Xeomin, Radiesse 및 Belotero 얼굴/목 회춘
광노화 및 피부 질 개선을 위한 Xeomin, Radiesse 및 Belotero 복합 치료
연구 개요
상세 설명
얼굴과 목의 노화는 다인자적이며, 피부 무결성의 변화와 결합된 해부학적 측면의 변화로 인해 발생합니다. 광노화의 5가지 주요 징후는 잔주름 및 주름, 확대된 모공, 처진 피부, 색소 침착 및 발적/홍조를 포함하여 객관적 및 주관적으로 평가됩니다. 이러한 얼굴 노화의 양상은 교정을 위해 에스테틱을 찾는 환자들에게 종종 골치아픈 일이다.
IncobutolinumtoxinA, 히알루론산(HA) 및 칼슘 하이드록시아파타이트를 포함한 주사제는 안전성 프로파일, 유리한 결과 및 수명으로 인해 지난 10년 동안 인기가 높아졌습니다. IncobutolinumtoxinA는 주름의 교정을 가능하게 하며, HA 및 칼슘 수산화인회석은 리프팅, 컨투어링 및 전체적인 볼륨 재조정을 가능하게 합니다. 또한 칼슘하이드록시아파타이트는 볼륨을 효과적으로 회복시키고 생체 자극 효과를 통해 피부결을 개선할 수 있으며 이는 문헌에서 잘 연구되었습니다. 피부의 콜라겐 형성을 유도함으로써 수산화 인회석 칼슘은 피부의 질과 두께를 향상시킬 수 있습니다. 볼륨 효과와는 대조적으로 피부 질의 전반적인 개선은 잘 연구되지 않았습니다. 또한 독소와 필러를 사용한 전반적인 치료가 각 제제를 단독으로 사용하는 것보다 피부 질감에 더 나은 결과를 가져올 수 있음을 환자와 의사가 관찰했습니다.
이 연구는 안면 광노화 및 외모의 징후를 개선하기 위해 독소 및 필러(Xeomin, Radiesse+, Radiesse Classic, Belotero Balance)를 사용하는 글로벌 페이셜 트리트먼트를 위한 1회의 치료 방문으로 구성됩니다.
이 임상 조사는 스크리닝/치료 방문 및 3회의 후속 방문으로 구성된 전향적 연구입니다. 총 20명의 환자를 모집합니다. 정보에 입각한 동의 및 심사 후 각 적격 피험자는 Canfield Visia 시스템으로 사진을 찍습니다. 그들은 Xeomin, Belotero Balance, Radiesse+ 및/또는 Radiesse Classic으로 기준선 방문(0일)에 치료를 받게 됩니다. 치료할 얼굴 및/또는 목 영역의 결정은 조사자의 평가 및 환자와의 논의 후에 이루어질 것입니다. 모든 제품은 FDA 승인 방식으로 온라벨로 사용됩니다. 치료 후, 환자는 즉시 3-5분 동안 모든 부위에 얼음을 대도록 지시받을 것입니다.
환자는 GAIS 및 FACE-Q 피험자 만족도 및 Canfield Visia 시스템으로 사진 촬영을 위해 치료 후 1개월 및 3개월에 돌아올 것입니다. 블라인드 독립 평가자는 잔주름 및 주름, 확대된 모공, 발적, 홍조, 색소침착 및 처진 피부에 대해 5점 척도로 기준선 및 치료 후 사진을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Ardmore, Pennsylvania, 미국, 19003
- Main Line Center for Laser Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >21
- 지난 3개월 동안 독소 치료 없음
- 최근 3개월간 필러 시술 없음
- 글로가우 페이싱 에이징 스케일 >=1
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 이전 Radiesse, Belotero, Xeomin 제품에 대한 알레르기
- 안면 신경 마비의 병력(즉. 벨마비)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
Xeomin, Radiesse 및/또는 Belotero로 치료
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Radiesse, Xeomin, Belotero로 회춘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FACE-Q 주제 만족도
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글로벌 평가 조사관 규모
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Merz IIT7600
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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래디어스, 제오민, 벨로테로에 대한 임상 시험
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Merz North America, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Uniformed Services University of the Health Sciences모병
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Merz Pharmaceuticals GmbH완전한
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Merz North America, Inc.Merz Pharmaceuticals GmbH완전한볼살, 팔자주름, 꼭두각시 주름 등 볼륨감소가 동반되는 안면 노화의 징후독일