남성형 탈모증이 있는 건강한 남성 대상체에서 국소 단일 상승 용량 투여 후 KX826의 안전성, 내약성 및 약동학

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
2. 18세에서 60세 사이의 남성입니다.
3. AGA의 임상 진단을 받아야 합니다.
4. 자세한 병력, 전체 신체 검사, 임상 실험실 테스트, 12-리드 ECG 및 바이탈 사인을 기반으로 PI가 건강하다고 간주합니다.
5. 스크리닝 실험실 결과에 의해 결정된 대로 정상적인 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
6. 스크리닝 전 6개월 이상 동안 어떤 형태의 담배도 피우거나 사용한 적이 없는 것으로 정의되는 비흡연자;
7. 체질량 지수(BMI) 19.0~35.0kg/m2 및 체중 50kg 이상;
8. 연구 제한 사항을 준수하고 임상 연구 센터에 갇힐 의지와 능력이 있는 자.

제외 기준:

1. 위장관(GI), 심혈관, 근골격계, 내분비계, 혈액계, 정신과계, 신장계, 간계, 기관지폐계, 신경계, 면역계, 지질 대사 장애 또는 약물 과민증의 임상적으로 중요한 병력;
2. 시험자의 의견에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 하고/하거나 시험 부위 반응의 평가를 방해할 수 있는 적용 부위의 눈에 보이는 모든 피부 질환, 손상 또는 상태;
3. 피험자는 두피에 피부 질환이 있습니다.
4. 피험자는 모발 이식, 모발 엮기 경험이 있습니다.
5. 피험자는 이전에 처방된 미녹시딜 또는 피나스테리드에 과민증이 있습니다.
6. 알려진 또는 의심되는 악성 종양;
7. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원(HBs Ag) 또는 C형 간염(HCV) 항체에 대한 양성 혈액 검사;
8. 스크리닝 전 30일 이내의 입원 또는 대수술;
9. 스크리닝 전 30일 이내에 다른 조사 약물 시험에 참여;
10. 스크리닝 전 6개월 이내에 처방약 남용 또는 불법 약물 사용 이력;
11. 스크리닝 전 6개월 이내의 병력에 따른 알코올 남용 이력;
12. 알코올 또는 남용 약물에 대한 양성 검사;
13. 스크리닝 전 90일 동안 혈액(또는 혈액 제제)의 1단위(약 450mL) 이상의 기증 또는 채혈 또는 급성 혈액 손실;
14. 투약 전 14일 이내에 처방약 또는 일반의약품(OTC) 및 허브(세인트 존스 워트, 허브차, 마늘 추출물 포함) 사용 투약);
15. 가임기 여성 파트너와 성교를 할 경우 남성 참가자가 적절한 피임법을 사용하지 않으려고 합니다. 적절한 조치에는 콘돔 및 살정제 사용, 여성 파트너의 경우 자궁 내 장치(IUD), 살정제가 포함된 다이어프램, 경구 피임약, 주사 가능한 프로게스테론, 프로게스테론 피하 이식 또는 난관 결찰이 포함됩니다.