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일상적인 수술 후 산소 요법은 2020년에도 여전히 필요합니까? (FreeO2)

2022년 1월 17일 업데이트: Hopital Foch
본 연구의 목적은 수술 직후 산소 공급량의 자동 제어를 통해 레미펜타닐 사용 시 수술 직후 즉시 이유식의 가능성과 경화의 완전한 복귀 가능성을 밝히는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 가설은 3l/min의 고전적인 산소 요법은 소위 현대식 마취의 수술 후 기간에는 무의미하며 ICU 도착 후 1시간 이내에 완전한 이유는 환자의 수술 후 위치에 관계없이 가능하다는 것입니다. . 따라서 목적은 외래 수술을 위해 마취 진정(레미펜타닐 진통제) 또는 전신 마취(레미펜타닐, 프로포폴 로쿠로늄 병용) 하에서 예정된 수술을 받아야 하는 환자를 포함하는 것입니다. 시험은 특정 수술 중 조건 하에서 장기간 수술 후 산소 요법에 대한 관심이 없음을 입증하기 위해 중재적, 무작위, 단일 중심적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • Hôpital FOCH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Foch 병원 마취과에서 관리하는 환자
  • 마취 진정제(레미펜타닐을 사용한 진통제) 또는 전신 마취(레미펜타닐, 프로포폴 및 아마도 로쿠로늄을 병용);
  • 18세 이상 80세 미만의 남녀
  • 절차와 관련하여 > 48시간으로 예정된 외과 개입의 혜택을 받기 위해;
  • 예정된 외래 환자 수술;
  • 동의서에 서명했습니다.
  • 건강 보험 플랜에 가입되어 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 환자;
  • 수술 전 산소 의존성 또는 수술 후 산소 의존성 위험이 있음;
  • 폐절제술;
  • 뇌 수술(뇌내 신경외과); 수술 후 반쯤 앉은 자세가 필요한 ENT 수술;
  • 자유를 박탈당하거나 후견을 받고 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICU에서 환자가 앉은 자세로 자동 산소 공급
절차: ICU에서 환자가 앉은 자세로 자동 산소 공급
산소화는 산소 고글 또는 안면 마스크를 통해 Free O2 장치를 사용하고 SpO2> 94%를 얻기 위해 O2 처방을 통해 수행됩니다. ICU에서 환자의 위치는 45°보다 큰 각도로 가슴을 올린 앉은 자세입니다.
간섭 없음: ICU에서 환자가 누운 자세로 조절된 산소 공급
실험적: ICU에 누워있는 환자와 자동 산소 공급
절차: ICU에 누워있는 환자의 자동 산소 공급
산소화는 산소 고글 또는 안면 마스크를 통해 Free O2 장치를 사용하고 SpO2> 94%를 얻기 위해 O2 처방을 통해 수행됩니다. ICU에서 환자의 위치는 머리를 최대 10°까지 올린 누운 자세입니다.
실험적: ICU에서 환자가 앉은 자세로 산소공급 조절
절차: ICU에서 환자가 앉은 자세로 산소 공급을 제어합니다.
ICU. 산소 공급은 중재 후 모니터링실 간호사가 산소 포화도를 94% 이상으로 유지하도록 흐름을 수정하는 수동 모드에서 동일한 인터페이스를 통해 수행됩니다. ICU에서 환자의 위치는 45°보다 큰 각도로 가슴을 올린 앉은 자세입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 회수 시간
기간: 1 일
최소 연속 15분 동안 제로 O2 흐름을 달성하기 위한 시간(분)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 포화 값(SpO2)에 도달하는 데 필요한 O2의 양
기간: 1 일
수술 후 필요한 O2의 리터 수
1 일
첫 1시간 이내에 젖을 뗀 환자 비율
기간: 1 일
최소 연속 15분 동안 제로 O2 흐름
1 일
ICU의 서명 시간
기간: 1 일
입장 후 분
1 일
평가 기간 동안 최대 유량
기간: 1 일
O2 흐름의 최대값(리터/분)
1 일
환자의 편안함
기간: 1 일
환자의 편안함을 평가하기 위한 0에서 10 사이의 숫자 척도
1 일
입원 중 합병증
기간: 30 일
입원 기간
30 일
중환자실 입원 중 합병증
기간: 30 일
중환자실 입원 기간
30 일
입원 중 사망
기간: 30 일
병원 사망률
30 일
입원 후 합병증
기간: 30 일
재입원
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Foch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019_0006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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