V-V ECMO의 항응고제에 적용되는 Argatroban의 안전성 및 유효성
2024년 3월 24일 업데이트: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
V-V ECMO의 항응고제에 적용된 Argatroban의 안전성 및 효능: 무작위 통제 연구
미분획 헤파린은 V-V ECMO의 항응고 관리에서 가장 일반적입니다.
그러나 HIT, 항트롬빈 결핍증 등과 같은 미분획 헤파린의 많은 부작용은 환자의 예후에 심각한 영향을 미칩니다.
Argatroban은 직접 트롬빈 억제제의 일종으로 HIT 또는 항트롬빈 결핍 등의 경우 미분획 헤파린의 대체 항응고제로 사용할 수 있습니다.
현재 V-V ECMO에 argatroban을 적용할 수 있는 충분한 증거가 없습니다.
본 연구는 비분획 헤파린과 비교하여 V-V ECMO의 항응고 관리에서 argatroban의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Bing Sun
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상; 심각한 호흡 부전으로 인해 V-V ECMO를 받았습니다.
제외 기준:
- 항응고제 금기; 헤파린 유발 혈소판 감소증으로 확인 또는 의심되거나 이전에 진단받은 자 뇌경색 또는 의심환자 중증의 간기능 장애 환자; 헤파린 또는 argatroban에 알레르기; 혈우병; 연구를 완료할 의지가 없거나 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아르가트로반 그룹
환자들은 V-V ECMO 동안 항응고를 위해 argatroban을 투여 받았습니다.
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Argatroban 연속 정맥 주사는 APTT를 베이스라인의 1.5배로 유지했다.
다른 이름들:
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활성 비교기: UFH 그룹
환자들은 V-V ECMO 동안 항응고를 위해 UFH를 받았습니다.
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미분획 헤파린 연속 정맥 주사는 APTT를 기준선의 1.5배로 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECMO 관련 혈전 사건의 발생률
기간: 14 일
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막 산소공급기 또는 튜브 혈전증과 같은 ECMO 관련 혈전성 사건의 발생률.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Argatroban in V-V ECMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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아르가트로반에 대한 임상 시험
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Canyon Pharmaceuticals, Inc.종료됨의심되는 헤파린 유발 혈소판 감소증미국