성인 뇌종양에서 NTRK 유전자 융합 발생률 평가 (NTRK Fusion)
2024년 6월 28일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
이는 성인 신경교종 및 뇌 전이에서 게놈 변형(NTRK 유전자 융합)의 발생률을 평가하기 위한 후향적, 단일 중심, 탐색적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
의료 기록의 의료 데이터(임상, 조직학, 분자 및 영상)에 대한 후향적 단일 중심 연구 및 이용 가능한 절제 조직 샘플 분석.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13009
- Hopital Prive Clairval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경교종이나 뇌 전이로 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성 피험자;
- 우리 기관에서 수술을 받은 신경교종 또는 뇌 전이, 조직학적으로 확인됨(WHO 분류 2016)
- 5세 미만의 냉동 종양 샘플을 가진 피험자;
- 모든 임상-방사선 데이터를 이용할 수 있는 피험자
- 건강 보험 제도와 관련된 주제
- 연구에 대한 정보를 받았고 자신의 의료 데이터 사용에 대한 반대 의사를 표시하지 않았으며 종양 샘플 사용에 대한 동의에 서명한 피험자.
제외 기준:
- 법적 보호, 후견인이 있거나 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 환자
- 생물학적 시료를 이용할 수 없거나 분석을 위한 양이 충분하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경교종
(등급 II 신경교종 20개, 등급 III 신경교종 20개, 교모세포종 20개)
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신경교종 데이터 수집
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뇌 전이
"뇌 전이" 코호트는 일치하는 원발 종양이 이용 가능한 30명의 환자를 포함하여 80명의 환자로 구성됩니다.
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뇌전이 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NTRK 퓨전
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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신경교종 및 뇌 전이 종양 샘플에서 RNAseq에 의해 확인된 NTRK 유전자 융합의 발생률.
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연구 완료까지 평균 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 전이 및 원발 종양에서의 NTRK 융합 식별
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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뇌 전이와 원발 종양의 일치하는 쌍에서 확인된 NTRK 유전자 융합의 발생률;
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연구 완료까지 평균 12개월
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NTRK 유전자 융합 환자의 무진행 생존율
기간: 6개월
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NTRK 유전자 융합 환자의 무진행 생존율.
무진행 생존기간은 첫 수술일부터 진행 진단일까지의 시간으로 정의됩니다.
진행은 6개월에 RANO 기준에 따라 정의됩니다.
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6개월
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NTRK 유전자 융합 환자의 무진행 생존율
기간: 12개월
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NTRK 유전자 융합 환자의 무진행 생존율.
무진행 생존기간은 첫 수술일부터 진행 진단일까지의 시간으로 정의됩니다.
진행은 12개월에 RANO 기준에 따라 정의됩니다.
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12개월
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NTRK 유전자 융합 환자의 전체 생존율.
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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NTRK 유전자 융합 환자의 전체 생존율.
전체생존기간은 첫 수술일로부터 환자의 사망일(또는 마지막 소식을 접한 날짜)까지의 시간으로 정의된다.
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연구 완료까지 평균 12개월
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특정 방사선학적 기준(T1)
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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신경교종 및 뇌 전이에서 NTRK 유전자 융합 환자의 특정 방사선학적 기준(T1)
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연구 완료까지 평균 12개월
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특정 방사선학적 기준(T2)
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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신경교종 및 뇌 전이에서 NTRK 유전자 융합 환자의 특정 방사선학적 기준(T2)
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연구 완료까지 평균 12개월
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특정 방사선학적 기준(FLAIR)
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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신경교종 및 뇌 전이에서 NTRK 유전자 융합 환자의 특정 방사선학적 기준(FLAIR)
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연구 완료까지 평균 12개월
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특정 방사선학적 기준(관류)
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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신경교종 및 뇌 전이에서 NTRK 유전자 융합 환자의 특정 방사선학적 기준(관류)
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연구 완료까지 평균 12개월
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다른 게놈 변화의 발생률
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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NTRK 유전자 융합 발생과 관련된 RNAseq로 확인된 다른 게놈 변형 발생
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연구 완료까지 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경교종 데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Dana-Farber Cancer Institute빼는
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로