건강한 참여자에서 CORT113176의 안전성, 내약성 및 약동학 연구

포함 기준:

• 체질량지수(BMI) 18.0~30.0kg/m^2(포함)
• 체중 ≤100kg.
• 프로토콜에 정의된 대로 피임, 성 파트너 노출 및 정자 기증에 대한 요구 사항 준수에 동의해야 합니다.
• 추가 기준이 적용됩니다.

제외 기준:

• 지난 90일 이내에 임상 연구에서 조사용 약물을 받은 경우
• 지난 5년 이내에 알코올 남용 또는 약물 중독(대마초 제품과 같은 연성 약물 포함)의 병력.
• 규칙적인 음주
• 양성 약물, 니코틴(코티닌) 또는 알코올 검사
• 현재 흡연자, 전자 담배 및 니코틴 대체 제품 사용자 및 최근 3개월 이내에 해당 제품을 사용한 사람
• 임신한 파트너가 있다
• 임상적으로 유의미한 비정상적인 임상 화학, 혈액학(응고 포함) 또는 요검사
• 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 바이러스(HCV) 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 결과
• 중증급성호흡기증후군 코비드 바이러스-2(SARS-CoV-2)에 대한 양성 비인두 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사가 스크리닝 전 1일 또는 8주 이내.
• 첫 접종 전 14일 이내에 COVID-19 양성(또는 의심)자와 접촉
• 활성 신장 및/또는 간 질환
• 임상적으로 중요한 심혈관, 신장, 간, 내분비, 대사, 호흡기, 위장관(GI), 신경계 또는 정신 장애의 병력
• 요추 천자가 금기인 뇌 및 요추의 이상 또는 기타 내과적 또는 외과적 상태 또는 임상적으로 유의한 이상 소견
• 임상적으로 심각한 허리 통증, 허리 병리학 및/또는 허리 부상의 병력
• 요추 천자 전 14일 이내에 상당한 활동성 출혈 또는 응고 장애의 병력이 있거나 비스테로이드성 항염증제 또는 응고 또는 혈소판 기능에 영향을 미치는 기타 약물을 복용한 적이 있는 자
• 리도카인(Xylocaine®) 또는 그 유도체에 대한 알레르기
• 5년 이내의 모든 형태의 암(예외 적용)
• 부신 기능 부전의 병력 및/또는 증상
• 글루코코르티코이드 길항작용에 의해 악화될 수 있는 상태를 가짐
• 지난 3개월 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실
• 현재 글루코코르티코이드를 사용 중이거나 지난 12개월 또는 흡입 제품의 경우 3개월 이내에 임의 용량의 전신 글루코코르티코이드 사용 이력이 있는 경우
• 추가 기준이 적용됩니다.