Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового акселеромиографа TOF 3D

30 марта 2022 г. обновлено: Stefan Soltesz, Kreiskrankenhaus Dormagen

Оценка нового трехмерного акселеромиографа TOF 3D в сравнении с установленным TOF Watch SX.

TOF 3D — это новый акселеромиограф, предназначенный для оценки степени нервно-мышечной блокады во время анестезии. В исследовании сравнивается новая трехмерная техника с установленной TOF Watch SX.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TOF 3D — это новый акселеромиограф, предназначенный для оценки степени нервно-мышечной блокады во время анестезии. В исследовании сравнивается новая трехмерная техника с установленной TOF Watch SX. Продолжительность нервно-мышечной блокады (начало, максимальная блокада, время до выздоровления) оценивается одновременно с использованием обоих устройств у 50 пациенток, перенесших плановую гинекологическую операцию, требующую нервно-мышечной блокады. Валидность и надежность новой методики оцениваются с помощью анализа Бланда-Альтмана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stefan Soltesz, Prof.
  • Номер телефона: 00492133664500
  • Электронная почта: stefan.soltesz@kkh-ne.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Günter K Noe, MD
  • Номер телефона: 00492133664600
  • Электронная почта: karl-guenter.noe@kkh-ne.de

Места учебы

  • Германия
      • Dormagen, Германия, D-41540
        • Рекрутинг
        • KKH Dormagen
        • Контакт:
          • Soltesz, MD
          • Номер телефона: 0049 2133 66 4500
          • Электронная почта: stefan.soltesz@kkh-ne.de
        • Главный следователь:
          • Stefan Soltesz, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановые гинекологические операции, требующие общей анестезии и нервно-мышечной блокады.

Критерий исключения:

  • ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • Риск легочной аспирации
  • острая инфекция
  • беременность
  • почечная или печеночная недостаточность
  • нервно-мышечное заболевание
  • хронический прием препаратов, влияющих на нервно-мышечную блокаду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: приводящая мышца большого пальца AP
Место измерения: M.adductor pollicis обеих рук.
Диагностический тест: акселеромиография
Одновременное измерение динамики нервно-мышечной блокады с помощью двух акселеромиографов.
Экспериментальный: Corrugator supercilii CS
Место измерения: M. corrugator supercilii с обеих сторон.
Диагностический тест: акселеромиография
Одновременное измерение динамики нервно-мышечной блокады с помощью двух акселеромиографов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TOF-R 90%
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница во времени восстановления 90 % последовательности из четырех (TOF) между обоими устройствами
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повторяемость (точность)
Временное ограничение: 12 месяцев
Дисперсия 10 последовательных измерений вокруг линии линейной регрессии для каждого устройства
12 месяцев
предвзятость и пределы согласия (анализ Бленда-Альтмана)
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница между обоими устройствами по сравнению со средним значением обоих измерений (смещение +- 2SD)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kreiskrankenhaus Dormagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TOF 3D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нервно-мышечный блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться