Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videolaryngoskoopin ja/tai styletin käytön vaikutus lihavien potilaiden intubaatioaikaan

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Karaman Training and Research Hospital

Videolaryngoskoopin ja/tai styletin käytön vaikutus liikalihavien potilaiden intubaatioaikaan: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vaikka monet tutkijat olisivat samaa mieltä siitä, että liikalihavuus ei sinänsä ole vaikean intuboinnin riskitekijä, hengitysteiden hallinnassa on monia hyvin tunnettuja liikalihavuuteen liittyviä haasteita, mukaan lukien vaikeudet maskin ventilaatiossa, tiheämpi ja nopeampi hapen desaturaatio, lisääntynyt hapenkulutus ja lisääntynyt herkkyys. anestesia- ja kipulääkkeiden hengitysteitä lamaaviin vaikutuksiin. Näin ollen näissä olosuhteissa nopea ja ei-traumaattinen intubaatio herättää enemmän kiinnostusta. Videoaryngoskopian (VL) käyttäminen lihavilla potilailla näissä vaikeissa tilanteissa on kiistanalaista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata intubaatioajan suhteen lihavilla potilailla VL, VL plus mandiini ja suora laryngoscopy (DL) sekä mandriinin yhdistelmä pelkän DL:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille suunnitellaan endotrakeaalista intubaatiota vaativia leikkauksia ja joiden painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m2, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Nukutusta edeltävän käynnin aikana (jonka tekee anestesialääkäri, joka ei osallistu tähän tutkimukseen) vaikean intuboinnin historia, vaikean intuboinnin yleisten ennustavien indeksien mittaus (BMI, kilpirauhasen etäisyys, kaulan ympärysmitta, Mallampati-aste, interinsisiaaliset [tai intergingivaaliset] etäisyydet) ja arviointi hampaiden tila ja kaulan liikkeet huomioidaan.

Leikkaussalissa kaikki potilaat kytketään vakiovalvontalaitteisiin. Anestesian induktio suoritetaan sairaalan liikalihavien potilaiden anestesian hallintaprotokollamme mukaisesti. Sen jälkeen, anestesian induktion jälkeen, potilaat intuboidaan jollakin neljästä ennalta määritellystä protokollasta, jotka määritetään satunnaistuksen avulla henkilön, joka ei tunne tutkimusprotokollaa, esianestesiakäynnin aikana.

Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on; videolaryngoskoopin ja mandriinin käyttö vähentää aikaa, joka tarvitaan onnistuneen henkitorven intubaatioon lihavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Karaman, Turkki, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden dokumentoitu painoindeksi (BMI) on ≥ 30.
  • Potilaat, joille on määrä tehdä sairaalahoitotoimenpiteitä yleisanestesiassa.
  • Halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja 18-80-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden katsotaan olevan niin merkittävä hengitysteiden riski, että he tarvitsevat hereillä olevaa kuituoptista intubaatiota
  • Potilaat, joilla on ollut kasvojen poikkeavuuksia, suun-nielun syöpä tai korjaava leikkaus
  • Kiireelliset leikkaukset
  • Raskaus
  • Kaikki muut olosuhteet tai minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä DL
Kontrolliryhmä koostuu henkitorven intuboimisesta pelkästään endotrakeaalisella putkella (ilman mandiinia).
Menettely: Endotrakeaalinen putki yksin
Henkitorven intubointi pelkällä endotrakeaalisella putkella (ilman mandiinia).
Kokeellinen: Ryhmä DLS
Kokeellinen ryhmä koostuu henkitorven intuboimisesta endotrakeaalisella putkella + mandriinilla.
Menettely: Endotrakeaalinen putki+ -tyyny
Henkitorven intubointi endotrakeaalisella putkella + mandriini.
Kokeellinen: Ryhmä VL
Koe koostuu henkitorven intuboimisesta endotrakeaalisella putkella + videolaryngoskooppi
Menettely: Endotrakeaalinen putki + video-laryngoskooppi
Henkitorven intubointi endotrakeaalisella putkella + videolaryngoskooppi
Kokeellinen: Ryhmä VLS
Kokeellinen koostuu henkitorven intuboimisesta endotrakeaalisella putkella + mandriinilla + videolaryngoskoopilla
Menettely: Endotrakeaalinen letku + mandriinit Video-laryngoskoopilla
Henkitorven intubointi endotrakeaalisella putkella + mandiini + videolaryngoskooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioaika sekuntikellolla
Aikaikkuna: Jopa 3 minuuttia
Ajoitusmittaukset alkavat, kun laryngoskoopin terä asetetaan potilaan suuhun, ja päättyvät, kun hengityksen lopun CO2-jäljitys havaitaan.
Jopa 3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Ennen induktiota 3 minuuttiin intuboinnin jälkeen
Ennen induktiota, induktion jälkeen, intuboinnin jälkeen, intuboinnin jälkeen 1. minuutilla, 2. minuutilla ja 3. minuutilla
Ennen induktiota 3 minuuttiin intuboinnin jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine:
Aikaikkuna: Ennen induktiota 3 minuuttiin intuboinnin jälkeen
Ennen induktiota, induktion jälkeen, intuboinnin jälkeen, intuboinnin jälkeen 1. minuutilla, 2. minuutilla ja 3. minuutilla
Ennen induktiota 3 minuuttiin intuboinnin jälkeen
Kylläisyys
Aikaikkuna: Ennen induktiota 3 minuuttiin intuboinnin jälkeen
Ennen induktiota, induktion jälkeen, intuboinnin jälkeen, intuboinnin jälkeen 1. minuutilla, 2. minuutilla ja 3. minuutilla
Ennen induktiota 3 minuuttiin intuboinnin jälkeen
Vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuus intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana 3 minuuttiin intuboinnin jälkeen
Hypoksia, romahdus, sydänpysähdys, kuolema.
Intuboinnin aikana 3 minuuttiin intuboinnin jälkeen
Glottis-näkymä Cormack Lehane -pistemäärän avulla
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti

Cormack Lehane -pisteluokitus

Aste 1: Suurin osa huulista on näkyvissä Aste 2: Parhaimmillaan lähes puolet kielestä näkyy, pahimmillaan näkyy vain arytenoidin takakärki. Aste 3: Vain kurkunpää on näkyvissä Aste 4: Kurkunpään rakenteita ei ole näkyvissä
Jopa 1 minuutti
Glottis-näkymä POGO-pisteiden avulla
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti
POGO-pisteet arvioivat glottinäkymän henkitorven intubaation aikana käyttämällä luokitusta 1/2/3/4 ja arvosanaa 0 % - 100 %. POGO-pisteet osoittavat koko ääniaukon visualisointia etummaisesta rustoon ja 0 %:n pistemäärä tarkoittaa kyvyttömyyttä visualisoida mitään ääniaukon osaa.
Jopa 1 minuutti
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Jälkiinduktioon asti 120 sekuntia
Intubaatioyritykseksi määritellään laryngoskoopin terän työntäminen potilaan suuhun riippumatta siitä, yritetäänkö laittaa henkitorviputki. Yli 5 yritystä tai 120 sekuntia pidetään intuboinnin epäonnistumisena.
Jälkiinduktioon asti 120 sekuntia
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti
Anestesiologin subjektiivinen arviointi, arvioitu (1) erittäin helppoa, (2) helppoa, (3) kohtalaista, (4) vaikeaa ja (5) mahdotonta.
Jopa 1 minuutti
Intubaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Leikkauksen jälkeisen seuranta-arvioinnin tekee noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen apututkija, joka on sokeutunut intubaatiolaitteeseen. Hän arvioi kurkkukivun olemassaolon ja vakavuuden, mahdolliset äänemuutokset, huulen, kielen, ikenien tai hampaiden vammat. .
leikkauksen jälkeinen 4. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karaman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-2021/04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intubaatioaika

Kliiniset tutkimukset Endotrakeaalinen putki yksin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa