새로운 Acceleromyograph TOF 3D 평가
2022년 3월 30일 업데이트: Stefan Soltesz, Kreiskrankenhaus Dormagen
기존의 TOF Watch SX와 비교한 새로운 3차원 가속도 근위계 TOF 3D의 평가.
TOF 3D는 마취 중 신경근 블록의 정도를 평가하기 위해 설계된 새로운 가속도 근육계입니다.
이 연구는 새로운 입체 기술을 기존 TOF Watch SX와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
TOF 3D는 마취 중 신경근 블록의 정도를 평가하기 위해 설계된 새로운 가속도 근육계입니다.
이 연구는 새로운 입체 기술을 기존 TOF Watch SX와 비교합니다.
신경근 차단의 시간 경과(개시, 최대 차단, 회복까지의 시간)는 신경근 차단이 필요한 선택적인 부인과 수술을 받는 50명의 환자에서 두 장치를 동시에 평가합니다.
새로운 기술의 타당성과 신뢰성은 Bland-Altman 분석으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefan Soltesz, Prof.
- 전화번호: 00492133664500
- 이메일: stefan.soltesz@kkh-ne.de
연구 연락처 백업
- 이름: Günter K Noe, MD
- 전화번호: 00492133664600
- 이메일: karl-guenter.noe@kkh-ne.de
연구 장소
-
-
-
Dormagen, 독일, D-41540
- 모병
- KKH Dormagen
-
연락하다:
- Soltesz, MD
- 전화번호: 0049 2133 66 4500
- 이메일: stefan.soltesz@kkh-ne.de
-
수석 연구원:
- Stefan Soltesz, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전신마취 및 신경근차단이 필요한 선택적 부인과 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도
- 폐흡인 위험
- 급성 감염
- 임신
- 신장 또는 간 기능 부전
- 신경근 질환
- 신경근 차단에 영향을 미치는 약물의 만성 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내전근 AP
측정 부위: 양 팔의 M.adductor pollicis.
|
2개의 가속도계로 신경근 블록의 시간 경과를 동시에 측정
|
|
실험적: 코루게이터 슈퍼섬모 CS
측정 부위: M. corrugator supercilii, 양쪽
|
2개의 가속도계로 신경근 블록의 시간 경과를 동시에 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TOF-R 90%
기간: 12 개월
|
두 장치 간의 90% TOF(Train-of-Four) 복구 시간 차이
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반복성(정밀도)
기간: 12 개월
|
각 장치에 대한 선형 회귀선 주변의 10회 연속 측정값의 분산
|
12 개월
|
|
편견과 동의의 한계(Bland-Altman 분석)
기간: 12 개월
|
두 측정값의 평균에 대한 두 장치 간의 차이(바이어스 +- 2SD)
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TOF 3D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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