Az új TOF 3D gyorsulási miográf értékelése
2022. március 30. frissítette: Stefan Soltesz, Kreiskrankenhaus Dormagen
Az új háromdimenziós TOF 3D gyorsulási miográf értékelése a már bevált TOF Watch SX-hez képest.
A TOF 3D egy új akceleromiográf, amelyet az érzéstelenítés alatti neuromuszkuláris blokk mértékének felmérésére terveztek.
A tanulmány összehasonlítja az új háromdimenziós technikát a bevált TOF Watch SX-szel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TOF 3D egy új akceleromiográf, amelyet az érzéstelenítés alatti neuromuszkuláris blokk mértékének felmérésére terveztek.
A tanulmány összehasonlítja az új háromdimenziós technikát a bevált TOF Watch SX-szel.
A neuromuszkuláris blokk időbeli lefutását (kezdet, maximális blokk, felépülésig eltelt idő) mindkét eszközzel egyidejűleg értékeljük 50, elektív, neuromuszkuláris blokkot igénylő nőgyógyászati műtéten átesett betegen.
Az új technika érvényességét és megbízhatóságát Bland-Altman-analízissel értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefan Soltesz, Prof.
- Telefonszám: 00492133664500
- E-mail: stefan.soltesz@kkh-ne.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Günter K Noe, MD
- Telefonszám: 00492133664600
- E-mail: karl-guenter.noe@kkh-ne.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dormagen, Németország, D-41540
- Toborzás
- KKH Dormagen
-
Kapcsolatba lépni:
- Soltesz, MD
- Telefonszám: 0049 2133 66 4500
- E-mail: stefan.soltesz@kkh-ne.de
-
Kutatásvezető:
- Stefan Soltesz, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítést és neuromuszkuláris blokkot igénylő, elektív nőgyógyászati műtéten áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- várható nehéz légúti
- Pulmonális aspiráció veszélye
- akut fertőzés
- terhesség
- vese- vagy májelégtelenség
- neuromuszkuláris betegség
- a neuromuszkuláris blokkot befolyásoló gyógyszerek krónikus bevitele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: adductor pollicis AP
Mérési hely: mindkét kar M.adductor pollicis.
|
Egy neuromuszkuláris blokk időbeli lefutásának egyidejű mérése 2 akceleromiográffal
|
|
Kísérleti: Corrugator supercilii CS
Mérési hely: M. corrugator supercilii mindkét oldalon
|
Egy neuromuszkuláris blokk időbeli lefutásának egyidejű mérése 2 akceleromiográffal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TOF-R 90%
Időkeret: 12 hónap
|
A 90%-os Train-of-Four (TOF) helyreállítási idő különbsége a két eszköz között
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismételhetőség (pontosság)
Időkeret: 12 hónap
|
10 egymást követő mérés eltérése egy lineáris regressziós egyenes körül minden eszköznél
|
12 hónap
|
|
torzítás és az egyetértés határai (Bland-Altman elemzés)
Időkeret: 12 hónap
|
A két eszköz közötti különbség a két mérés átlagához viszonyítva (eltolódás +- 2SD)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOF 3D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a akceleromyográfia
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezve
-
Jakob Louis ThomsenMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveNeuromuszkuláris blokádDánia