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알츠하이머병 뇌 영상화에서의 CSF1R PET 프로브 [18F]CSF-23

2023년 11월 19일 업데이트: YiHui Guan, Huashan Hospital
알츠하이머병에서 CSF1R 발현에 대한 [18F]CSF-23 뇌 영상의 진단적 가치를 탐색합니다. 이 PET 추적자를 사용한 PET 영상화를 사용하여 AD에서 CSF1R의 역할과 발현을 평가하고 비정상적인 현재 영상화의 수준과 안전성을 평가했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200040
        • 모병
        • Huashan Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 질병이 없는 대조군:

    1. 60세에서 80세 사이; 성별은 제한되지 않습니다.
    2. 연구자가 테스트를 통해 판단한 대로 인지적으로 정상이며, MMSE 점수가 25점 이상이고 인지 영역 손상이 없습니다. 그들은 부정적인 Aβ 이미지를 가지고 있었습니다.
    3. 연구자가 판단한 신경계 질환, 주요 만성 질환, 악성 종양 또는 급성 감염성 질환이 없습니다.
    4. 서면 동의서는 피험자나 그의 법적 보호자 또는 간병인이 서명해야 합니다.
    5. 혈액 루틴: 백혈구 수(WBC) 4~10×109/L; 혈소판(PLT) 100~300×109/L; 헤모글로빈(HB) 120~160g/L; 신장 기능: 혈청 크레아티닌이 정상 범위의 상한치 이하; 간 기능: 빌리루빈, AST(SGOT)/ALT(SGPT)가 정상 범위의 상한치 이하; 심전도 : 심각한 이상은 없습니다.
    6. 연구자가 확인한 신경계 질환, 주요 만성 질환, 악성 종양 또는 급성 감염성 질환이 없음. 신경퇴행성 운동 장애의 가족력이 없고, 운동 장애와 관련된 신경 장애의 가족력도 없습니다.
    7. 본 연구의 모든 프로그램에 협력하려는 의지와 능력.

AD 환자:

  1. 60세에서 80세 사이의 연령; 성별은 제한되지 않습니다.
  2. 환자는 적색 AD 환자에 대한 2011 NIA-AA 진단 기준을 충족하고 Aβ 이미지가 양성입니다.
  3. 뇌 MRI는 AD 진단을 뒷받침했으며 다른 신경 질환의 증거는 없었습니다.
  4. 조사자에 의해 확인된 신경학적 질환, 주요 만성질환, 악성종양 또는 급성 감염성 질환 등은 없음.
  5. 서면 동의서는 피험자나 그의 법적 보호자 또는 간병인이 서명해야 합니다.
  6. 혈액 루틴: 백혈구 수(WBC) 4~10×109/L; 혈소판(PLT) 100~300×109/L; 헤모글로빈(HB) 120~160g/L; 신장 기능: 혈청 크레아티닌이 정상 범위의 상한치 이하; 간 기능: 빌리루빈, AST(SGOT)/ALT(SGPT)가 정상 범위의 상한치 이하; ECG: 심각한 이상은 없습니다.
  7. 연구자가 확인한 신경계 질환, 주요 만성 질환, 악성 종양 또는 급성 감염성 질환이 없음. 신경퇴행성 운동 장애의 가족력이 없고, 운동 장애와 관련된 신경 장애의 가족력도 없습니다.
  8. 본 연구의 모든 프로그램에 협력하려는 의지와 능력.

제외 기준:

  • 다음 기준 중 하나라도 충족하는 대상은 연구에서 제외됩니다.

    1. 심한 간 또는 신부전증;
    2. 본 임상 연구에 참여함으로써 예상되는 방사선 노출에 더하여 지난 1년 내에 다른 연구 프로토콜 또는 임상 치료에 참여하여 유효선량 50mSv를 초과하는 방사선 노출이 발생했습니다.
    3. 간 기능: 빌리루빈, AST(SGOT)/ALT(SGPT)가 정상 범위의 상한 이하입니다.
    4. 지난 달에 심각한 수술을 받은 이력.
    5. 같은 기간 동안 다른 임상시험에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알츠하이머병 환자
노인 병동이나 기억 클리닉에서 모집된 AD 피험자.
방사능: [18F]CSF-23
[18F]CSF-23 1.8MBq[0.05MCi]/kg을 단회 정맥 주사합니다.
실험적: 인지적으로 정상 대조군
지역사회에서 모집된 인지적으로 정상적인 피험자
방사능: [18F]CSF-23
[18F]CSF-23 1.8MBq[0.05MCi]/kg을 단회 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 PET 이미징
기간: 주입 후 90분
알츠하이머병에서 CSF1R 발현에 대한 [18F]CSF-23 뇌 영상의 진단 가치를 평가합니다.
주입 후 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 16일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2023-780

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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