Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena częstości występowania fuzji genu NTRK w guzach mózgu u dorosłych (NTRK Fusion)

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Jest to retrospektywne, monocentryczne badanie eksploracyjne mające na celu ocenę częstości występowania zmian genomowych: fuzji genu NTRK, w glejakach u dorosłych i przerzutach do mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne, monocentryczne badanie danych medycznych (klinicznych, histologicznych, molekularnych i obrazowych) z dokumentacji medycznej oraz analiza dostępnych próbek tkanek po wycięciu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13009
        • Hopital Prive Clairval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani z powodu glejaka lub przerzutów do mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna lub kobieta;
  • Glejak lub przerzut do mózgu operowany w naszej placówce, potwierdzony histologicznie (klasyfikacja WHO 2016);
  • Osobnik z zamrożoną próbką guza w wieku < 5 lat;
  • Pacjent, dla którego dostępne są wszystkie dane kliniczno-radiologiczne;
  • Podmiot objęty ubezpieczeniem zdrowotnym;
  • Uczestnik, który został poinformowany o badaniu i który nie wyraził sprzeciwu wobec wykorzystania jego danych medycznych oraz który podpisał zgodę na wykorzystanie próbki swojego nowotworu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Próbki biologiczne nie są dostępne i/lub ich ilość jest niewystarczająca do analizy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Glejak
(20 glejaków stopnia II, 20 glejaków stopnia III i 20 glejaków wielopostaciowych)
Inny: Zbieranie danych o glejaku
Zbieranie danych o glejaku
Przerzuty do mózgu
Kohorta „przerzutów do mózgu” składa się z 80 pacjentów, w tym 30 pacjentów, dla których dostępny jest dopasowany guz pierwotny
Inny: Gromadzenie danych na temat przerzutów do mózgu
Gromadzenie danych na temat przerzutów do mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fuzja NTRK
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Częstość występowania fuzji genu NTRK zidentyfikowanej za pomocą RNAseq w próbkach glejaka i guza z przerzutami do mózgu.
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja fuzji NTRK w przerzutach do mózgu i guzie pierwotnym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Częstość występowania fuzji genu NTRK zidentyfikowana w dopasowanych parach przerzutów do mózgu i guza pierwotnego;
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji u pacjentów z fuzją genu NTRK
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Przeżycie wolne od progresji u pacjentów z fuzją genu NTRK. Przeżycie wolne od progresji definiuje się jako czas od daty pierwszej operacji do daty rozpoznania progresji. Progresja zostanie określona według kryteriów RANO po 6 miesiącach
Miesiąc 6
Przeżycie wolne od progresji u pacjentów z fuzją genu NTRK
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Przeżycie wolne od progresji u pacjentów z fuzją genu NTRK. Przeżycie wolne od progresji definiuje się jako czas od daty pierwszej operacji do daty rozpoznania progresji. Progresja zostanie określona według kryteriów RANO po 12 miesiącach
Miesiąc 12
Całkowite przeżycie u pacjentów z fuzją genu NTRK.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Całkowite przeżycie u pacjentów z fuzją genu NTRK. Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od daty pierwszej operacji do daty śmierci (lub daty ostatniej wiadomości) pacjenta.
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Specyficzne kryterium radiologiczne (T1)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Specyficzne kryteria radiologiczne (T1) u chorych z fuzją genu NTRK w glejakach i przerzutach do mózgu
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Specyficzne kryterium radiologiczne (T2)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Specyficzne kryteria radiologiczne (T2) u chorych z fuzją genu NTRK w glejakach i przerzutach do mózgu
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Specyficzne kryterium radiologiczne (FLAIR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Specyficzne kryteria radiologiczne (FLAIR) u pacjentów z fuzją genu NTRK w glejakach i przerzutach do mózgu
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Specyficzne kryterium radiologiczne (perfuzja)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Specyficzne kryteria radiologiczne (perfuzja) u chorych z fuzją genu NTRK w glejakach i przerzutach do mózgu
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Występowanie innych zmian genomicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Występowanie innych zmian genomicznych zidentyfikowanych za pomocą RNAseq, związanych z występowaniem fuzji genów NTRK
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe METELLUS, MD PD, Hopital Prive Clairval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COS-RGDS-2020-06-072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Belgia, Szwecja

Badania kliniczne na Zbieranie danych o glejaku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj