Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego akceleromiografu TOF 3D

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Stefan Soltesz, Kreiskrankenhaus Dormagen

Ocena nowego trójwymiarowego akceleromiografu TOF 3D w porównaniu z uznanym zegarkiem TOF SX.

TOF 3D to nowy akceleromiograf przeznaczony do oceny stopnia bloku nerwowo-mięśniowego podczas znieczulenia. Badanie porównuje nową trójwymiarową technikę z uznanym TOF Watch SX.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TOF 3D to nowy akceleromiograf przeznaczony do oceny stopnia bloku nerwowo-mięśniowego podczas znieczulenia. Badanie porównuje nową trójwymiarową technikę z uznanym TOF Watch SX. Przebieg czasowy bloku nerwowo-mięśniowego (początek, maksymalny blok, czas do ustąpienia) ocenia się jednocześnie z obydwoma urządzeniami u 50 pacjentek poddawanych planowej operacji ginekologicznej wymagającej blokady nerwowo-mięśniowej. Ważność i niezawodność nowej techniki ocenia się za pomocą analizy Blanda-Altmana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dormagen, Niemcy, D-41540
        • Rekrutacyjny
        • KKH Dormagen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stefan Soltesz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom ginekologicznym wymagającym znieczulenia ogólnego i blokady nerwowo-mięśniowej

Kryteria wyłączenia:

  • przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Ryzyko zachłyśnięcia się płuc
  • ostra infekcja
  • ciąża
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • przewlekłe przyjmowanie leków wpływających na blok nerwowo-mięśniowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przywodziciel kciuka AP
Miejsce pomiaru: M.adductor pollicis obu ramion.
Test diagnostyczny: akceleromiografia
Jednoczesny pomiar przebiegu czasowego bloku nerwowo-mięśniowego za pomocą 2 akceleromiografów
Eksperymentalny: Corrugator supercilii CS
Miejsce pomiaru: M. corrugator supercilii po obu stronach
Test diagnostyczny: akceleromiografia
Jednoczesny pomiar przebiegu czasowego bloku nerwowo-mięśniowego za pomocą 2 akceleromiografów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TOF-R 90%
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica 90% czasu odzyskiwania w ciągu czterech (TOF) między obydwoma urządzeniami
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powtarzalność (precyzja)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wariancja 10 kolejnych pomiarów wokół linii regresji liniowej dla każdego urządzenia
12 miesięcy
stronniczość i granice zgodności (analiza Blanda-Altmana)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica między obydwoma urządzeniami w stosunku do średniej z obu pomiarów (odchylenie +- 2SD)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOF 3D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowo-mięśniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj