Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NTRK-geenifuusion esiintyvyyden arviointi aikuisten aivokasvaimissa (NTRK Fusion)

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tämä on retrospektiivinen, yksikeskeinen, tutkiva tutkimus, jolla arvioidaan genomisen muutoksen ilmaantuvuutta: NTRK-geenifuusio aikuisen glioomissa ja aivoetastaasseissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen monokeskinen tutkimus lääketieteellisistä tiedoista (kliiniset, histologiset, molekyyli- ja kuvantamistutkimukset) lääketieteellisistä tiedoista ja saatavilla olevien leikkauskudosnäytteiden analyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Hopital Prive Clairval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat leikattiin gliooman tai aivometastaasin vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen mies tai nainen;
  • Laitoksessamme leikattu gliooma tai aivometastaasi, histologisesti vahvistettu (WHO-luokitus 2016);
  • Kohde, jolla on jäädytetty kasvainnäyte < 5 vuotta vanha;
  • Kohde, jolta kaikki kliinis-radiologiset tiedot ovat saatavilla;
  • Sairausvakuutusjärjestelmään kuuluva henkilö;
  • Tutkittava, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka ei ole ilmaissut vastustavansa lääketieteellisten tietojensa käyttöä ja joka on allekirjoittanut suostumuksen kasvainnäytteensä käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on laillisen suojelun, edunvalvojan tai vapaudenriistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
  • Biologisia näytteitä ei ole saatavilla ja/tai niitä on liian vähän analysoitavaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Glioma
(20 asteen II glioomia, 20 asteen III glioomaa ja 20 glioblastoomaa)
Muut: Glioman tiedonkeruu
Glioman tiedonkeruu
Aivojen metastaasit
"Aivometastaasien" kohortti koostuu 80 potilaasta, mukaan lukien 30 potilasta, joille sopiva primaarinen kasvain on saatavilla
Muut: Aivometastaasitietojen kerääminen
Aivometastaasitietojen kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NTRK fuusio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
RNAseq:n tunnistaman NTRK-geenifuusion esiintyvyys gliooma- ja aivometastaasikasvainnäytteissä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NTRK-fuusion tunnistaminen aivometastaasissa ja primaarisessa kasvaimessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
NTRK-geenifuusion ilmaantuvuus, joka on tunnistettu aivometastaasin ja primaarisen kasvaimen pareissa;
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joilla on NTRK-geenifuusio
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joilla on NTRK-geenifuusio. Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi ensimmäisen leikkauksen päivämäärästä taudin etenemisen diagnosointiin. Eteneminen määritellään RANO-kriteerien mukaan 6 kuukauden kohdalla
Kuukausi 6
Etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joilla on NTRK-geenifuusio
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joilla on NTRK-geenifuusio. Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi ensimmäisen leikkauksen päivämäärästä taudin etenemisen diagnosointiin. Eteneminen määritellään RANO-kriteerien mukaan 12 kuukauden kohdalla
Kuukausi 12
Kokonaiseloonjääminen potilailla, joilla on NTRK-geenifuusio.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen potilailla, joilla on NTRK-geenifuusio. Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa ensimmäisen leikkauksen päivämäärästä potilaan kuolemaan (tai viimeisimmän tiedon päivämäärään).
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Erityinen radiologinen kriteeri (T1)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Erityiset radiologiset kriteerit (T1) potilailla, joilla on NTRK-geenifuusio glioomissa ja aivometastaaseissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Erityinen radiologinen kriteeri (T2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Erityiset radiologiset kriteerit (T2) potilailla, joilla on NTRK-geenifuusio glioomissa ja aivometastaaseissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Erityinen radiologinen kriteeri (FLAIR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Erityiset radiologiset kriteerit (FLAIR) potilailla, joilla on NTRK-geenifuusio glioomissa ja aivometastaaseissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Erityinen radiologinen kriteeri (perfuusio)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Erityiset radiologiset kriteerit (perfuusio) potilailla, joilla on NTRK-geenifuusio glioomissa ja aivometastaaseissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Muiden genomimuutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Muiden RNAseq:n tunnistamien genomimuutosten ilmaantuvuus, jotka liittyvät NTRK-geenifuusion esiintyvyyteen
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COS-RGDS-2020-06-072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset Glioman tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa