Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den nye Acceleromyograf TOF 3D

30. marts 2022 opdateret af: Stefan Soltesz, Kreiskrankenhaus Dormagen

Evaluering af den nye tredimensionelle Acceleromyograf TOF 3D sammenlignet med det etablerede TOF Watch SX.

TOF 3D er en ny acceleromyograf designet til at vurdere graden af ​​en neuromuskulær blokering under anæstesi. Undersøgelsen sammenligner den nye tredimensionelle teknik med det etablerede TOF Watch SX.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TOF 3D er en ny acceleromyograf designet til at vurdere graden af ​​en neuromuskulær blokering under anæstesi. Undersøgelsen sammenligner den nye tredimensionelle teknik med det etablerede TOF Watch SX. Tidsforløbet for en neuromuskulær blokering (debut, maksimal blokering, tid til genopretning) vurderes samtidigt med begge enheder hos 50 patienter, der gennemgår elektiv gynækologisk kirurgi, der kræver neuromuskulær blokering. Validiteten og pålideligheden af ​​den nye teknik vurderes med en Bland-Altman-analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dormagen, Tyskland, D-41540
        • Rekruttering
        • KKH Dormagen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefan Soltesz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv gynækologisk kirurgi, der kræver generel anæstesi og neuromuskulær blokering

Ekskluderingskriterier:

  • forventede vanskelige luftveje
  • Risiko for lungeaspiration
  • akut infektion
  • graviditet
  • nyre- eller leverinsufficiens
  • neuromuskulær sygdom
  • kronisk indtagelse af lægemidler, der påvirker neuromuskulær blokering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: adductor pollicis AP
Målested: M.adductor pollicis af begge arme.
Diagnostisk test: acceleromyografi
Samtidig måling af tidsforløbet af en neuromuskulær blokering med 2 acceleromyografer
Eksperimentel: Corrugator supercilii CS
Målested: M. corrugator supercilii på begge sider
Diagnostisk test: acceleromyografi
Samtidig måling af tidsforløbet af en neuromuskulær blokering med 2 acceleromyografer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TOF-R 90 %
Tidsramme: 12 måneder
Forskellen på 90 % tog-af-fire (TOF) restitutionstid mellem begge enheder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
repeterbarhed (præcision)
Tidsramme: 12 måneder
Varians på 10 på hinanden følgende målinger omkring en lineær regressionslinje for hver enhed
12 måneder
bias and limits of agreement (Bland-Altman-analyse)
Tidsramme: 12 måneder
Forskellen mellem begge enheder i forhold til gennemsnittet af begge målinger (bias +- 2SD)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOF 3D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner