만성 광범위 통증 (FIBROLINE)
FIBROLINE으로 만성 광범위 통증 관리
인지 행동 치료는 만성 통증이 있는 사람들을 돕는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 숙련된 임상의가 부족하기 때문에 만성 통증 문제가 있는 많은 젊은이들이 혜택을 받지 못합니다. 임상의 부족을 극복하기 위해 연구원들은 스마트폰으로 스스로 관리할 수 있는 치료 프로그램을 개발하기 시작했습니다. 이것은 올바른 방향으로 나아가는 단계이지만 문제가 있는 문제도 포함하고 있는 것도 사실입니다. 즉, 이러한 프로그램의 기능을 감독하려면 많은 수의 경험이 풍부한 임상의가 여전히 필요하며, 적어도 특정 국가에서는 짧은 시간 내에 사용할 수 있을 것 같지 않습니다.
이 프로젝트의 목적은 (1) 청소년 및 젊은 성인의 만성 통증 관리를 위한 인지 행동 치료를 만들고 관리하는 과정에서 임상의를 지원하는 웹 플랫폼(iPAIN)을 개발하는 것입니다. (2) iPAIN을 통해 개발되고 관리되는 섬유근육통 또는 만성 광범위 통증이 있는 젊은이를 위한 자가 관리 인지 행동 치료의 효능을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
iPAINs는 청소년의 만성 통증을 관리하는 초보자 또는 전문 전문가(그렇지 않으면 개발 및 관리할 리소스가 없는 전문가)를 지원할 수 있는 인지 행동 치료 프로그램을 만들고 관리하는 데 도움이 되는 컴퓨터 지원 장치가 될 것입니다. 스마트폰을 통한 치료). 따라서 (청소년의 만성 통증에 대한) 이 과소 연구되고 과소 취급된 문제에 대한 지식 번역 과정에 도움이 될 것입니다.
이 플랫폼(치료의 편집자 및 관리자 포함)은 5개의 독립적인 연구로 구성된 순차적인 단계적 접근 방식으로 평가됩니다. 임상 치료를 만들고 편집할 수 있는 웹 환경, (3) 초보 임상의 그룹에 의한 iPAIN의 사용성 테스트, (4) 프로토타입을 개선하기 위한 전문 임상의, 및 (5) 실행 가능성 및 효과를 결정하기 위한 파일럿 연구 즉, iPAIN을 통해 섬유근육통 또는 만성 광범위 통증(Fibroline) 환자를 대상으로 인지 행동 자가 관리 치료를 구현하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tarragona, 스페인, 43007
- Chair in Pediatric Pain - Universitat Rovira i Virgili
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통 또는 만성 광범위 통증의 진단
- 스페인어를 이해하고 읽고 쓸 수 있는 자
제외 기준:
- 스마트폰 사용에 지장을 주는 신체장애
- 심각한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
스마트폰 자가 관리 인지 행동 기반 개입
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치료에는 만성 통증이 있는 개인의 삶의 질을 개선하도록 설계된 스마트폰 제공 CBT 프로그램이 포함됩니다.
치료는 9주로 압축되며 수면의 질, 불안 관리, 통증 대처, 약물 사용, 신체 조건, 기분 조절, 문제 해결, 의사 결정 및 타인과의 관계와 같은 치료 모듈 또는 단위를 포함합니다.
모든 콘텐츠와 설정은 스페인어로 작성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 통증 강도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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참가자는 "통증 없음"을 의미하는 0과 "매우 심한 통증"을 의미하는 10의 0-10 수치 등급 척도(NRS-11)를 사용하여 통증 강도의 세 가지 영역(즉, 평균, 최악 및 현재)을 보고하도록 요청받습니다.
복합 점수(개인의 3가지 통증 강도 점수의 평균으로 구성됨)가 통증 강도의 척도로 사용될 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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수면의 질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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사용된 설문지: Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI).
PSQI는 지난 한 달 동안 수면의 질을 평가합니다.
응답자는 수면의 질과 관련된 다양한 요인을 평가하는 19개의 질문에 답해야 합니다.
이 19개 항목은 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소 점수(각각 0-3 척도에서 동일하게 가중치 부여됨)를 생성합니다.
7개의 구성 요소 점수는 0-21 범위의 글로벌 PSQI 점수로 합산됩니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
이 설문지는 응답자의 룸메이트를 위한 5개의 질문을 포함하며 임상 정보에 사용되며 이 연구에는 포함되지 않습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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불안
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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사용된 설문지: 불안에 대한 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 약식의 스페인어 버전(PROMIS 약식 v1.0 - 불안 8a). 지난주 생리적 각성, 신체증상, 근심거리의 빈도를 묻는 8문항으로 구성되어 있다. 참가자들은 지난 7일 동안 8개의 불안 증상을 경험한 빈도를 5점 리커트 척도(1= "전혀 그렇지 않음", 2 = "거의 전혀 없음", 3 = "가끔", 4 = " 자주", 5 = "거의 항상"). PROMIS-Anxiety는 인종적으로 다양한 그룹의 불안 증상에 대한 신뢰할 수 있는 척도를 제공하는 것으로 나타났습니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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우울증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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사용된 설문지: 우울증에 대한 PROMIS 약식의 스페인어 버전(PROMIS 약식 v1.0 - 우울증 8a).
이 척도는 지난 주 우울증의 정서적, 인지적 징후의 빈도를 평가하는 8개의 항목으로 구성되어 있습니다.
PROMIS Short Form v1.0은 섬유근육통이 있는 여성에게 사용할 때 우울 증상의 신뢰할 수 있는 척도를 제공하는 것으로 나타났습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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피로
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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사용된 설문지: 실루엣 피로 척도(SFS) SFS는 왼쪽에서 오른쪽으로 "피로 없음"에서 "피로가 많이 있음"까지 피로 수준이 증가하는 6개의 인간 실루엣이 있는 시각적 척도입니다.
SFS는 성인과 함께 사용할 때 유효하고 신뢰할 수 있는 정보를 제공하는 것으로 나타났습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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