C-Tb 및 2 T.U 투베르쿨린의 동시 주사가 경결 반응에 영향을 미치는지 조사하는 안전성 연구 (TESEC-07)

포함 기준(HIV 음성 환자):

• 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 만 18세 ~ 만 65세

• 활동성 폐결핵 진단을 받은 경우:

  1. 남아공 지침에 따라 치료할 의사가 있는 TB의 양립 가능한 임상 사진이 있고 1개의 문서화된 양성 배양 결과가 있거나
  2. 남아프리카 가이드라인에 따라 치료할 의도가 있는 TB의 호환 가능한 임상상과 1개의 긍정적인 GeneXpert 분석이 문서화되어 있습니다.
• 2 2개의 신속 검사로 HIV 음성이 확인되었습니까?
• 재판 절차를 준수할 의지와 가능성이 있음
• 권한이 있는 사람에게 자신의 의료 기록에 대한 액세스 권한을 부여할 준비가 되어 있습니다.

포함 기준(HIV 양성 환자):

• 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 18-65세

• 활동성 폐결핵 진단을 받은 경우:

  1. 남아공 지침에 따라 치료할 의사가 있는 TB의 양립 가능한 임상 사진이 있고 1개의 문서화된 양성 배양 결과가 있거나
  2. 남아프리카 가이드라인에 따라 치료할 의도가 있는 TB의 호환 가능한 임상상과 1개의 긍정적인 GeneXpert 분석이 문서화되어 있습니다.

• HIV 양성 확인 여부:

  1. 양성 신속 검사 2회 또는
  2. 1 양성 신속 검사 및 추가 확인 ELISA
• CD4 카운트가 수행되었습니다.
• 재판 절차를 준수할 의지와 가능성이 있음
• 권한이 있는 사람에게 자신의 의료 기록에 대한 액세스 권한을 부여할 준비가 되어 있습니다.

제외 기준:

• 2주 이상 결핵 치료 중
• 알려진 MDR/XDR-TB가 있음
• 포함일 전 6주 이내에 생백신으로 예방접종을 받았습니다(예: MMR, 황열병, 경구용 장티푸스 백신) BCG 백신 제외
• 포함일로부터 12개월 미만 전에 투베르쿨린(TST) 검사를 받았습니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우
• 시험 기간 동안 효과적인 장벽(정자제 젤 포함), 호르몬 또는 자궁 내 피임 조치를 사용하지 않으려는 가임 여성입니다.
• HIV를 제외한 림프 기관에 영향을 미치는 활동성 질병(예: 호지킨병, 림프종, 백혈병, 유육종증)이 있는 경우
• 피부 테스트 판독을 방해하는 현재 피부 상태가 있습니다. 문신, 심한 흉터, 화상/일광화상, 발진, 습진, 건선 또는 주사 부위 또는 그 주변의 기타 피부 질환
• 혈액 채취가 혈우병, 기타 응고 장애 또는 현저한 정맥 접근 장애와 같이 환자에게 최소한의 위험 이상을 제기하는 조건을 가지고 있습니다.
• 현재 연구용 또는 비연구용 약물 또는 기기로 다른 임상시험에 참여 중이거나 투약 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여
• ESAT-6 및/또는 CFP-10 항원을 조사하는 이전 임상 시험에 참여했습니다.
• 연구자가 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각하는 상태를 가짐