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CABG 후 심방세동 발생을 줄이기 위한 새로운 심장 탈신경화 방법.

2022년 8월 10일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases

관상동맥우회술 후 심방세동 발병률을 줄이기 위한 새로운 심장신경차단법 평가.

이것은 전향적 무작위 대조 시험(RCT) 연구입니다. 관상동맥 우회술을 받은 430명의 환자가 등록되었습니다. Marshall ligament와 Waterstone 지방 패드의 절제로 정의되는 새로운 심장 신경 제거 방법은 215명의 환자에게 시행되었고 나머지 215명의 환자는 대조군으로 사용되었습니다. 모든 환자는 CABG 후 6일 이내에 심장 박동을 기록하기 위해 전자 모니터를 장비해야 합니다. 조사관은 두 그룹 간의 수술 후 심방세동 발생률을 비교하고 퇴원 후 30일 동안 추적 관찰할 예정입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

430

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: ZiAng Yang, Bachelor
  • 전화번호: 19801109287
  • 이메일: yzang47@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: YangWu Song, PhD
  • 전화번호: 18800161699

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 단순 CABG(on-pump/off-pump)를 처음으로 받는 환자.
  2. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 심장 신경절제술을 받을 의향이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 연령 < 18；
  2. 긴급 CABG;
  3. 심장 수술 이력;
  4. 모로, 판막 수술, 심실 동맥류 수술, 선천성 심장병 수술 등 CABG 이외의 다른 심장 수술을 동시에 받는 경우
  5. ECMO 또는 IABP와 같은 CABG 전에 혈역학 지원을 위해 기계적 또는 약리학적 치료가 필요한 경우
  6. AF의 역사;
  7. 베타 차단제를 제외한 항부정맥제 복용은 2주 동안 지속됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장 신경 제거 그룹
이 그룹에서 CABG를 받는 환자는 심장 신경 제거, 마샬 인대 절제 및 워터스톤 지방 패드의 새로운 방식의 절차를 받게 됩니다.
절차: 심장 탈신경
CABG시 Marshall 인대와 Waterstone 지방 패드 절제.
NO_INTERVENTION: 통제 집단
이 그룹에서 CABG를 받는 환자는 심장 탈신경 시술을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 POAF 발생률.
기간: 수술 6일 후.
입원 중 수술 후 수술 후 심방 세동의 발생률.
수술 6일 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장신경차단으로 인한 수혈이 필요한 대량출혈의 발생.
기간: 입원기간 평균 2주.
입원기간 중 심장신경차단으로 인한 수혈이 필요한 대량출혈 발생률
입원기간 평균 2주.
심장 탈신경으로 인한 온펌프 CABG로의 전이 발생률.
기간: 입원기간 평균 2주.
입원 시간 동안 심장 탈신경으로 인한 온펌프 CABG로의 전이 발생률.
입원기간 평균 2주.
심장 탈신경으로 인한 출혈을 멈추기 위한 재수술의 발생률.
기간: 입원기간 평균 2주.
입원 기간 동안 심장 탈신경으로 인한 출혈을 멈추기 위한 재수술의 발생률.
입원기간 평균 2주.
퇴원 후 30일 이내 삼출액의 발생률.
기간: 퇴원 후 30일 이내.
퇴원 후 30일 이내 삼출액 발생률.
퇴원 후 30일 이내.
부정맥 발생률은 퇴원 후 30일 이내 심방세동 제외.
기간: 퇴원 후 30일 이내.
부정맥 발생률은 퇴원 후 30일 이내의 심방세동을 제외한다.
퇴원 후 30일 이내.
입원 기간.
기간: 입원기간 평균 2주.
환자의 입원 기간.
입원기간 평균 2주.
입원 기간 동안의 모든 비용.
기간: 입원기간 평균 2주.
입원 기간 동안 치료와 관련된 모든 비용.
입원기간 평균 2주.
수술 후 모든 비용.
기간: 수술 후 입원기간, 평균 10일.
입원 기간 동안 수술 후 치료와 관련된 모든 비용.
수술 후 입원기간, 평균 10일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China National Center for Cardiovascular Diseases

수사관

  • 연구 의자: Wei Feng, MD PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCRC2020003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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