 个月的干预期间,评估患者的血液学参数、营养指数和功能能力。
在分析中,比较了参加透析期间的患者(干预组)和透析期间未进行任何身体活动的患者(对照组)在一年随访期间患者的生存率。 此外,通过分析干预 6 个月期间测量的变量,评估了运动对生存相关参数的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国、813991447
- Abolfazl medical center
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Pardis Specialized Wellness Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 透析史≥1年
- 近 3 个月内无心肌梗塞
- 每周定期透析 3 次
- 同意的能力
- 医生同意书
排除标准:
- 心脏状态不稳定(心绞痛、失代偿性充血性心力衰竭、严重动静脉狭窄、不受控制的心律失常等)
- 活动性感染或急性内科疾病
- 血流动力学不稳定
- 不稳定的血糖控制
- 无法运动(无假肢下肢截肢)
- 在休息或极少活动时有严重的肌肉骨骼疼痛
- 无法独立坐下、站立或行走(允许使用拐杖或助行器等行走装置)
- 休息时或日常生活活动时呼吸急促(NYHA IV 级)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动组
患者将每周参加 3 次透析中运动,持续 24 周。
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参与者将在常规血液透析课程的第二个小时内同时进行 30-60 分钟的运动(有氧运动和阻力训练相结合)。 为了确定规定运动的强度,最大心率用于有氧运动,1RM 用于阻力方案。 练习将以中等运动强度(Borg RPE 量表为 12-14)进行。 所有协议都是根据每个人的需求和身体能力量身定制的。 |
无干预:控制组
患者将在每次透析期间接受定期护理和治疗,无需任何透析中运动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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透析患者的 1 年生存率
大体时间:后续阶段(1 年)
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使用专门针对透析患者的表格“CMS-2746”收集死亡率数据。
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后续阶段(1 年)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6个月白蛋白变化率
大体时间:预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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6个月血红蛋白变化率
大体时间:预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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6个月血细胞比容变化率
大体时间:预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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6个月红细胞变化率
大体时间:预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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6个月的钙变化率
大体时间:预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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6个月磷变化率
大体时间:预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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甲状旁腺激素6个月变化率
大体时间:预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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GNRI 6个月的变化
大体时间:预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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老年营养风险指数 (GNRI) 是一种筛查方法,主要用于识别患有营养不良的老年患者。
它包括血清白蛋白水平以及体重测量值。
GNRI 与流行血液透析患者的长期全因死亡率风险增加相关,即使在调整年龄和合并症后也是如此
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预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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在 6 个月的 6MWT 期间步行米数的变化
大体时间:预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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六分钟步行测试 (6MWT) 是一种步行耐力评估,以 6 分钟内完成的总距离米数为单位进行测量
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预测试和每 3 个月一次,持续 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mohammad Ali Tabibi, Dr、Pardis Specialized Wellness Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Shimoda T, Matsuzawa R, Yoneki K, Harada M, Watanabe T, Matsumoto M, Yoshida A, Takeuchi Y, Matsunaga A. Changes in physical activity and risk of all-cause mortality in patients on maintence hemodialysis: a retrospective cohort study. BMC Nephrol. 2017 May 8;18(1):154. doi: 10.1186/s12882-017-0569-7.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月25日
初级完成 (实际的)
2021年8月9日
研究完成 (实际的)
2021年8月9日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PA20HD-2-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
已发表文章中报告的结果的基础个人参与者数据,在去识别化后将被共享。
IPD 共享时间框架
数据将在论文发表后提供。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
IPD 仅供 GREX 的同事使用,只要他们有可接受的理由要求提供数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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透析中运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的