MacTel Type 2 환자의 세린 및 페노피브레이트 연구 (SAFE)

포함 기준:

1. 현지 규정에 따라 참가자로부터 얻은 서명 및 날짜가 있는 서면 동의서
2. 만 21세 이상의 남녀,
3. 영어로 말하기;
4. 자연사 관찰 및 등록 연구(Natural History Observation and Registry Study, NHOR)에 등록하고 적어도 한쪽 눈에서 확인된 MacTel 유형 2 진단을 받았습니다.
5. 해당되는 경우 피임법을 사용할 의향이 있습니다. 그리고
6. 연구 프로토콜 및 후속 방문을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

1. 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
2. 참가자는 21세 미만입니다.
3. 참가자는 세린 또는 글리신 보충제를 현재 복용 중이거나 스크리닝 전 4주 이내에 복용했습니다.
4. 참가자는 클로피브레이트, 시프로피브레이트, 베자피브레이트, 페노피브레이트 및 젬피브로질을 포함한 피브레이트를 현재 복용 중이거나 스크리닝 전 12개월 이내에 복용했습니다.
5. 참가자는 현재 항응고제, 콜히친, 사이클로스포린, 타크로리무스 또는 담즙산 결합 수지를 복용하고 있습니다.
6. 참가자는 피브레이트 및/또는 세린에 대한 알려진 알레르기가 있습니다.
7. 참가자는 콜레스테롤 저하제와 관련된 임상적으로 중요한 근병증 또는 근육통의 알려진 병력이 있습니다.
8. 참가자는 활성 간 질환 및/또는 상승된 간 효소*를 가지고 있습니다.
9. 참가자는 상승된 혈청 크레아티닌* 및/또는 90mL/분 미만의 사구체 여과율(GFR)로 입증되는 신장 기능 장애가 있습니다.
10. 참가자는 마이크로리터당 100,000 미만의 혈소판 수로 입증되는 혈소판 감소증, 10g/dL 미만의 헤모글로빈 수치로 입증되는 빈혈 또는 출혈 장애의 병력이 있습니다.
11. 참가자는 담낭 질환의 병력이 있거나 담낭 절제술을 받았습니다.
12. 참가자는 트리글리세리드 수치가 치료 시 400mg/dL 이상이거나 무치료 시 700mg/dL 이상입니다.
13. 참가자가 치료되지 않은/치료되지 않은 C형 간염이 있거나 B형 간염, 자가면역 간염 또는 HIV의 병력이 있습니다.
14. 참가자는 지난 5년 이내에 악성 종양이 있었습니다(기저 세포 암종 제외).
15. 참가자는 섬모 신경 영양 인자(CNTF) 치료와 관련된 임상 시험에 등록한 적이 있습니다.
16. 참가자는 현재 치료를 포함하는 다른 임상 시험에 등록되어 있거나 지난 30일 이내에 참여한 임상 시험에 참여했습니다.
17. 참가자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
18. 참가자가 의학적으로 연구 절차 또는 후속 방문을 준수할 수 없습니다.
19. 참가자는 연구자의 의견으로 환자의 연구 참여 위험을 증가시키거나 연구 절차, 평가 및 결과 평가를 방해할 수 있는 신체적 또는 정신적 상태를 가지고 있습니다. 또는
20. 환자는 후속 방문에 사용할 수 없습니다. *사용된 현지 실험실의 참조 범위를 기준으로 함