Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden Acceleromyographin TOF 3D arviointi

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Stefan Soltesz, Kreiskrankenhaus Dormagen

Uuden kolmiulotteisen kiihtyvyysmyografin TOF 3D arviointi verrattuna vakiintuneeseen TOF Watch SX:ään.

TOF 3D on uusi kiihtyvyysmyografi, joka on suunniteltu arvioimaan neuromuskulaarisen tukoksen astetta anestesian aikana. Tutkimuksessa verrataan uutta kolmiulotteista tekniikkaa vakiintuneeseen TOF Watch SX:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TOF 3D on uusi kiihtyvyysmyografi, joka on suunniteltu arvioimaan neuromuskulaarisen tukoksen astetta anestesian aikana. Tutkimuksessa verrataan uutta kolmiulotteista tekniikkaa vakiintuneeseen TOF Watch SX:ään. Neuromuskulaarisen salpauksen aika (alku, maksimaalinen salpaus, aika toipumiseen) arvioidaan samanaikaisesti molemmilla laitteilla 50 potilaalla, joille tehdään elektiivinen gynekologinen leikkaus, joka vaatii hermo-lihassalpauksen. Uuden tekniikan validiteetti ja luotettavuus arvioidaan Bland-Altman-analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dormagen, Saksa, D-41540
        • Rekrytointi
        • KKH Dormagen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefan Soltesz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen gynekologinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesian ja hermo-lihassalpauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
  • Keuhkojen aspiraation vaara
  • akuutti infektio
  • raskaus
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • neuromuskulaarinen sairaus
  • neuromuskulaariseen salpaukseen vaikuttavien lääkkeiden krooninen nauttiminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: adductor pollicis AP
Mittauspaikka: molempien käsivarsien M.adductor pollicis.
Diagnostinen testi: akseleromyografia
Hermo-lihassalpauksen ajan mittaaminen samanaikaisesti kahdella kiihtyvyysmyografialla
Kokeellinen: Corrugator supercilii CS
Mittauspaikka: M. corrugator supercilii molemmilta puolilta
Diagnostinen testi: akseleromyografia
Hermo-lihassalpauksen ajan mittaaminen samanaikaisesti kahdella kiihtyvyysmyografialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TOF-R 90 %
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero 90 %:n TOF-palautusajassa molempien laitteiden välillä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistettavuus (tarkkuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jokaisen laitteen 10 peräkkäisen mittauksen varianssi lineaarisen regressioviivan ympärillä
12 kuukautta
harha ja sopimusrajat (Bland-Altman-analyysi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Molempien laitteiden välinen ero molempien mittausten keskiarvoon nähden (bias +- 2SD)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kreiskrankenhaus Dormagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOF 3D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen salpaus

Kliiniset tutkimukset akseleromyografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa