가스 또는 실리콘 오일 압전으로 치료한 열공기성 망막 박리에서 수성 발적의 진화 (FLADESIL)
2021년 9월 14일 업데이트: BERROD Jean-Paul, Central Hospital, Nancy, France
열공성 망막 박리(RRD)에 대해 일차 유리체 절제술을 받은 일련의 연속 환자를 대상으로 4개 그룹의 환자에서 발현부터 수술 후 3개월까지 수성 발적의 진화를 조사하고 비교하기 위해:
- 1군 : 가스 탐폰으로 1차 치료를 받은 48안
- 2군 : 실리콘 오일 탐포네이드를 1차 처치한 11안
- 하위군 G1RG : 재발 후 가스 투여군 1군 중 8안
- 하위군 G1RS : 재발 후 실리콘 오일 치료군 1군 중 3안
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Grand EST
-
Nancy, Grand EST, 프랑스, 54000
- BERROD Jean-Paul MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rhegmatogenous Retinal Detachment에 대해 안과에서 다루어지고 포함 기준과 일치하는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 열공성 망막 박리(실리콘 또는 가스 탐포네이드)로 수술을 받은 환자
- 수술 전과 수술 후 2-4주 및 3개월에 수성 플레어 측정
제외 기준:
- 당뇨망막병증
- 녹내장
- 비 열공성 망막 박리
- 활동성 포도막염
- 가성 박리 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 가스 탐포네이드
SF6 또는 C2F6 가스 탐포네이드를 사용한 일차 유리체 절제술 및 체액-공기 교환
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수성 플레어는 레이저 플레어 셀 측정기(LFCM ; Kowa FM-500, Kowa Company Ltd, Tokyo, Japan)를 사용하여 수술 전과 수술 후에 측정되었습니다.
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초기 실리콘 오일 탐포네이드
일차 유리체 절제술 및 실리콘 오일 탐포네이드를 이용한 체액-공기 교환
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수성 플레어는 레이저 플레어 셀 측정기(LFCM ; Kowa FM-500, Kowa Company Ltd, Tokyo, Japan)를 사용하여 수술 전과 수술 후에 측정되었습니다.
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가스 탐폰으로 치료된 재발
이차 유리체 절제술 및 SF6 또는 C2F6 또는 C3F8 가스 탐포네이드를 이용한 체액-공기 교환
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수성 플레어는 레이저 플레어 셀 측정기(LFCM ; Kowa FM-500, Kowa Company Ltd, Tokyo, Japan)를 사용하여 수술 전과 수술 후에 측정되었습니다.
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|
실리콘 오일 탐포네이드로 치료된 재발
이차 유리체 절제술 및 실리콘 오일 탐포네이드를 이용한 체액-공기 교환
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수성 플레어는 레이저 플레어 셀 측정기(LFCM ; Kowa FM-500, Kowa Company Ltd, Tokyo, Japan)를 사용하여 수술 전과 수술 후에 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수성 플레어 측정의 변화(밀리초당 광자 수로 표현되고 레이저 플레어 셀 미터로 측정됨)
기간: 수술 전, 수술 후 2주 3개월
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수성 플레어는 RRD 치료를 받은 환자에서 레이저 플레어 셀 측정기로 수술 전 및 수술 후 2주, 4주 및 3개월에 측정되었습니다.
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수술 전, 수술 후 2주 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수성 플레어 측정의 변화(레이저 플레어 셀 미터로 측정)
기간: 수술 후 2주 3개월 후
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각 환자 그룹에서 망막 박리 수술 후 2주와 3개월에 수술 후 방문 사이의 수양액 플레어의 진화를 설명합니다.
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수술 후 2주 3개월 후
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재발한 환자와 재발하지 않은 환자 사이의 수성 플레어 값(레이저 플레어 셀 미터로 측정) 비교
기간: 수술 전
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가스 치료를 받은 환자 중 재발이 없는 환자와 재발이 있는 환자 간의 수술 전 플레어 측정을 비교하기 위해
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수술 전
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시력 측정의 진화
기간: 수술 전, 수술 후 3개월
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BCVA(best-corrected visual acuity)는 투영광 스넬렌(projected-light) Snellen 차트로 측정되었고 logMAR로 표현되었습니다.
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수술 전, 수술 후 3개월
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황반 상태의 진화
기간: 수술 전, 수술 후 3개월
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광간섭단층촬영에 의한 황반 영상으로 황반 상태 평가(하이델베르그 엔지니어링)
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수술 전, 수술 후 3개월
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재발 상태(예 또는 아니오)
기간: 수술 후 3개월에
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신중한 안저 및 주변 망막 검사로 결정됩니다.
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수술 후 3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Paul BERROD, Professor MD, Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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