[18F]신세포암 환자의 PT2385 PET/CT

HIF2α는 RCC에서 새로운 치료 표적입니다. 생쥐의 원리 증명 실험은 RCC에서 HIF2α 발현을 평가하기 위해 새로운 방사성 추적자, [11C] 및 [18F]PT2385를 사용한 PET/CT 이미징의 가능성을 입증했습니다. [18F]PT2385는 HIF2α의 실제 이미징을 위해 이 연구에서 제안되었습니다.

이것은 비치료 연구입니다. 국소화 또는 전이성 RCC 환자는 [18F]PT2385로 이미징을 받게 됩니다. 환자는 절차에 대해 질문할 기회를 갖게 됩니다. [18F]PT2385 투여를 위해 말초 정맥 주사선이 배치됩니다. 환자에게 [18F]PT2385를 정맥 주사하고 PET/CT로 평가합니다.

최대 10명의 피험자가 동적 PET 스캐닝 및 다중 시점 전신 영상을 통해 전신 영상을 위한 최적의 시점인 종양 내 추적자 동역학을 결정하고 인체 선량 측정을 계산합니다. 처음 3명의 대상자에서 약 25분 동안 신장에 대한 동적 스캔이 수행됩니다. 동적 스캔이 완료되면 전신 스캔을 획득하여 약 35분에 전신 분포를 산출합니다. 이 3명의 피험자는 주사 후 120분 및 240분에 지연된 전신 이미지를 위해 다시 돌아와야 합니다. 최대 7명의 추가 피험자에서 55분 동안 동적 스캔을 획득한 후 즉시 전신 스캔을 수행하여 약 65분에 전신 분포를 산출합니다. 추가 전신 이미지는 주입 후 120분 및 240분에 획득됩니다.

20명의 피험자로 구성된 수술 전 코호트는 처음 10명의 피험자로부터 결정된 최적의 시점에 PET/CT 스캔을 1회 ​​받게 됩니다. 그 후 수술이 수행되고 PET 스캔의 SUV는 수술 표본의 IHC에 의해 HIF2α 수준과 상관 관계가 있습니다.

전이성 RCC를 가진 20명의 피험자의 두 번째 코호트가 평가될 것입니다. 전이성 질환이 있는 환자는 모두 이전 조직 진단을 받아야 하며 이 코호트는 ccRCC 환자에 초점을 맞출 것입니다. 전이성 ccRCC가 있는 피험자는 정맥 내(IV) 푸시를 통해 [18F]PT2385를 주사하고 코호트 1에서 수행된 영상 연구를 기반으로 최적으로 간주되는 시간에 전신 [18F]PT2385 PET/CT를 받게 됩니다. 필수 생검을 실시하고 최대 4개의 적합한 코어 조직 샘플을 채취합니다.

VHL 증후군 및 RCC, CNS 혈관모세포종 및/또는 췌장 신경내분비 종양(들) 중 임의의 질병 발현을 갖는 20명의 대상체의 제3 코호트를 평가할 것이다. 피험자는 IV 푸시를 통해 [18F]PT2385를 주사하고 코호트 1에서 수행된 영상 연구를 기반으로 최적으로 간주되는 시간에 전신 [18F]PT2385 PET를 받게 됩니다. 생검이 권장되지만 필수는 아닙니다. 만약 추구한다면, 생검은 코호트 2에서 수행된 것과 유사한 방식으로 수행될 것입니다. 치료 기준에 따른 향후 생검은 HIF2α 및/또는 기타 바이오마커 분석에 활용될 수 있습니다.

선량 측정 연구 후, 일부 환자는 [18F]PT2385 PET 연구를 반복할 수 있습니다.

모든 코호트의 환자는 치료 의사의 재량에 따라 RCC에 대한 표준 또는 실험적 치료를 받게 됩니다.